Bejelentés köteles étrend-kiegészítők és tápszerek nyilvántartásai (bejelentett készítmények, forgalomba hozataltól eltiltott készítmények)
Fontos tudnivalók!
Olvassa el, mielőtt a listát megnyitná!
- A megnyitni kívánt lista az étrend-kiegészítőkről szóló 37/2004.(IV.26.) ESzCsM rendelet (továbbiakban: ESzCsM rendelet) 10. §-a alapján bejelentett étrend-kiegészítőket tartalmazza.
- A Magyarországon forgalmazni kívánt étrend-kiegészítőket legkésőbb piacra helyezésük napján be kell jelenteni a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központhoz (a továbbiakban: NNGYK).
- Az NNGYK az ESzCsM rendelet 10. §-ában foglalt követelmények vizsgálatát követően [amennyiben hiánypótlás nem válik szükségessé 8 napon belül] visszaigazolja a bejelentés tényét és nyilvántartásba veszi a bejelentett étrend-kiegészítőt. Az erről kiadott hatósági bizonyítvány nem minősül gyártási vagy forgalombahozatali engedélynek, nem jelenti a termékre vonatkozó előírásoknak való megfelelést.
- Az NNGYK a nyilvántartásba vételt követően, attól időben elkülönítve - közegészségügyi szempontok alapján - kockázatértékelést végez, ennek eredménye azonban nem jelenik meg a listán.
- A megnyitni kívánt lista a bejelentők által, a bejelentés során közölt termék neveket/megnevezéseket tartalmazza.
- A lista a fentiek értelmében nem tekinthető engedélyezett, jóváhagyott étrend-kiegészítők listájának.
- A listán nem szerepelnek azok az étrend-kiegészítők, amelyeket ugyan bejelentettek, de a bejelentő kérése és azon közlése alapján, hogy azok ténylegesen nincsenek kereskedelmi forgalomban, törlésre kerültek.
- A hatáskörrel és illetékességgel rendelkező népegészségügyi feladatkörben eljáró járási hivatalok tájékoztatása alapján a forgalomba hozataltól eltiltott étrend-kiegészítők is e lista részét képezik, mivel azok bejelentésre kerültek. Ezen étrend-kiegészítők egy külön listában (Forgalomba hozataltól eltiltott termékek listája) is elérhetők a https://ogyei.gov.hu/ETREND_LISTA weboldalon, melyet e lista tanulmányozásakor szintén javasolt figyelembe venni, a két listát együttesen szükséges értékelni.
Kérjük tisztelt ügyfeleinket, amennyiben úgy vélik, hogy az általuk bejelentett termékek listán való feltüntetésével kapcsolatban helyesbítésre lenne szükség, úgy azt - az OGYÉI iktatószámra, és a termék notifikációs számára való hivatkozással – jelezzék Intézetünk felé.
