IncreaseNET

Projekt rövid összefoglalója

Az IncreaseNET projekt alapvető célja az EU gyógyszerengedélyezési hálózatának kapacitásnövelése és kompetencia fejlesztése. További cél a kutatók és az akadémiai résztvevők regulációs jártasságának javítása és fejlesztése, valamint a nemzeti hatóságok uniós innovációs támogatásban való részvételi képességének elemzése esettanulmányok segítségével.

Az egyes gyógyszerhatóságok értékelői egyre nagyobb kihívásokkal néznek szembe a megnövekedett munkaterhelés, illetve az újabb és újabb tudományos, gyógyszerészeti fejlesztések következtében. Ezen túlmenően a hatóságok között tapasztalható munkamegosztási és együttműködési nehézségek megakadályozzák az erőforrások hatékonyabb felhasználását.

A 29 partnert, többségében nemzeti gyógyszerhatóságokat magába tömörítő IncreaseNET projekt ezekre a kihívásokra keres megoldásokat, azaz célul tűzte ki az azonosított hiányosságok megszüntetését. Célja a megnövekedett munkaterhelés kezeléséhez szükséges erőforrások bővítése, a tudás értékelése és kompetenciafejelsztése a legújabb tudományos eredményekhez igazodva, továbbá a hatóságok együttműködésének új keretrendszerének kidolgozása.

Az IncreaseNET projekt első lépésként felméri a jelenleg elérhető képzési anyagokat, illetve beazonosítja azokat a területeket, ahol nem állnak rendelkezésre megfelelő oktatási anyagok. Meghatározza azokat a módszertanokat, amelyek mentén kialakításra kerülnek a hiányterületekre a gyógyszer értékelői munka számára legoptimálisabb, új képzési anyagok.

Az elméleti megalapozást követően, az IncreaseNET projekt kialakít egy gyakorlati képzési programot, amely a megvalósuló közvetlen mentorálás révén gyakorlati tapasztalatszerzést tesz lehetővé. Ez a gyakorlati program a nemzeti gyógyszerhatóságokban újonnan felvett vagy szakértelmüket bővíteni kívánó értékelőkre összpontosít. Az IncreasNET projekt a kitűzött céljait döntően ezen tanulási-mentorálási program mentén tervezi elérni.

Ezen túlmenően a projekt elősegíti a már meglévő erőforrások hatékonyabb felhasználását a hatóságok tudásmegosztásának, együttműködésének, és hosszú távú kooperációjának támogatásával. A projekt ajánlásokat fogalmaz meg a gyógyszerengedélyezési folyamatok optimalizálása, a feladatmegosztások bővítése, a párhuzamos munkavégzések elkerülése területén.

Az IncreaseNET projekt az akadémiai szektorral, illetve a kis- és középvállalkozásokkal történő együttműködés előmozdításával segíti a nemzeti gyógyszerhatóságokat az innovációk támogatásában. A kihívások támogatásának érdekében a projekt keretében jó gyakorlatokat gyűjtenek -, és hatásvizsgálatokat végeznek az új technológiák alkalmazásáról.

A Nemzeti Népegészségügyi Központ aktív szerepet vállal az Unió nemzeti gyógyszerészeti hatóságai számára létrehozott és működtetett, hálózati együttműködés és tréningek elérhetőségét biztosító portál (EU – Network Trainig Center; EU NTC) tartalmának felmérésében. Ennek részeként részt vesz a hiányterületek beazonosításában, felhasználói tudatosság és aktivitás növelésében, a projekt eredményeként létrejövő új oktatási, továbbképzési tartalmak intézeti szinten történő széles körű elsajátításának támogatásában, illetve az EU-NTC platform általános tartalmi és technikai fejlesztésében. Részt vesz továbbá mesterkurzusok és képzési programok kialakításában. Az intézmény kapacitásának növelését segíti, hogy a centrális értékelésben még tapasztalatot nem szerzett munkatársai képzést és tapasztalatot szereznek az együttműködés révén, ezáltal az intézmény növelni tudja az önálló centrális vállalások számát.

Az intézmény közreműködik továbbá az Európai innovatív gyógyszerfejlesztés támogatásában a nemzeti hatóságok által nyújtott szakmai és tudományos tanácsadások mentén, illetve az akadémiai szektor és a hatóságok közötti párbeszéd és együttműködés erősítésében, ezzel elősegíthető a klinikai fázisba kerülő innovatív gyógyszerfejlesztések számának növekedése.