Igazgatási szolgáltatási díjak

 Összeg

 I.

 Nem hasonszenvi (allopátiás) készítmények

 I.A.

 Minden allopátiás készítmény kivéve az allergéneket

 I.A.1.

 Új forgalombahozatali engedély

 I.A.1.1.

 Nemzeti eljárásban

 I.A.1.1.a.

 Originális, vagy originális családbővítés

 1 822 500 forint

 I.A.1.1.b.

 Generikus, vagy generikus családbővítése

 911 250 forint

 I.A.1.1.c.

 Egyéb, vagy egyéb családbővítés

 911 250 forint

 I.A.1.2.

 Kölcsönös elismerésen alapuló eljárásban

 I.A.1.2.a.

 Originális, vagy originális családbővítés

 I.A.1.2.a.1.

 RMS

 4 252 500 forint

 I.A.1.2.a.2.

 CMS

 3 037 500 forint

 I.A.1.2.b.

 Generikus, vagy generikus családbővítése

 I.A.1.2.b.1.

 RMS

 2 126 250 forint

 I.A.1.2.b.2.

 CMS

 1 586 250 forint

 I.A.1.2.c.

 Egyéb, vagy egyéb családbővítés

 I.A.1.2.c.1.

 RMS

 2 126 250 forint

 I.A.1.2.c.2.

 CMS

 1 586 250 forint

 I.A.2.

 Forgalomba-
hozatali engedély módosítása

 I.A.2.1.

 Nemzeti

 I.A.2.1.a.

 Type IA–IB

 315 900 forint

 I.A.2.1.b.

 Type II

 473 850 forint

 I.A.2.2.

 Kölcsönös elismerésen alapuló eljárásban

 I.A.2.2.a.

 Type IA–IB

 I.A.2.2.a.1.

 RMS

 438 750 forint

 I.A.2.2.a.2.

 CMS

 315 900 forint

 I.A.2.2.b.

 Type II

 I.A.2.2.b.1.

 RMS

 614 250 forint

 I.A.2.2.b.2.

 CMS

 473 850 forint

 I.A.2.3.

 Az alkalmazási előírást nem érintő, kizárólag a címke és betegtájékoztató szövegére vonatkozó módosítások [2005. évi XCV. törvény, 10. § (2) bek.]

 35 100 forint

 I.A.2.3.a.

 Az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerek címkéjéről és betegtájékoztatójáról szóló 30/2005. (VIII. 2.) EüM rendelet 3. § (4) bekezdésnek megfelelő beadványok

 175 500 forint

 I.A.2.3.b.

 Egyéb beadványok

 35 100 forint

 I.A.2.4.

 A forgalombahozatali engedély jogosultság átruházása (jogutódlás)

 315 900 forint

 I.A.2.5.

 A magyar forgalombahozatali engedélyben olyan kiszerelési egységek hozzáadása / törlése, melyek kölcsönös elismerésen alapuló eljárásban engedélyezésre kerültek

 175 500 forint

 I.A.2.6.

 Globál számozásra történő változtatás

 175 500 forint

 I.A.2.7.

 A készítmény osztályozási besorolásának változása

 473 850 forint

 I.A.3.

 Forgalombahozatali engedély megújítása

 I.A.3.1.

 Nemzeti

 I.A.3.1.a.

 Originális

 911 250 forint

 I.A.3.1.b.

 Generikus

 438 750 forint

 I.A.3.1.c.

 Egyéb

 438 750 forint

 I.A.3.2.

 Kölcsönös elismerésen alapuló eljárásban

 I.A.3.2.a.

 Originális

 I.A.3.2.a.1.

 RMS

 2 126 250 forint

 I.A.3.2.a.2.

 CMS

 1 518 750 forint

 I.A.3.2.b.

 Generikus

 I.A.3.2.b.1.

 RMS

 1 046 250 forint

 I.A.3.2.b.2.

 CMS

 742 500 forint

 I.A.3.2.c.

 Egyéb

 I.A.3.2.c.1.

 RMS

 1 046 250 forint

 I.A.3.2.c.2.

 CMS

 742 500 forint

 I.A.4.

 Forgalombahozatali engedély visszavonása

 91 125 forint

 I.A.5.

 Forgalombahozatali engedély éves fenntartása

 364 500 forint

 I.B.

 Allergének

 I.B.1.

 Új forgalombahozatali engedély

 I.B.1.1.

 Nemzeti

 I.B.1.1.a.

 Kiindulási csoportonként (egy komponens)

 60 750 forint

 I.B.1.1.b.

 Kevert allergének (több komponens)

 425 250 forint

 I.B.1.1.c.

 Egyéb

 425 250 forint

 I.B.1.2.

 Kölcsönös elismerésen alapuló eljárásban

 I.B.1.2.a.

 Kiindulási csoportonként (egy komponens)

 I.B.1.2.a.1.

 RMS

 330 750 forint

 I.B.1.2.a.2.

 CMS

 121 500 forint

 I.B.1.2.b.

 Kevert allergének (több komponens)

 I.B.1.2.b.1.

 RMS

 1 640 250 forint

 I.B.1.2.b.2.

 CMS

 762 750 forint

 I.B.1.2.c.

 Egyéb

 I.B.1.2.c.1.

 RMS

 1 640 250 forint

 I.B.1.2.c.2.

 CMS

 762 750 forint

 I.B.2.

 Forgalombahozatali engedély módosítása

 I.B.2.1.

 Nemzeti

 I.B.2.1.a.

 Type IA–IB

 I.B.2.1.a.1.

 Kiindulási csoportonként (egy komponens)

 15 795 forint

 I.B.2.1.a.2.

 Kevert allergének (több komponens)

 78 975 forint

 I.B.2.1.a.3.

 Egyéb

 78 975 forint

 I.B.2.1.b.

 Type II

 I.B.2.1.b.1.

 Kiindulási csoportonként (egy komponens)

 35 100 forint

 I.B.2.1.b.2.

 Kevert allergének (több komponens)

 175 500 forint

 I.B.2.1.b.3.

 Egyéb

 175 500 forint

 I.B.2.2.

 Kölcsönös elismerésen alapuló eljárásban

 I.B.2.2.a.

 Type IA–IB

 I.B.2.2.a.1.

 RMS

 I.B.2.2.a.1.1.

 Kiindulási csoportonként
(egy komponens)

 15 795 forint

 I.B.2.2.a.1.2.

 Kevert allergének (több komponens)

 78 975 forint

 I.B.2.2.a.1.3.

 Egyéb

 78 975 forint

 I.B.2.2.a.2.

 CMS

 I.B.2.2.a.2.1.

 Kiindulási csoportonként
(egy komponens)

 15 795 forint

 I.B.2.2.a.2.2.

 Kevert allergének (több komponens)

 78 975 forint

 I.B.2.2.a.2.3.

 Egyéb

 78 975 forint

 I.B.2.2.b.

 Type II

 I.B.2.2.b.1.

 RMS

 I.B.2.2.b.1.1.

 Kiindulási csoportonként
(egy komponens)

 52 650 forint

 I.B.2.2.b.1.2.

 Kevert allergének (több komponens)

 351 000 forint

 I.B.2.2.b.1.3.

 Egyéb

 351 000 forint

 I.B.2.2.b.2.

 CMS

 I.B.2.2.b.2.1.

 Kiindulási csoportonként
(egy komponens)

 35 100 forint

 I.B.2.2.b.2.2.

 Kevert allergének (több komponens)

 175 500 forint

 I.B.2.2.b.2.3.

 Egyéb

 175 500 forint

 I.B.2.3.

 Az alkalmazási előírást nem érintő, kizárólag a címke és betegtájékoztató szövegére vonatkozó módosítások [2005. évi XCV. törvény 10. § (2) bek.]

 35 100 forint

 I.B.2.3.a.

