Az élelmiszerekkel kapcsolatos tápanyagösszetételre és egészségre vonatkozó állítások
Európai uniós szintű szabályozás szükségessége – alapvető célok
Az Európai Unió területén, de globálisan is egyre erősödik az egészség-kommunikáció. Társadalmi és egyéni érdek is az egészség/fittség minél hosszabb távú megőrzése. A gazdasági szereplők is aktív résztvevői ennek a kommunikációnak, egyre nagyobb számú termékkel kapcsolatban alkalmaznak olyan állításokat, amelyek a táplálkozásra vagy az egészségre vonatkoznak. Erre tekintettel szükséges e terület szabályozása
- a fogyasztók érdekeinek védelme,
- az áruk szabad áramlásának elősegítése,
- a tisztességes gyártók érdekeinek védelme,
- az egyenlő versenyfeltételek biztosítása érdekében.
A rendeleti szabályozás és annak hatálya
Az Európai Unióban e területet az élelmiszerekkel kapcsolatos, tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állításokról szóló 1924/2006/EK Európai Parlamenti és a Tanácsi rendelet 2006. december 20-i szabályozza
A rendelet hatálya kiterjed a teljes kereskedelmi kommunikációra, vagyis a végső fogyasztó számára kínált élelmiszerekkel kapcsolatos tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állításokra, amelyeket
- a termékek jelölése,
- megjelenítése,
- reklámozása során alkalmaznak,
- beleértve az állításként értelmezhető kereskedelmi-, márka-, és fantázianeveket is.
A rendelet alkalmazása során az alábbi rendelkezéseket továbbra is figyelembe kell venni, tekintettel arra, hogy azok 1924/2006/EK rendeletben előírtaktól eltérő szabályozást tartalmaznak:
- specifikus csoportoknak szánt élelmiszerekről szóló rendelet és a kapcsolódó termék-specifikus rendelkezések (609/2013 EU);
- a természetes ásványvizek kinyeréséről és forgalmazásáról szóló Európai Parlament és a Tanács irányelvt (2009/54/EK - legutóbb az 1882/2003/EK rendelettel módosított irányelv);
- az emberi fogyasztására szánt víz minőségéről szóló tanácsi irányelv (98/83/EK - 1882/2003/EK rendelettel módosított irányelv);
- az étrend-kiegészítőkre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítésértől szóló irányelv (2002/46/EK).
A rendelet alkalmazása során az alábbi fogalommeghatározások érvényesek:
- állítás: olyan közlés vagy ábrázolás – beleértve a képi, grafikus vagy jelképes ábrázolás bármely formáját –, amely a közösségi vagy nemzeti jogszabályok szerint nem kötelező, és amely kijelenti, sugallja vagy sejteti, hogy az élelmiszer különleges jellemzőkkel rendelkezik;
- tápanyag: a 1169/2011/EU rendelet I. sz. mellékletében felsorolt fehérjék, szénhidrátok, zsírok, rostok, nátrium/só, vitaminok és ásványi anyagok, vagy olyan anyagok, amelyek ezen csoportok egyikébe tartoznak, vagy annak alkotó elemei;
- egyéb anyag: a tápanyagon kívüli egyéb olyan anyag, amely táplálkozási vagy élettani hatással rendelkezik;
- tápanyag-összetételre vonatkozó állítás: bármely olyan állítás, amely kijelenti, sugallja vagy sejteti, hogy az élelmiszer bizonyos, a táplálkozásra nézve különös kedvező tulajdonságokkal rendelkezik;
- egészségre vonatkozó állítás: bármely olyan állítás, amely kijelenti, sugallja vagy sejteti, hogy az adott élelmiszer, élelmiszercsoport vagy annak valamely alkotóeleme és az egészség között összefüggés van;
- betegségek kockázatának csökkentésével kapcsolatos állítás: bármely olyan állítás, amely kijelenti, sugallja vagy sejteti, hogy az adott élelmiszer, élelmiszercsoport vagy annak valamely alkotóeleme jelentősen csökkenti valamely emberi betegség kialakulásának valamely kockázati tényezőjét;
- hatóság: Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA).
