---
title: "NNGYK - TRANSITION"
description: ""
url: "https://nngyk.gov.hu/hu/tovabbi-hirek/transition.html"
date: "2026-07-23T11:23:51+00:00"
language: "hu-HU"
---

#  TRANSITION

   2024. április 22

2025\. január 31. napjától az 536/2014/EU Rendeletre történő kötelező átállás miatt a korábban 2001/20/EC direktíva szerint engedélyezett, de 2025. január 30. napja után várhatóan még folyamatban lévő gyógyszeres klinikai vizsgálatok 536/2014/EU Rendelet szerinti átállításáról 2025. január 31-ig gondoskodni kell.

Részletek:

EudraLex - Volume 10\_ Clinical trials guidelines:

[Guidance for the Transition of clinical trials from the Clinical Trials Directive to the Clinical Trials Regulation](https://health.ec.europa.eu/document/download/10c83e6b-2587-420d-9204-d49c2f75f476_en?filename=transition_ct_dir-reg_guidance_en.pdf)

Mellékletek

 [ NNGYK Integrált 20felügyeleti 20rendszer 202024 38 hét 1 .pdf ](https://nngyk.gov.hu/hu/component/dpattachments/?view=attachment&tmpl=component&id=176) \[1.07Mb\] [ ](https://nngyk.gov.hu/hu/component/dpattachments/?task=attachment.download&id=176)

## Schema

```json
{
    "@context": "https://schema.org",
    "@type": "BreadcrumbList",
    "itemListElement": [
        {
            "@type": "ListItem",
            "position": 1,
            "name": "Home",
            "item": "https://nngyk.gov.hu/hu"
        },
        {
            "@type": "ListItem",
            "position": 2,
            "name": "További hírek",
            "item": "https://nngyk.gov.hu/hu/tovabbi-hirek.html"
        },
        {
            "@type": "ListItem",
            "position": 3,
            "name": "TRANSITION",
            "item": "https://nngyk.gov.hu/hu/tovabbi-hirek/transition.html"
        }
    ]
}
```