 Az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerek címkéjéről és betegtájékoztatójáról szóló 30/2005. (VIII. 2.) EüM rendelet 3. § (4) bekezdésnek megfelelő beadványok

 175 500 forint

 I.B.2.3.b.

 Egyéb beadványok

 35 100 forint

 I.B.2.4.

 A forgalombahozatali engedély jogosultság átruházása (jogutódlás)

 315 900 forint

 I.B.2.5.

 A magyar forgalombahozatali engedélyben olyan kiszerelési egységek hozzáadása / törlése, melyek kölcsönös elismerésen alapuló eljárásban engedélyezésre kerültek

 175 500 forint

 I.B.2.6.

 Globál számozásra történő változtatás

 175 500 forint

 I.B.2.7.

 A készítmény osztályozási besorolásának változása

 473 850 forint

 I.B.3.

 Forgalombahozatali engedély megújítása

 I.B.3.1.

 Nemzeti

 I.B.3.1.a.

 Kiindulási csoportonként (egy komponens)

 60 750 forint

 I.B.3.1.b.

 Kevert allergének (több komponens)

 243 000 forint

 I.B.3.1.c.

 Egyéb

 243 000 forint

 I.B.3.2.

 Kölcsönös elismerésen alapuló eljárásban

 I.B.3.2.a.

 RMS

 I.B.3.2.a.1.

 Kiindulási csoportonként
(egy komponens)

 195 750 forint

 I.B.3.2.a.2.

 Kevert allergének (több komponens)

 1 032 750 forint

 I.B.3.2.a.3.

 Egyéb

 1 032 750 forint

 I.B.3.2.b.

 CMS

 I.B.3.2.b.1.

 Kiindulási csoportonként
(egy komponens)

 121 500 forint

 I.B.3.2.b.2.

 Kevert allergének (több komponens)

 830 250 forint

 I.B.3.2.b.3.

 Egyéb

 830 250 forint

 I.B.4.

 Forgalombahozatali engedély visszavonása

 12 150 forint

 I.B.5.

 Forgalombahozatali engedély éves fenntartása

 I.B.5.1.

 Kiindulási csoportonként (egy komponens)

 121 500 forint

 I.B.5.2.

 Kevert allergének (több komponens)

 182 250 forint

 I.B.5.3.

 Egyéb

 182 250 forint

 II.

 Hasonszenvi (homeopátiás) készítmények

 II.A.

 Új engedélyezések

 II.A.1.

 Egykomponensű gyógyszer

 II.A.1.1.

 Ha a megnevezett hatékony alkotórész az Európai Gyógyszerkönyvben vagy az Európai Unió tagállamai által használt gyógyszerkönyvek egyikében szerepel

 91 125 forint

 II.A.1.2.

 Ha a megnevezett hatékony alkotórész az Európai Gyógyszerkönyvben vagy az Európai Unió tagállamai által használt gyógyszerkönyvek egyikében sem szerepel

 364 500 forint

 II.A.2.

 Többkomponensű gyógyszer

 II.A.2.1.

 Ha a megnevezett hatékony alkotórész az Európai Gyógyszerkönyvben vagy az Európai Unió tagállamai által használt gyógyszerkönyvek egyikében szereplő hatóanyagok kombinációja

 182 250 forint

 II.A.2.2.

 Ha a megnevezett hatékony alkotórész az Európai Gyógyszerkönyvben vagy az Európai Unió tagállamai által használt gyógyszerkönyvek egyikében sem szereplő hatóanyagot (is) tartalmaz

 729 000 forint

 II.A.3.

 Egyéb

 729 000 forint

 II.B.

 Forgalombahozatali engedély módosítása

 II.B.1.

 Type IA–IB

 II.B.1.1.

 Egykomponensű gyógyszer

 II.B.1.1.a.

 Ha a megnevezett hatékony alkotórész az Európai Gyógyszerkönyvben vagy az Európai Unió tagállamai által használt gyógyszerkönyvek egyikében szerepel

 15 795 forint

 II.B.1.1.b.

 Ha a megnevezett hatékony alkotórész az Európai Gyógyszerkönyvben vagy az Európai Unió tagállamai által használt gyógyszerkönyvek egyikében sem szerepel

 15 795 forint

 II.B.1.2.

 Többkomponensű gyógyszer

 II.B.1.2.a.

 Ha a megnevezett hatékony alkotórész az Európai Gyógyszerkönyvben vagy az Európai Unió tagállamai által használt gyógyszerkönyvek egyikében szereplő hatóanyagok kombinációja

 157 950 forint

 II.B.1.2.b.

 Ha a megnevezett hatékony alkotórész az Európai Gyógyszerkönyvben vagy az Európai Unió tagállamai által használt gyógyszerkönyvek egyikében sem szereplő hatóanyagot (is) tartalmaz

 157 950 forint

 II.B.1.3.

 Egyéb

 157 950 forint

 II.B.2.

 Type II

 II.B.2.1.

 Egykomponensű gyógyszer

 II.B.2.1.a.

 Ha a megnevezett hatékony alkotórész az Európai Gyógyszerkönyvben vagy az Európai Unió tagállamai által használt gyógyszerkönyvek egyikében szerepel

 31 590 forint

 II.B.2.1.b.

 Ha a megnevezett hatékony alkotórész az Európai Gyógyszerkönyvben vagy az Európai Unió tagállamai által használt gyógyszerkönyvek egyikében sem szerepel

 31 590 forint

 II.B.2.2.

 Többkomponensű gyógyszer

 II.B.2.2.a.

 Ha a megnevezett hatékony alkotórész az Európai Gyógyszerkönyvben vagy az Európai Unió tagállamai által használt gyógyszerkönyvek egyikében szereplő hatóanyagok kombinációja

 315 900 forint

 II.B.2.2.b.

 Ha a megnevezett hatékony alkotórész az Európai Gyógyszerkönyvben vagy az Európai Unió tagállamai által használt gyógyszerkönyvek egyikében sem szereplő hatóanyagot (is) tartalmaz

 315 900 forint

 II.B.2.3.

 Egyéb

 315 900 forint

 II.B.2.3.a.

 30/2005. (VIII. 2.) EüM rendelet 3. § (4) bekezdésnek megfelelő beadványok

 175 500 forint

 II.B.2.3.b.

 Egyéb beadványok

 35 100 forint

 II.B.3.

 Az alkalmazási előírást nem érintő, kizárólag a címke és betegtájékoztató szövegére vonatkozó módosítások [2005. évi XCV. törvény 10. § (2) bek.]

 35 100 forint

 II.B.4.

 A forgalombahozatali engedély jogosultság átruházása (jogutódlás)

 315 900 forint

 II.B.5.

 A magyar forgalombahozatali engedélyben olyan kiszerelési egységek hozzáadása / törlése, melyek kölcsönös elismerésen alapuló eljárásban engedélyezésre kerültek

 175 500 forint

 II.B.6.

 Globál számozásra történő változtatás

 175 500 forint

 II.B.7.

 A készítmény osztályozási besorolásának változása

 473 850 forint

 II.C.

 Forgalombahozatali engedély megújítása

 II.C.1.

 Egykomponensű gyógyszer

 II.C.1.1.

 Ha a megnevezett hatékony alkotórész az Európai Gyógyszerkönyvben vagy az Európai Unió tagállamai által használt gyógyszerkönyvek egyikében szerepel

 60 750 forint

 II.C.1.2.

 Ha a megnevezett hatékony alkotórész az Európai Gyógyszerkönyvben vagy az Európai Unió tagállamai által használt gyógyszerkönyvek egyikében sem szerepel

 243 000 forint

 II.C.2.

 Többkomponensű gyógyszer

 II.C.2.1.

 Ha a megnevezett hatékony alkotórész az Európai Gyógyszerkönyvben vagy az Európai Unió tagállamai által használt gyógyszerkönyvek egyikében szereplő hatóanyagok kombinációja

 121 500 forint

 II.C.2.2.