Az élelmiszerekkel kapcsolatban alkalmazható állításokkal szemben támasztott általános elvek, feltételek, korlátok
A rendelet értelmében csak engedélyezett állítások alkalmazhatók.
Az állítások alkalmazásával kapcsolatos általános elvek
- nem vezethetik félre a fogyasztót,
- nem ösztönözhetnek túlzott élelmiszerfogyasztásra,
- nem kelthetnek kétséget más élelmiszerek fogyaszthatósága iránt,
- nem kelthetnek félelmet a fogyasztóban,
- nem sugallhatják azt, hogy a kiegyensúlyozott és változatos étrend nem biztosít megfelelő mennyiségű tápanyagot.
A tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állítások alkalmazásának általános feltételei
- Az állítások kizárólag abban az esetben alkalmazhatók, ha az állításban szereplő tápanyag, vagy egyéb táplálkozási, vagy élettani hatású anyag
- jelenléte, hiánya, csökkent, vagy növelt mennyisége bizonyítottan előnyös táplálkozási vagy élettani hatással rendelkezik;
- jelentős mennyiségben van jelen, illetve nincs jelen, csökkent, vagy növelt mennyiségben van jelen a késztermékben, illetve annak fogyasztott mennyiségében;
- a szervezet számára hasznosítható formában van jelen.
- Az állításokat a fogyasztó számára érthetően kell megfogalmazni.
- Az állításoknak a fogyasztásra elkészített késztermékre kell vonatkozniuk.
- Az állításokat általánosan elfogadott tudományos bizonyítékokra kell alapozni, azokkal kell alátámasztani.
- Az állítások tudományos igazolása az állítást alkalmazó élelmiszeripari vállalkozó feladata.
- Csak engedélyezett, esetlegesen még tartáson/függőben lévő állítások alkalmazhatók.
- Tápanyag-összetételre, és/vagy egészségre vonatkozó állítások csak akkor alkalmazhatók, amennyiben az élelmiszer tápanyag profilja megfelel a rendelet 4. cikkében hivatkozott feltételeknek.
Tápanyag-profil – az állítások alkalmazásának további feltételei/korlátai
Az állításokkal reklámozott élelmiszerekre a fogyasztók úgy tekinthetnek, hogy azoknak táplálkozási, élettani vagy más egészségügyi előnyük van, így elfedhetik, hogy egy adott élelmiszernek előnytelen tápanyag-összetétele van, pl. jelentős zsír-, cukortartalommal rendelkezik. Ezzel megtévesztheti a fogyasztókat a kiegyensúlyozott étrenddel kapcsolatos, egészséges életmódra irányuló választásaikban. Mindezekre tekintettel az állítások alkalmazásával kapcsolatban szükséges meghatározni az élelmiszerek tápanyagprofilját.
A tápanyagprofil megállapításakor számításba kell venni a különböző táplálkozási vagy élettani hatással bíró tápanyagok és egyéb anyagok mennyiségét – így különösen a zsír, a telített zsír, a transz-zsírsavak, a só/nátrium és a cukrok mennyiségét, amelyeknek túlzott mértékű bevitele a teljes étrendben nem ajánlott –, valamint az egyszeresen és a többszörösen telítetlen zsírok, az emészthető szénhidrátok – a cukrok kivételével –, a vitaminok, az ásványi anyagok, a fehérjék és az élelmi rostok mennyiségét. A tápanyagprofilok kialakításakor figyelembe kell venni a különböző élelmiszercsoportokat és ezen élelmiszerek helyét és szerepét a teljes étrendben, valamint tekintettel kell lenni a tagállamokban létező különböző étrendi szokásokra és fogyasztási mintákra. Néhány élelmiszer vagy élelmiszercsoport esetében szükséges lehet a megállapított tápanyagprofilok alóli kivétel a népesség étrendjében betöltött szerepük és fontosságuk függvényében.
