Súlyos Nemkívánatos Hatások (SNH) bejelentési rendje

A kozmetikumok rendeltetésszerű használatával összefüggő, súlyos nemkívánatos, egészségre káros hatás előfordulását a nemzeti hatóságnak kell bejelenteni a lenti táblázat szerint kitöltött „A” vagy „C” formanyomtatványoknak a Ez az e-mail-cím a szpemrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát. címre történő megküldésével. 

A nemzeti hatóság kockázatértékelést követően értesíti a tagállamokat és a felelős személyt az eset kivizsgálása érdekében. 

Bejelentő formanyomtatványok, kitöltési útmutató

Felelős személy/forgalmazók számára

Súlyos Nemkívánatos hatás bejelentésére vonatkozó „A” formanyomtatvány

Kitöltési útmutató

Felhasználók, egészségügyi szakemberek számára

Súlyos Nemkívánatos hatás bejelentésére vonatkozó „C” formanyomtatvány

Kitöltési útmutató