 Ha a megnevezett hatékony alkotórész az Európai Gyógyszerkönyvben vagy az Európai Unió tagállamai által használt gyógyszerkönyvek egyikében sem szereplő hatóanyagot (is) tartalmaz

 472 500 forint

 II.C.3.

 Egyéb

 472 500 forint

 II.D.

 Forgalombahozatali engedély éves fenntartása

 II.D.1.

 Egykomponensű gyógyszer

 121 500 forint

 II.D.2.

 Többkomponensű gyógyszer

 182 250 forint

 II.E.

 Forgalombahozatali engedély visszavonása

 36 450 forint

 III.

 Egyéb eljárások

 III.A.

 Párhuzamos Importengedély kiadása

 675 000 forint

 III.B.

 Párhuzamos Importengedély módosítása

 III.B.1.

 Type IA–IB

 315 900 forint

 III.B.2.

 Type II

 315 900 forint

 III.C.

 Párhuzamos Importengedély megújítása újabb öt évre

 337 500 forint

 III.D.

 Párhuzamos Importengedély fenntartása

 315 900 forint

 III.E.

 Egyes gyártási tételek felhasználhatóságának
meghosszabbítása

 36 450 forint

 III.F.

 A forgalombahozatali engedélytől való eltérés engedélyezése egyes gyártási tételek esetén

 36 450 forint

 III.G.

 Vizsgálati gyógyszerrel végzendő klinikai vizsgálat a nem kereskedelmi vizsgálat kivételével

 III.G.1.

 Klinikai vizsgálat engedélyezése, ha a vizsgálatot csak
Magyarországon tervezik folytatni

 1 740 000 forint

 III.G.2.

 Kismértékű beavatkozással járó klinikai vizsgálat engedélyezése

 1 740 000 forint

 III.G.3.

 Klinikai vizsgálat engedélyezése, ha a vizsgálatot több tagállamban tervezik folytatni

 2 250 000 forint

 III.G.4.

 A III.G.1. és a III.G.2. sor szerinti, az 536/2014/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet 11. cikke szerint zajló engedélyezési eljárás az értékelő jelentés I. részére vonatkozó szakasza

 1 305 000 forint

 III.G.5.

 A III.G.1. és a III.G.2. sor szerinti, az 536/2014/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet 11. cikke szerint zajló engedélyezési eljárás az értékelő jelentés II. részére vonatkozó szakasza

 435 000 forint

 III.G.6.

 A III.G.3. sor szerinti, az 536/2014/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet 11. cikke szerint zajló engedélyezési eljárás az értékelő jelentés I. részére vonatkozó szakasza

 1 687 500 forint

 III.G.7.

 A III.G.3. sor szerinti, az 536/2014/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet 11. cikke szerint zajló engedélyezési eljárás az értékelő jelentés II. részére vonatkozó szakasza

 562 500 forint

 III.G.8.

 A III.G.2. III.G.3. a III.G.4. és a III.G.6. sor szerinti engedélyezési eljárás díja mellett fizetendő kiegészítő díj, ha Magyarország a jelentéskészítő tagállam (kivéve, ha a vizsgálatot csak Magyarországon tervezik folytatni)

 800 000 forint

 III.G.9.

 A klinikai vizsgálat lényeges módosítása az értékelő jelentés
I. részében szereplő szempont tekintetében

 330 000 forint

 III.G.10.

 A klinikai vizsgálat lényeges módosítása az értékelő jelentés
II. részében szereplő szempont tekintetében

 330 000 forint

 III.G.11.

 A klinikai vizsgálat lényeges módosítása az értékelő jelentés
I. és II. részében szereplő szempont tekintetében

 660 000 forint

 III.G.12.

 A III.G.9. és a III.G.11. sor szerinti engedélyezési eljárás díja mellett fizetendő kiegészítő díj, ha Magyarország a jelentéskészítő tagállam (kivéve, ha a vizsgálatot csak Magyarországon tervezik folytatni)

 120 000 forint

 III.G.13.

 Érintett tagállam utólagos bevonására irányuló eljárás, ha
Magyarország a jelentéskészítő tagállam

 600 000 forint

 III.G.14.

 Az 536/2014/EU parlamenti és tanácsi rendelet 44. cikke szerinti tagállami együttműködésben végzett értékelési eljárás díja, ha Magyarország a biztonsági értékelést végző tagállam

 675 000 forint

 III.H.

 Gyógyszergyártási tevékenység

 III.H.1.1.

 Helyszíni ellenőrzése gyógyszergyártási engedély kiadása iránti eljárásban (telephelyenként)

 675 000 forint

 III.H.1.2.

 Helyszíni ellenőrzése gyógyszergyártási engedély módosítása iránti eljárásban (telephelyenként)

 600 000 forint

 III.H.1.3.

 Helyszíni ellenőrzése a helyes gyógyszergyártási gyakorlatnak való megfelelés igazolására (telephelyenként)

 600 000 forint

 III.H.2.

 Gyógyszergyártási engedély kiadása

 300 000 forint

 III.H.3.

 Gyógyszergyártási engedély módosítása

 120 000 forint

 III.I.

 Gyógyszer-nagykereskedelmi tevékenység

 III.I.1.1.

 Helyszíni ellenőrzése gyógyszer-nagykereskedelmi engedély kiadása iránti eljárásban (telephelyenként)

 530 000 forint

 III.I.1.2.

 Helyszíni ellenőrzése gyógyszer-nagykereskedelmi engedély módosítása iránti eljárásban (telephelyenként)

 500 000 forint

 III.I.1.3.

 Helyszíni ellenőrzése a helyes forgalmazási gyakorlatnak való megfelelés igazolására (telephelyenként)

 500 000 forint

 III.I.2.

 Gyógyszer-nagykereskedelmi engedély kiadása

 120 000 forint

 III.I.3.

 Gyógyszer-nagykereskedelmi engedély módosítása

 120 000 forint

 III.I.4.

 Gyógyszer-közvetítői tevékenység regisztrációja

 120 000 forint

 III.I.5.

 Gyógyszer-közvetítői tevékenység regisztrációjának módosítása

 12 000 forint

 III.J.

 Vizsgálati gyógyszerek biztonsági vizsgálatait ellátó laboratóriumok helyszíni ellenőrzése a
Helyes Laboratóriumi Gyakorlat szempontjából és az erre vonatkozó bizonylatkiadás

 515 000 forint

 III.K.

 Magyarországon forgalombahozatali engedéllyel rendelkező gyógyszerkészítmény forgalmazásának, gyártásának rendszeres helyszíni ellenőrzését és annak megfelelőségét igazoló bizonylatkiadása, készítményenként és bizonylatonként

 30 000 forint

 III.L.

 Gyógyszerkészítménnyé történő átminősítés

 546 750 forint

 III.M.

 Géntechnológiai engedély

 III.M.1

 Természetes szervezetek géntechnológiával való módosításának engedélyezése:
géntechnológiai módosításonként

 III.M.2.

 Géntechnológiai módosításokat végző létesítmény létesítése: létesítményenként

 94 500 forint

 III.M.3.

 A géntechnológiával módosított szervezetek és az azokból előállított termékek zárt rendszerben történő felhasználása: géntechnológiai módosításonként

 351 000 forint

 III.M.4.

 A géntechnológiával módosított szervezetek és az azokból előállított termékeknek a környezetbe való kibocsátása: géntechnológiai módosításonként és kibocsátási helyenként

 182 250 forint

 III.M.5.

 A géntechnológiával módosított szervezetek és az azokból előállított termékek forgalombahozatala: géntechnológiai módosításonként

 405 000 forint

 III.M.6.

 A géntechnológiával módosított szervezetek és az azokból előállított termékek kivitele és behozatala: kérelmenként

 337 500 forint

 III.M.7.

 A géntechnológiával módosított szervezetek és az azokból előállított termékek szállítása:
kérelmenként

 243 000 forint

 III.N.