A tápanyagprofil kidolgozása, alkalmazásának életbe léptetése jelenleg széleskörű vizsgálat és mérlegelés tárgyát képezi. A döntéshozatalig javasolt elkerülni az állítások alkalmazását a magas zsír-, telített zsír-, cukor-, sótartalmú élelmiszereken, kivéve a zsír, telített zsírsavak, transzzsírsavak, cukrok, só/nátrium csökkentésére utaló tápanyag-összetételre vonatkozó állításokat.
Nem alkalmazható állítás a több mint 1,2 térfogatszázalék alkoholt tartalmazó italokon. Kivétel az alacsony alkohol-tartalomra, illetve az energiacsökkentésre utaló állításokat.
Az egészségre vonatkozó állítások típusai
Az egészségre vonatkozó állítások két fő csoportra oszthatók:
- funkcionális állítások (13. cikk);
- betegségek kockázatának csökkentésével kapcsolatos állítások (14. cikk).
Mindkét állítástípus lehet gyermekek egészségével és fejlődésével kapcsolatos állítás (14. cikk).
A funkcionális állítások olyan állítások, amelyek az alábbiak leírását vagy említését tartalmazzák:
- a tápanyag vagy egyéb anyag szerepe a növekedésben, fejlődésben és a szervezet működésében, vagy
- pszichés állapot és magatartás, vagy
- fogyás vagy testtömegkontroll, illetve az éhségérzet csökkentése vagy a jóllakottságérzés növelése, vagy az étrendből hasznosítható energiamennyiség csökkentése.
Betegségek kockázatának (valójában kockázati tényezőjének) csökkentésével kapcsolatos állítás: bármely olyan állítás, amely kijelenti, sugallja vagy sejteti, hogy az adott élelmiszer, élelmiszercsoport vagy annak valamely alkotóeleme jelentősen csökkenti valamely emberi betegség kialakulásának valamely kockázati tényezőjét.
Tápanyag-összetételre és/vagy egészségre vonatkozó állításként értelmezhető kereskedelmi-, márka-, fantázianevek, védjegyek alkalmazására vonatkozó szabályok
Az állításként értelmezhető kereskedelmi-, márka-, fantázianév, védjegy csak abban az esetben alkalmazható külön engedélyezés nélkül, amennyiben azt a kapcsolódó, támogató, e rendelet és a kapcsolódó rendelkezések előírásainak megfelelően engedélyezett, esetlegesen még függőben lévő állítások is kísérik.
Általános állítások - beleértve az ábrákat, logókat, szlogeneket - használata annak jelzésére, hogy az élelmiszer bizonyos egészségre vonatkozó hatással rendelkezik
Az ilyen a 1924/2006/EK rendelet 10. cikk (3) bekezdése szerinti közlések, azaz az általában az egészségre vagy az egészséggel kapcsolatos jó közérzetre gyakorolt – általános, nem részletezett kedvező hatásaira való hivatkozások általános állításnak minősülnek, amelyek csak akkor alkalmazhatók, ha azokat e rendelet és a kapcsolódó rendelkezések előírásainak megfelelő engedélyezett, esetlegesen még függőben lévő állítások kísérik.
Engedélyezett, elutasított és függőben lévő állítások
Hol találhatók az engedélyezett a tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állítások?
Az alkalmazható tápanyag-összetételre vonatkozó állítások és feltételeik az 1924/2006/EK rendelet mellékletében (érdemes az egységesített változatot nézni), valamint az uniós regiszterben találhatók. Az egészségre vonatkozó állítások legegyszerűbben az uniós regiszterből érhetők el.
Melyek a tartáson/függőben lévő állítások és azok hol találhatók?
A tartáson/függőben lévő állítások olyan állítások, melyeket az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (EFSA) még nem értékelt vagy az EU Bizottság még nem mérlegelt, és beadásra kerültek 2008. január 31-ig a 1924/2006/EK rendelet 13. cikk (2) bekezdése értelmében. Ezek csak az élelmiszer-vállalkozó felelőssége mellett alkalmazhatók, amennyiben összhangban vannak a 1924/2006/EK rendelettel és más kapcsolódó rendelkezésekkel.
A tartáson/függőben lévő állítások elérhetők az EU Bizottság weboldalán (csak az egészségre vonatkozó állítások azonosító (ID) számainak listája).