 Vizsgálóhely I. fázisú klinikai farmakológiai vizsgálóhellyé történő minősítése

 600 000 forint

 III.O.

 Gyógyszernek nem minősülő gyógyhatású készítmény

 III.O.1.

 A forgalombahozatali engedély módosítása

 121 500 forint

 III.O.2.

 A forgalombahozatali engedély meghosszabbítása

 121 500 forint

 III.P.

 Gyógyszerhatóanyag-gyártási, import- és forgalmazási tevékenység regisztrációja

 III.P.1.

 Gyógyszerhatóanyag-gyártási, import- és forgalmazási tevékenység regisztrációja, korábban ilyen tartalmú gyártási engedéllyel rendelkezők számára

 120 000 forint

 III.P.2.

 Gyógyszerhatóanyag-gyártási tevékenység nyilvántartásba vétele 2013. július 1-jét megelőzően ilyen tevékenységet végzőként nem regisztráltak számára

 III.P.2.1.

 Nyilvántartásba vétel alapdíja és az első hatóanyag engedélyezése

 300 000 forint

 III.P.2.2.

 Gyártott hatóanyagonként és telephelyenként

 120 000 forint

 III.P.3.

 Gyógyszerhatóanyag-importtevékenység regisztrációja 2013. július 1-jét megelőzően ilyen tevékenységet végzőként nem regisztráltak számára

 III.P.3.1.

 Nyilvántartásba vétel alapdíja és az első hatóanyag engedélyezése

 300 000 forint

 III.P.3.2.

 Importált hatóanyagonként és telephelyenként

 120 000 forint

 III.P.4.

 Gyógyszerhatóanyag-forgalmazási tevékenység regisztrációja 2013. július 1-jét megelőzően ilyen tevékenységet végzőként nem regisztráltak számára

 III.P.4.1.

 Nyilvántartásba vétel alapdíja és az első hatóanyag engedélyezése

 300 000 forint

 III.P.4.2.

 Forgalmazott hatóanyagonként és telephelyenként

 120 000 forint

 III.P.5.

 Gyógyszerhatóanyag-gyártási, import- és forgalmazási tevékenység regisztráció új hatóanyaggal, hatóanyagonként és telephelyenként

 120 000 forint

 III.P.6

 Gyógyszerhatóanyag-gyártási, import- és forgalmazási tevékenység regisztráció módosítása minden egyéb esetben bejelentésenként

 20 000 forint

 III.Q.

 Gyógyszerhatóanyag-gyártási tevékenység helyszíni ellenőrzése kérelemre, GMP-megfelelőség igazolása céljából (telephelyenként)

 675 000 forint

 III.R.

 Hatósági bizonyítvány kiállítása a vámhatóság részére gyógyszer-nagykereskedelmi és gyógyszergyártási engedélyről, illetve a belföldi forgalombahozatal céljára behozni kívánt gyógyszer engedélyéről

 30 750 forint

 III.S.

 Ex tempore előállított radioaktív gyógyszer előállításának engedélyezése, első készítmény
(első hatáserősség, első gyógyszerforma)

 1 050 000 forint

 III.T.

 Ex tempore előállított radioaktív gyógyszer előállításának engedélyezése további készítményenként (hatáserősségenként, gyógyszerformánként)

 800 000 forint

 III.U.

 Ex tempore előállított radioaktív gyógyszer előállítási engedélyének módosítása
(hatáserősségenként, gyógyszerformánként)

 270 000 forint

 III.V.

 Ex tempore előállított radioaktív gyógyszer előállítási engedélyének megújítása
(hatáserősségenként, gyógyszerformánként)

 270 000 forint

 III.W.

 Ex tempore előállított radioaktív gyógyszer előállítási engedélyének éves fenntartása
(hatáserősségenként, gyógyszerformánként)

 270 000 forint

 III.X.

 Ex tempore előállított radioaktív gyógyszer előállítási engedélyének visszavonása
(hatáserősségenként, gyógyszerformánként)

 40 000 forint

I.

 Kábítószerekkel és pszichotróp anyagokkal, illetve új pszichoaktív anyagokkal kapcsolatos igazgatási szolgáltatások

I.1.

 Gyógyászati célú tevékenységi engedély első kiadása, megújítása

 400 000 Ft

I.2.

 Gyógyászati célú tevékenységi engedély módosítása

 80 000 Ft

I.3.

 Nem gyógyászati célú tevékenységi engedély első kiadása, megújítása, módosítása

 16 000 Ft

I.4.

 Ipari mák éves termesztetési engedély kiadása

 80 000 Ft

I.5.

 Eseti kutatási engedély kiadása

 16 000 Ft

I.6.

 Eseti export-import engedély kiadása szállítmányonként

 80 000 Ft

I.7.

 Ipari vagy étkezési mákszalma, díszítőmák, kannabisz, valamint ipari mák és magas THC tartalmú kender bármely része, továbbá biológiai minták, standardok, továbbá új pszichoaktív anyagok és új pszichoaktív anyagok eseti export-import engedélyének kiadása szállítmányonként

 16 000 Ft

I.8.

 Becslésmódosítási kérelem, tételenként

 80 000 Ft

I.9.

 Tisztítatlan ipari mákszalma-maradványokkal szennyezett mákmagot, ipari mák kifejtetlen tokját felvásárló, illetve annak szétválasztását és tisztítását végző, valamint tisztítás utáni ipari mákvetőmag fémzárolását, ipari mákszalma pellettálását, továbbá ipari mákszalmát, kifejtetlen máktokot, alacsony THC tartalmú kender virágzatát begyűjtő, cséplését végző, tároló, felvásárló, exportáló, reklamáció esetén importáló, valamint annak megsemmisítését vagy ellenőrzött anyagok szállítmányozását végző gazdálkodó szervezetek nyilvántartásba vétele során hatósági bizonyítvány kiadása

 16 000 Ft

I.10.

 Megsemmisítési engedély kiadása

 16 000 Ft

II.

 Az orvostechnikai eszközök nyilvántartásba vételével és megfelelőségértékelési eljárásaival, azokkal kapcsolatos szakvélemények kialakításával kapcsolatos igazgatási szolgáltatások

II.1.

 Az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. EüM rendelet (a továbbiakban:
4/2009. EüM rendelet) 17. § (1) és – a II.2. sorban nevesített esetet ide nem értve –
(2) bekezdése szerinti bejelentések, a 17. § (2) bekezdése szerinti bejelentés esetében a teljes gyártási folyamatot végrehajtó gyártóhelyenként és tevékenységi körönként, valamint az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet (a továbbiakban: 8/2003. ESzCsM rendelet) 7/A. § (1) bekezdése szerinti bejelentés

 97 065 Ft/regisztráció

II.2.

 Rendelésre készített orvostechnikai eszköz gyártók és az eszközök nyilvántartásba vétele, ha azt a gyártó a II.4. sorban előírt igazolás kiállításával egy időben kéri

 8 100 Ft/regisztráció

II.3.

 Megfelelőség értékelő szervezetek kijelölése kérelmenként, a kijelölések felügyelete és az időszakos felülvizsgálat végzésére jogosult szervezetek kijelölése
a 4/2009. EüM rendelet 13. melléklete szerinti eszköztípusonként

 167 000 Ft/eset

II.4.

 Az egyedi méretvétel alapján készült gyógyászati segédeszközök gyártására és kiszolgálására előírt követelmények meglétének igazolása
1–5 fős telephely esetén
6–10 fős telephely esetén
10 fő feletti telephely esetén

 

189 000 Ft
276 000 Ft
508 950 Ft

II.5.

 A II.1–2., és II.11. sorok szerinti bejelentésekben, valamint a II.4. sor szerinti határozatban szereplő adatokban bekövetkező változások átvezetése (kivéve eszközök törlése)

 21 600 Ft

II.6.

 Igazolás kiállítása hazai gyártású orvostechnikai eszköz és in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz EU-n kívül történő forgalmazásához angol nyelven, az igazolásban 60 termékig, majd minden további 60 termékenként

 47 250 Ft

II.7.

 Szakvélemény kiállítása az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet és az orvostechnikai eszközökről, a 2001/83/EK irányelv, a 178/2002/EK rendelet és az 1223/2009/EK rendelet módosításáról, valamint a 90/385/EGK és a 93/42/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet, valamint a 8/2003. ESzCsM rendelet és az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről, valamint a 98/79/EK irányelv és a 2010/227/EU bizottsági határozat hatályon kívül helyezéséről szóló, 2017. április 5-i (EU) 2017/746 rendelet követelményeinek való megfelelés tekintetében

 54 000 Ft

II.8.

 A megfelelőségértékelési eljárásoktól való eltéréssel érintett orvostechnikai vagy in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalának vagy használatba vételének engedélyezése

 81 810 Ft

II.9.

 Orvostechnikai eszköz klinikai vizsgálatának és in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz teljesítőképesség-vizsgálatának – ide nem értve az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény 160/A. § (10) bekezdése szerinti teljesítőképesség-vizsgálatokat – engedélyezése, a vizsgálati terv jelentős módosításának engedélyezése

 243 000 Ft/kérelem

II.10.

 Ionizáló sugárzást alkalmazó orvostechnikai eszköz klinikai vizsgálatának engedélyezése, a vizsgálati terv jelentős módosításának engedélyezése

 397 845 Ft/kérelem

II.11.

 A 4/2009. EüM rendelet 17. § (3) és (5) bekezdése szerinti bejelentés a bejelentésben legfeljebb 60 termék (legfeljebb 60 sorban) feltüntetésével, valamint a 8/2003. ESzCsM rendelet 7/A. § (2) bekezdése és 16. § (1g) bekezdése szerinti bejelentés.

 89 100 Ft/kérelem

III.

 Európai Egészségbiztosítási Kártya, illetve TAJ-számot igazoló okmány kiadással kapcsolatos igazgatási szolgáltatás

III.1.

 Európai Egészségbiztosítási Kártya kiadása a kötelező egészségbiztosítás ellátásairól szóló 1997. évi LXXXIII. törvény 27. § (12) bekezdése szerinti esetben

 4 000 Ft

III.2.

 TAJ-számot igazoló okmány kiadása a személyazonosító jel helyébe lépő azonosítási módokról és az azonosító kódok használatáról szóló 1996. évi XX. törvény 10. §-a szerinti esetben

 4 000 Ft

IV.

 A keresőképtelenség és a keresőképesség orvosi elbírálásáról és annak ellenőrzéséről szóló 102/1995. (VIII. 25.) Korm. rendelet 6. § (3) bekezdése alapján a munkavállaló keresőképtelensége felülvizsgálatának munkáltató általi kezdeményezése

 21 000 Ft

V.

 Gyógyszerrendeléshez szükséges számítógépes program minősítése

 252 100 Ft

VI.

 A hagyományos kínai gyógyászat területén oklevéllel rendelkező személy által végzett egészségügyi tevékenység engedélyezésével kapcsolatos igazgatási szolgáltatás

VI.1.

 A tevékenységi engedély kiadás

 220 000 Ft (ebből a szakhatósági eljárás díja: 110 000 Ft)

 ”

A

B

1

Ügytípus

igazgatási szolgáltatási díj összege

2

Bejelentés és nyilvántartásba vétel ismertetési tevékenységet folytatók részére

135 500 Ft

3

Bejelentés, nyilvántartás adataiban történő módosítás ismertetési tevékenységet folytatók részére

17 000 Ft

4

Nyilvántartásba vétel ismertető személyek részére

130 000 Ft

5

Igazolvány kiadása, módosítása és a nyilvántartás adataiban történő módosítás ismertető személyek részére

17 000 Ft

I.

 Egészségügyi tevékenységgel kapcsolatos igazgatási szolgáltatások

 I.1.

 Egészségügyi szolgáltató tevékenység megkezdéséhez szükséges működési engedélyezési eljárás

 I.1.1.

 Alapellátást végző egészségügyi szolgáltató tevékenység megkezdéséhez szükséges működési engedélyezési eljárás – az egészségügyi szolgáltatás gyakorlásának általános feltételeiről, valamint a működési engedélyezési eljárásról szóló 96/2003. (VII. 15.) Korm. rendelet 7. § (5) bekezdése kivételével – telephelyenként

 40 000 Ft

 I.1.2.

 Járóbeteg-szakellátást végző egészségügyi szolgáltató tevékenység megkezdéséhez szükséges működési engedélyezési eljárás:

 I.1.2.1.

 Rendelőintézet engedélyezési eljárás telephelyenként

 93 000 Ft

 I.1.2.2.

 Egyéb járóbeteg-szakellátás engedélyezési eljárás telephelyenként

 46 500 Ft

 I.1.3.

 Fekvőbeteg-ellátást végző egészségügyi szolgáltató tevékenység megkezdéséhez szükséges működési engedélyezési eljárás:

 I.1.3.1.

 Fekvőbeteg-ellátást végző egészségügyi szolgáltató tevékenység megkezdéséhez szükséges működési engedélyezési eljárás (400 ágyszámig)

 108 000 Ft

 I.1.3.2.

 Fekvőbeteg-ellátást végző egészségügyi szolgáltató tevékenység megkezdéséhez szükséges működési engedélyezési eljárás (401-től 800 ágyszámig)

 135 000 Ft

 I.1.3.3.

 Fekvőbeteg-ellátást végző egészségügyi szolgáltató tevékenység megkezdéséhez szükséges működési engedélyezési eljárás (800 ágyszám feletti egészségügyi szolgáltató esetén)

 175 000 Ft

 I.1.4.

 Egyéb egészségügyi szolgáltató tevékenység, a közreműködői tevékenységet is ideértve – kivéve a kizárólag bejelentés alapján nyilvántartásba vett személyes közreműködőként végzett tevékenységet – megkezdéséhez szükséges működési engedélyezési eljárás telephelyenként

 40 500 Ft

 I.1.5.

 Működési engedély módosítására irányuló eljárás telephelyenként

 27 700 Ft

 I.1.6.

 Az Eütv. 108/A. §-ában foglaltak szerinti hatósági nyilvántartásba vétel iránti bejelentés alapján végzett tevékenység hatósági nyilvántartásba vétele telephelyenként

 13 500 Ft

 I.1.7.

 Egészségügyi szolgáltatás nyújtásához engedélyezett gépjárműpark gépjárműveiben történt változás hatósági nyilvántartásba vételi eljárása helyszíni szemlével

 12 760 Ft

 I.2.1.

 Működtetési jog (praxisjog) engedélyezési eljárás

 20 000 Ft

 I.2.2.

 Működtetési jog (praxisjog) engedélyének módosítása

 5 000 Ft

 I.3.

 Gyógyszerellátással kapcsolatos eljárások:

 I.3.1.

 Személyes gyógyszertár működtetési jog (személyi jog) engedélyezése

 28 350 Ft

 I.3.2.

 Személyes gyógyszertár működtetési jog (személyi jog) engedély módosítása

 6 750 Ft

 I.3.3.

 Gyógyszertár működési engedélyezési eljárás

 89 100 Ft

 I.3.4.

 Gyógyszertár működési engedélyének módosítása

 40 500 Ft

 I.3.5.

 Gyógyszer kiskereskedelmi forgalmazásának engedélyezése

 40 500 Ft

 I.3.6.

 Személyes gyógyszertár működtetési jog (személyi jog) átruházásának engedélyezése

 6 750 Ft

 I.3.7.

 Fiókgyógyszertár áthelyezésének engedélyezése

 5 000 Ft

 I.3.8.

 Fiókgyógyszertár létesítésének engedélyezése

 40 500 Ft

 I.3.9.