A tartáson/függőben lévő állítások ID számai beazonosíthatók az EFSA weboldalán található ún. konszolidált listán ( Database of health claims submitted to EFSA for evaluation (updated: July 2011) A program megnyitásához "Access" program szükséges).
Tekinthetők-e az engedélyezett egészségre vonatkozó állítások regiszterében vagy az EFSA konszolidált listájának „Tápanyag, Anyag, Élelmiszer, Élelmiszercsoport” oszlopában szereplő anyagok élelmiszerként/élelmiszer-összetevőként jogszerűen felhasználható anyagnak?
Nem! Sem a közösségi nyilvántartás (regiszter), sem az EFSA konszolidált lista nem élelmiszerbiztonsági értékelés. Az állítások engedélyezésekor annak vizsgálata történik, hogy az adott anyag és az élettanihatás között van-e ok-okozati összefüggés. A konszolidált lista pedig önmagában sem tekinthető bármely szempontból jóváhagyott anyaok/állítások listájának. Uniós rendelkezések – például az Európai Parlament és a Tanács (2015/2283/EU) rendelete az új élelmiszerekről –, vagy nemzeti rendelkezések, útmutatások határozzák meg, hogy mi tekinthető élelmiszernek, élelmiszer alkotónak.
Mire kell még figyelni az egészségre vonatkozó állítások alkalmazásakor?
Az egészségre vonatkozó állítások alkalmazásának számos általános és egyedi feltétele van. Az általános feltételek az 1924/2006/EK rendelet 10-12, valamint 14. cikkében, az egyedi feltételek az adott állítás engedélyező rendelkezésében, valamint a regiszterben találhatók. Ezek közül néhány fontos elemet az alábbiakban emelünk ki:
- Egészségre vonatkozó állítások esetén a címkén, vagy ennek hiányában a megjelenítés, vagy reklámozás során szerepelnie kell
- a változatos, kiegyensúlyozott étrend és egészséges életmód jelentőségére vonatkozó kijelentésnek;
- az állításban megfogalmazott kedvező hatás eléréséhez szükséges élelmiszer mennyiségnek és fogyasztási mintának;
- szükség esetén figyelmeztetésnek azok számára, akiknek kerülniük kell az élelmiszer fogyasztását;
- szükség esetén figyelmeztetésnek a túlzott fogyasztás egészségügyi kockázatára.
- Betegség kockázatát csökkentő állításnál fel kell hívni a figyelmet arra is, hogy az állításban szereplő betegségnek több kockázati tényezője is van, és ezek egyikének megváltoztatása kedvező hatást eredményezhet vagy nem eredményezhet.
- Tápértékjelölés a 1924/2006/EK rendelet 7. cikke, valamint a 1169/2011/EU rendelet figyelembevételével.
- Nem engedhető meg a következő, egészségre vonatkozó állítások alkalmazása:
- olyan állítások, amelyek azt sugallják, hogy az élelmiszer fogyasztásának mellőzése hatással lehet az egészségre;
- olyan állítások, amelyek a súlycsökkenés ütemére vagy mértékére utalnak;
- olyan állítások, amelyek egyes orvosok vagy egészségügyi szakemberek, valamint egyéb, a 11. cikkben nem említett szervezetek ajánlásaira hivatkoznak.
További útmutatók az egészségre vonatkozó állítások alkalmazásához:
- ÚTMUTATÓ a tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állítások használatához (2017. 06. 14.)
- ÚTMUTATÓ AZ ÉLELMISZEREKKEL KAPCSOLATOS, TÁPANYAGÖSSZETÉTELRE ÉS EGÉSZSÉGRE VONATKOZÓ ÁLLÍTÓSOKRÓL SZÓLÓ 1924/2006/EK RENDELET ALKALMAZÁSÁRÓL (2007. december 14.)
- A BIZOTTSÁG 2013/63/EU VÉGREHAJTÁSI HATÁROZATA az 1924/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 10. cikke szerinti egészségre vonatkozó állítások különös feltételeinek végrehajtásáról szóló iránymutatások elfogadásáról