 Gyógyszertár működésének felfüggesztése

 40 500 Ft

 II.

 Egyes élelmiszerekkel kapcsolatos igazgatási szolgáltatások

 II.1.

 Különleges táplálkozási célú élelmiszerek bejelentése

 67 500 Ft

 II.2.

 Anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerrel kapcsolatos tájékoztató és oktató anyagok (eszközök) engedélyezése

 16 500 Ft

 II.3.

 Étrend-kiegészítő készítmények bejelentése

 67 500 Ft

 III.

 Kozmetikai készítményekkel kapcsolatos igazgatási szolgáltatások

 III.1.

 Kozmetikai terméket gyártó tevékenység bejelentése

 17 010 Ft

 IV.

 Vizekkel kapcsolatos közegészségügyi igazgatási szolgáltatások

 IV.1.

 Laboratóriumnak a közfürdők, illetve természetes fürdőhelyek fürdővizének ellenőrzésére történő feljogosítása

 125 010 Ft

 IV.2.

 Egyedi felmentés szűrő-forgató berendezés létesítése, üzemeltetése alól

 81 000 Ft

 IV.3.

 Közhasználatú fürdők közegészségügyi-technológiai szabályzatának jóváhagyása

 47 115 Ft

 IV.4.

 Természetes fürdőhely kijelölési eljárás

 64 800 Ft

 IV.7.

 Ivóvíz-határérték alóli eltérési engedély, (derogáció), parametrikus értéktől való átmeneti eltérés engedélyezése, vizsgálati szám csökkentés engedélyezése

 51 840 Ft

 IV.8.

 Ivó- és használati melegvíz-ellátásban, valamint a fürdővíz-ellátásban a vízzel közvetlenül érintkező termékek, vegyszerek, szűrőanyagok, technológiák nyilvántartásba vétele, engedélyezése

 129 600 Ft/termék, vízkezelő vegyszer, szűrőanyag, technológia

 IV.9.

 Szűrő-forgató berendezés létesítése, üzemeltetése alóli felmentési engedély módosítása

 40 500 Ft

 IV.10.

 Szűrő-forgató berendezés létesítése, üzemeltetése alóli felmentés engedélyese adataiban bekövetkezett változás

 21 600 Ft

 IV.11.

 Ivó- és használati melegvíz-ellátásban, valamint fürdővíz-ellátásban a vízzel közvetlenül érintkező termékek, vegyszerek, szűrőanyagok, technológiák nyilvántartásba vételének, engedélyének módosítása

 64 800 Ft/termék, vízkezelő vegyszer, szűrőanyag, technológia

 IV.12.

 Ivó- és használati melegvíz-ellátásban, valamint fürdővíz-ellátásban a vízzel közvetlenül érintkező termékek, vegyszerek, szűrőanyagok, technológiák bejelentőjének, engedélyesének adataiban bekövetkezett változás miatti módosítás

 21 600 Ft

 IV.13.

 Ivó- és használati melegvíz-ellátásban, valamint fürdővíz-ellátásban a vízzel közvetlenül érintkező termékek, vegyszerek, szűrőanyagok, technológiák nyilvántartásba vételének megújítása, felülvizsgálata

 64 800 Ft/termék, vízkezelő vegyszer, szűrőanyag, technológia

 IV.14.

 Ivóvízbiztonsági terv jóváhagyása

 a) évi átlagban
50 000 főnél többet ellátó vízmű esetében
259 200 Ft,
b) évi átlagban
50 000 főnél kevesebbet ellátó vízmű esetében
129 600 Ft

 IV.15.

 Ivóvízbiztonsági terv felülvizsgálata

 a) évi átlagban
50 000 főnél többet ellátó vízmű esetében
129 600 Ft,
b) évi átlagban
50 000 főnél kevesebbet ellátó vízmű esetében
64 800 Ft

 V.

 Veszélyes anyagokkal, veszélyes keverékekkel kapcsolatos igazgatási szolgáltatások

 V.1.

 A veszélyes vegyi anyagok kiviteléről és behozataláról szóló európai parlamenti és tanácsi rendelet szerinti kiviteli bejelentés és hozzájárulás iránti kérelem

 25 700 Ft

 V.2.

 Veszélyes anyaggal vagy veszélyes keverékkel folytatott tevékenység (és a tevékenységben bekövetkezett változás) bejelentése

 10 500 Ft/telephely

 V.3.

 ETTSZ szakvélemény

 45 000 Ft/anyag vagy keverék

 V.4.

 Méregközpontba történő bejelentés díjtételei

 V.4.1.

 Bejelentés

 21 000 Ft/
bejelentés

 V.4.2.

 Bejelentés módosítása jelentős (az összetételt érintő) változás esetén

 15 600 Ft/
módosítás

 VI.

 Biocid anyagokkal kapcsolatos igazgatási szolgáltatások

 VI.1.

 Biocid termék forgalomba hozatalának engedélyezése

 3 375 000 Ft

 VI.2.

 Biocid termék forgalomba hozatalának engedélyezése, ha az azonos a hatóanyag jóváhagyási eljárásában referenciatermékként értékelt termékkel

 675 000 Ft

 VI.3.

 Biocid termékcsalád forgalomba hozatalának engedélyezése

 6 750 000 Ft

 VI.4.

 Biocid termék vagy termékcsalád forgalomba hozatali engedélyének módosítása adminisztratív változtatás esetén

 33 700 Ft

 VI.5.

 Biocid termék forgalomba hozatali engedélyének módosítása kisebb mértékű változtatás esetén Biocid termékcsalád esetén

 202 500 Ft
405 000 Ft

 VI.6.

 Biocid termék forgalomba hozatali engedélyének módosítása jelentős változtatás esetén Biocid termékcsalád esetén

 1 350 000 Ft
2 700 000 Ft

 VI.7.

 Biocid termék vagy termékcsalád forgalomba hozatali engedélyének megújítása, ha a dokumentáció teljes körű újraértékelése szükséges

 2 531 000 Ft

 VI.8.

 Biocid termék vagy termékcsalád forgalomba hozatali engedélyének megújítása, ha a dokumentáció korlátozott mértékű újraértékelése szükséges

 843 700 Ft

 VI.9.

 Azonos biocid termék forgalomba hozatalának engedélyezése

 101 000 Ft

 VI.10.

 Biocid termékcsalád újabb tagja forgalomba hozatalának bejelentése

 101 000 Ft

 VI.11.

 Biocid termék forgalomba hozatalának egyszerűsített eljárással történő engedélyezése során a dokumentáció értékelése Biocid termékcsalád esetén

 675 000 Ft
1 350 000 Ft

 VI.12.

 Az egyszerűsített engedélyezési eljárás keretében engedélyezett biocid termék forgalmazásának bejelentése

 67 500 Ft

 VI.13.

 Egyszerűsített eljárással kiadott biocid termék forgalomba hozatali engedélyének megújítása során a dokumentáció értékelése

 67 500 Ft

 VI.14.

 Biocid termék más tagállamban kiadott engedélyének elismerési eljárása

 675 000 Ft

 VI.15.

 Biocid termékcsalád kölcsönös elismerési eljárással történő engedélyezése

 1 350 000 Ft

 VI.16.

 Biocid termék vagy termékcsalád kölcsönös elismerési eljárás során megadott forgalomba hozatali engedély adminisztratív módosítása

 33 700 Ft

 VI.17.

 Biocid termék vagy termékcsalád forgalomba hozatali engedélyének kisebb mértékű változtatása, amennyiben az értékelést más tagállam végzi

 67 500 Ft

 VI.18.

 Biocid termék forgalomba hozatali engedélyének jelentős változtatása, amennyiben az értékelést más tagállam végzi Biocid termékcsalád esetén

 270 000 Ft
540 000 Ft

 VI.19.

 Biocid termék forgalomba hozatalának engedélyezése, ha a termék egy hatóanyagnál többet tartalmaz

 Alapdíj +
270 000 Ft
minden további hatóanyagra

 VI.20.

 Biocid termék forgalomba hozatalának engedélyezése további terméktípusokra

 Alapdíj +
270 000 Ft
minden további terméktípusra

 VI.21.

 Biocid termékek vagy termékcsaládok összehasonlító értékelése

 1 687 500 Ft hatóanyagonként

 VI.22.

 Párhuzamos kereskedelmi engedély

 135 000 Ft

 VI.23.

 Biocid hatóanyag jóváhagyására irányuló eljárásban a dokumentáció értékelése

 60 750 000 Ft

 VI.24.

 A hatóság által korábban értékelt azonos kérelmezőtől származó, vagy egyidejűleg benyújtott biocid hatóanyagnak a korábbitól eltérő további terméktípus jóváhagyására irányuló eljárásban a dokumentáció értékelése

 30 375 000 Ft

 VI.25.

 Biocid hatóanyag jóváhagyásának megújítására irányuló eljárásban a dokumentáció teljes újraértékelése

 60 750 000 Ft

 VI.26.

 Biocid hatóanyag jóváhagyásának megújítására irányuló eljárásban a dokumentáció részleges újraértékelése

 30 375 000 Ft

 VI.27.

 A hatóság által korábban értékelt azonos kérelmezőtől származó, vagy egyidejűleg benyújtott biocid hatóanyag a korábbitól eltérő további terméktípusban történő jóváhagyásának megújítására irányuló eljárásban a dokumentáció teljes újraértékelése

 30 375 000 Ft

 VI.28.

 A hatóság által korábban értékelt azonos kérelmezőtől származó, vagy egyidejűleg benyújtott biocid hatóanyag a korábbitól eltérő további terméktípusban történő jóváhagyásának megújítására irányuló eljárásban a dokumentáció részleges újraértékelése

 15 187 000 Ft

 VI.29.

 Nem engedélyezett biocid terméken, vagy kizárólag biocid terméken való felhasználásra szánt, nem jóváhagyott hatóanyagon kutatási vagy fejlesztési célú kísérlet és vizsgálat elvégzésének kezdeményezése

 67 500 Ft

 VI.30.

 Biocid termék vagy termékcsalád forgalomba hozatali engedélyének megújítása, ha az értékelést más tagállam végzi

 506 000 Ft

 VI.31.

 Biocid termékek vagy termékcsaládok más tagállamban végzett összehasonlító értékelésének elismerése

 202 500 Ft hatóanyagonként

 A biocid termékek engedélyezésének és forgalomba hozatalának egyes szabályairól szóló 316/2013. (VIII. 28.) Korm. rendelet 24. §-a szerinti átmeneti rendszer díjtételei

 VI.32.

 Rovar-, rágcsálóirtó szer és rovarriasztó szer forgalomba hozatalának engedélyezése

 129 600 Ft/termék

 VI.33.

 Rovar-, rágcsálóirtó szer, valamint rovarriasztó szer szakvéleményezése forgalomba hozatalhoz:

 VI.33.1.

 Rovarirtó szerek szakvéleményezése

 506 500 Ft

 VI.33.2.

 Rovarriasztó szerek szakvéleményezése

 339 500 Ft

 VI.33.3.

 Rágcsálóirtó szer szakvéleményezése

 328 200 Ft

 VI.34.

 Irtószer felhasználás engedélyezése

 11 000 Ft

 VI.35.

 Fertőtlenítőszer forgalomba hozatalának és fertőtlenítési technológia engedélyezése

 129 600 Ft/termék

 VI.36.

 Ivóvízellátásban, uszoda- és fürdővízben felhasználható biocid anyag engedélyezése

 129 600 Ft/termék

 VI.37.

 A biocid termék forgalomba hozatali engedélyének módosítása adminisztratív változtatás esetén

 33 700 Ft

 VI.38.

 A biocid termék forgalomba hozatali engedélyének módosítása nem adminisztratív változtatás esetén

 64 800 Ft

 VI.39.

 Humán-egészségügyi célra használt biocid termékek szakvéleményezése

 87 000 Ft/termék

 VI.40.

 A 2. terméktípusba tartozó magán- és közegészségügyi felhasználású fertőtlenítőszerek és egyéb biocid termékek szakvéleményezése

 87 000 Ft/termék

 VI. 41.

 Élelmiszer és takarmány közelében használt biocid termékek szakvéleményezése

 87 000 Ft/termék

 VI.42.

 Ivóvízellátásban, uszoda- és fürdővízben felhasználható biocid termékek szakvéleményezése

 87 000 Ft/termék

 VII.

 Immunológiai készítményekkel kapcsolatos igazgatási szolgáltatások

 Immunológiai készítmények gyártási tételének vizsgálata forgalomba hozatalt megelőzően:

 VII.1.

 Külföldi készítmény, külföldi hatósági bizonylattal

 195 000 Ft

 VII.2.

 Készítmény hatósági bizonylat nélkül

 695 000 Ft

 VIII.

 Közegészségügyi-járványügyi igazgatási szolgáltatások

 VIII.1.

 Légi szúnyogirtás engedélyezése

 24 500 Ft

 IX.

 Természetes gyógytényezőkkel és ásványvizekkel kapcsolatos igazgatási szolgáltatások

 IX.1.

 Gyógyfürdőintézmény megnevezés használatának engedélyezése

 162 000 Ft

 IX.2

 Elismert ásványvíz megnevezés használatának engedélyezése

 81 000 Ft

 IX.3.

 Elismert ásványvíz gyógyvízzé történő átminősítésének engedélyezése

 63 450 Ft

 IX.4.

 Gyógyvíz, gyógyhatású víz megnevezés használatának engedélyezése, valamint külföldről származó palackozott gyógyvíz hazai forgalomba hozatalának engedélyezése

 117 450 Ft

 IX.5.

 Gyógyiszap és egyéb természetes gyógytényező megnevezés használatának engedélyezése

 117 450 Ft

 IX.6.

 Korábban kiadott engedély módosítása, felülvizsgálata

 41 000 Ft

 IX.7.

 Közegészségügyi tájékoztatás adása a gyógyhely és védőterület határai kijelölésére, valamint a levegőterheltségi szint mérési pontok megfelelőségére vonatkozóan

 49 410 Ft

 IX.8.

 Elismert ásványvíz, gyógyvíz, gyógyhatású víz, gyógyiszap és egyéb természetes gyógytényezők megnevezés engedélyezésében szakhatósági közreműködés (a kitermelés körülményeinek közegészségügyi szempontú vizsgálata)

 31 500 Ft

 IX.8.

 Település egésze vagy meghatározott része gyógyhellyé nyilvánításának engedélyezése

 160 000 Ft

 IX.11.

 Gyógyhellyé nyilvánítás engedélyezésében szakhatósági közreműködés (környezet-
egészségügyi szempontú feltételek vizsgálata)

 380 000 Ft

 IX.12.

 Elismert ásványvíz, gyógyvíz, gyógyhatású víz, gyógyiszap és egyéb természetes gyógytényezők megnevezés engedélyezésében szakhatósági közreműködés (a gyógytényező felhasználhatósága formájának, azaz külsőleg vagy belsőleg történő felhasználásának, feltételeinek, a korlátozással fogyasztható vizek fogyasztási előírásainak, valamint az esetleges víz- és iszapkezelési technológiai eljárásoknak a közegészségügyi szempontú vizsgálata)

 120 000 Ft

 IX.13.

 Elismert ásványvíz, gyógyvíz, gyógyhatású víz, gyógyiszap és egyéb természetes gyógytényezők megnevezés engedélyezésében szakhatósági közreműködés (annak vizsgálata, hogy a vizet adó kút vagy forrás egy, már korábban gyógyvíz minősítést kapott kút vagy forrás védőterületén, védőidomán belül van, azonos vízadó rétegből kapja a vizet, és a két víz kémiai összetétele a természetes ingadozás határain (maximum 20% változás) belül megegyezik)

 30 000 Ft

 IX.14.

 Elismert ásványvíz, gyógyvíz, gyógyhatású víz, gyógyiszap és egyéb természetes gyógytényezők megnevezés engedélyezésében szakhatósági közreműködés (az orvosi megfigyelések értékelése, amely tartalmazza a javallatokat, ellenjavallatokat és az alkalmazási előírásokat is.)

 120 000 Ft

 IX.15.

 Szűrő-forgató rendszer létesítése, üzemeltetése alóli felmentés engedélyezésében szakhatósági közreműködés (annak vizsgálata, hogy a gyógyvíz minősége alapján a felmentés feltételei teljesülnek-e, továbbá, hogy, a gyógyvíz gyógyászati szempontból értékes, biológiailag aktív alkotórészeit a vízforgatás károsítja-e)

 120 000 Ft

 IX.16.

 Szűrő-forgató rendszer létesítése, üzemeltetése alóli felmentés engedélyezésében szakhatósági közreműködés (annak vizsgálata, hogy a kérelemben rögzített nyitvatartási- és geometriai adatok mellett bizonyítottan rendelkezésre áll-e (a vízjogi üzemeltetési engedélyben szereplő engedélyezett vízkivétel figyelembevételével) a minimálisan biztosítandó 30%-os felületi terheléshez szükséges vízmennyiség mind napi, mind éves vonatkozásban)

 115 000 Ft

 IX.17.

 Közhasználatú fürdők közegészségügyi-technológiai szabályzatot jóváhagyó eljárásban szakhatósági közreműködés (egyedi kút vizének és egyéb vizek közegészségügyi szempontú vizsgálata fürdési célú létesítmény tápvizeként történő felhasználására)

 120 000 Ft

 IX.18.

 Közhasználatú fürdők közegészségügyi-technológiai szabályzatot jóváhagyó eljárásban szakhatósági közreműködés (szűrő-forgató berendezéssel üzemeltetett fürdési célú létesítményben elismert ásvány- és gyógyvíz, vagy egyedi összetételű tápvíz felhasználása esetén a kémiai paraméterek tekintetében a medencevízre vonatkozó előírásoktól való eltérés vizsgálata)

 120 000 Ft

 X.

 Más hatóság eljárásában történő közreműködéssel kapcsolatos igazgatási szolgáltatások

 X.3.

 Kereskedelmi szálláshely működtetésében való szakhatósági közreműködés

 38 475 Ft

 X.4.

 Vízbázisok védelmével kapcsolatos szakhatósági közreműködés

 41 445 Ft

 X.5.

 Fürdési célú gázveszélyes víz igénybevételével kapcsolatos szakhatósági közreműködés

 31 725 Ft

 X.6.

 Elvi vízjogi engedélyezési vízjogi létesítési, üzemeltetési és fennmaradási engedélyezési eljárásokban történő szakhatósági közreműködés

 32 265 Ft

 X.7.

 Felszíni víz ivóvízként való felhasználására vonatkozó eljárásban szakhatósági közreműködés

 32 265 Ft

 X.8.

 Közfürdő védőterületének kialakításában való szakhatósági közreműködés

 27 270 Ft

 X.9.

 50 főnél kevesebb személyt ellátó, vagy napi 10 m3-nél kevesebb vizet szolgáltató vízellátó rendszer közegészségügyi feltételeinek megállapítása

 27 270 Ft

 X.10.

 Felszín alatti vizek védelmével kapcsolatos közegészségügyi szakhatósági közreműködés

 31 725 Ft

 X.11.

 Települési szilárd és folyékony hulladékkal kapcsolatos (hulladékkezelő létesítményre vonatkozó) szakhatósági közreműködés

 37 395 Ft

 X.12.

 Építőipari kivitelezési tevékenységtől származó zaj határérték-túllépés engedélyezési eljárásban szakhatósági közreműködés

 37 395 Ft

 X.13.

 Települési szilárd és folyékony hulladékkal kapcsolatos tevékenység engedélyezési eljárásában történő szakhatósági közreműködés

 37 395 Ft

 X.14.

 Veszélyes hulladék elhelyezésével kapcsolatos szakhatósági közreműködés

 32 670 Ft

 X.16.

 Környezeti hatásvizsgálati eljárásban szakhatósági közreműködés

 40 095 Ft

 X.17.

 Vásár, piac, vásárcsarnok létesítéséhez és nyilvántartásba vételéhez előírt szakhatósági közreműködés

 40 500 Ft

 X.21.

 Telepengedélyezési eljárásban szakhatósági közreműködés

 26 190 Ft

 X.22.

 Utak építésének, forgalomba helyezésének és megszüntetésének engedélyezési eljárásában szakhatósági közreműködés

 15 525 Ft

 XI.

 Orvostudományi kutatással kapcsolatos igazgatási szolgáltatások [nem kereskedelmi kutatás, valamint az Eütv. 159. § (5) bekezdése szerinti kutatás kivételével]

 XI.1.

 Orvostudományi kutatás engedélyezése, az engedély módosítása az Egészségügyi Tudományos Tanács Tudományos és Kutatásetikai Bizottságának vagy az Egészségügyi Tudományos Tanács Humánreprodukciós Bizottságának szakhatósági állásfoglalása alapján

 500 000 Ft + kutatásba bevont telephelyenként
33 000 Ft kiegészítődíj (az összegből a szakhatósági eljárás díja
425 000 Ft)

 XI.2.

 Orvostudományi kutatás engedélyezése, az engedély módosítása a Regionális Kutatásetikai
Bizottságok (RKEB) véleménye alapján

 114 000 Ft
(ebből az RKEB díja: 15 300 Ft)

 XII.

 A nemdohányzók védelmével kapcsolatos igazgatási szolgáltatások

 XII.1.

 Zárt légterű dohányzóhely kijelölésének engedélyezése a nemdohányzók védelméről és a dohánytermékek fogyasztásának, forgalmazásának egyes szabályairól szóló 1999. évi XLII. törvény (a továbbiakban: Nvt.) 2. § (9) bekezdése alapján, az Nvt. 2. § (5) bekezdés d) és e) pontja szerinti esetekben a munkavállalók részére

 54 000 Ft

 XII.2.

 Új adalékanyagok dohánytermék-gyártásban történő felhasználásának bejelentése, a korábban bejelentett adalékanyagra vonatkozó tanulmány elbírálása, új dohánytermék-
kategóriákba tartozó dohánytermék bejelentése, dohányzási célú gyógynövénytermék bejelentése, valamint az e sor szerinti bejelentésekhez kapcsolódó változásbejelentések

 54 000 Ft

 XII.3.

 A jogszabályban foglaltaktól eltérő dohányzási tilalmat jelző felirat engedélyezése

 20 250 Ft

 ”

A

B

1

Termék

Díj

2

I.1. elektronikus cigaretta forgalomba hozatala márkanevenként és hatáserősségenként

570 000 Ft

3

I.2. utántöltő flakon és patron forgalomba hozatala márkanevenként és hatáserősségenként

570 000 Ft

4

I.3. dohányzást imitáló elektronikus eszköz, nikotinmentes utántöltő flakon, nikotinmentes patron forgalomba hozatala márkanevenként

570 000 Ft

5

I.4. változás bejelentés elektronikus cigaretta tekintetében márkanevenként és hatáserősségenként

367 200 Ft

6

I.5. változás bejelentés utántöltő flakon és patron tekintetében márkanevenként és hatáserősségenként

367 200 Ft

7

I.5. változás bejelentés utántöltő flakon és patron tekintetében márkanevenként és hatáserősségenként

367 200 Ft

8

I.7. dohányzást helyettesítő nikotintartalmú termék forgalomba hozatala márkanevenként

570 000 F

9

I.8. változás bejelentés dohányzást helyettesítő nikotintartalmú termék tekintetében márkanevenként

367 200 F