Nyilvános konzultációk

REACH

Ismét bővült a Jelöltlista

A különös aggodalomra okot adó anyagok (substances of very high concern – SVHC) listája, vagy röviden Jelöltlista (Candidate list), olyan vegyi anyagokat tartalmaz, amelyek károsítják az emberi egészséget vagy a környezetet. Az ezekből az anyagokból származó kockázatok kezeléséért az érintett cégek felelősek, ahogy azért is, hogy tájékoztassák vevőiket és a fogyasztókat a biztonságos felhasználásukról.

A Jelöltlistára legújabban felvett anyagok az alábbiak:

A Jelöltlistán jelenleg 253 tétel szerepel, amelyek közül néhány egynél több vegyületet is magában foglaló anyagcsoport, így az érintett vegyi anyagok száma ennél is magasabb. Ezek a tételek a következőkben bekerülnek majd az 1907/2006/EK (REACH) rendelet engedélyköteles anyagokat tartalmazó, XIV. mellékletébe, amelyet követően a cégek már nem használhatják fel ezeket az anyagokat, kivéve, ha erre engedélyt kérnek, és az Európai Bizottság engedélyezi a további felhasználásukat.

A Jelöltlistára való felvétel következményei

A REACH rendelet kötelezettségeket határozott meg azon vállalatok számára, amelyeknek anyagai szerepelnek a Jelöltlistán. Ilyen kötelezettség például, hogy ha egy árucikk 0,1 tömegszázalékos koncentráció felett tartalmaz a Jelöltlistán szereplő anyagot, szállítójának tájékoztatnia kell a vásárlóit és a fogyasztókat a biztonságos felhasználásról. További fontos előírás, hogy az önmagukban vagy keverékekben lévő, Jelöltlistán szereplő anyagok uniós (és az Európai Gazdasági Térségben lévő) beszállítóinak megfelelően frissíteniük kell az érintett termékeikhez átadott biztonsági adatlapokat.

További információk:

Jelöltlista (Candidate list)

Az engedélyköteles anyagok listájára való felvételre vonatkozó ajánlások [EN]

Engedélyköteles anyagok listája

Forrás: ECHA

Érdemes felkészülni a mikroműanyag-kibocsátási jelentésekre vonatkozó határidőkre

A mikroműanyagokra (szintetikus polimer mikrorészecskékre, rövidítve SPM-ekre) vonatkozó, REACH rendelet szerinti korlátozás jelentéstételi kötelezettséget ír elő az érintett cégek számára éves SPM-kibocsátásukról az Európai Vegyianyag-ügynökség (ECHA) felé. A jelentéseknek az előző naptári év kibocsátási adatait kell tartalmazniuk, így az első, 2026. május 31-ig benyújtandó jelentéseknek a 2025. évre becsült kibocsátásokat kell tartalmazniuk. A jelentést (report) a IUCLID program segítségével kell létrehozni, és a benyújtás a REACH-IT nevű online felületen keresztül történik.

A benyújtásra vonatkozó határidők:

• május 31.– azon gyártók és ipari felhasználók számára, akik pellet, pehely vagy por formájában SPM-eket használnak fel műanyaggyártáshoz, ipari telephelyeken

• május 31.– minden más gyártó és ipari felhasználó számára, aki ipari telephelyeken használ fel SPM-eket, valamint azon beszállítók számára, akik első alkalommal hoznak forgalomba SPM-eket tartalmazó termékeket, a korlátozásban meghatározott, mentességet élvező felhasználások céljából, szakmai felhasználók vagy a lakosság számára.

Háttér

A mikroműanyagokra vonatkozó, REACH rendelet szerinti, uniós szintű korlátozás megtiltja az SPM-ek felhasználását olyan termékekben, mint a kozmetikumok, tisztítószerek és bizonyos mezőgazdasági termékek, valamint bizonyos olyan folyamatokban, amelyek során azok a környezetbe kerülnek. Ezen túlmenően jelentéstételi kötelezettséget is bevezetett az érintett gyártók, importőrök, továbbfelhasználók és az SPM-ek vagy SPM-eket tartalmazó termékek szállítói számára, meghatározott felhasználások esetében, hogy ezzel is segítse a mikroműanyag-kibocsátás nyomon követését és csökkentését.

További információk:

A REACH rendelet XVII. mellékletének mikroműanyagokról szóló 78. bejegyzését bevezető (EU) 2023/2055 rendelet

Az ECHA jelentési útmutatója [EN]

A IUCLID program weboldala

A mikroműanyagokról szóló jelentés elkészítése – IUCLID kézikönyv [EN]

A REACH-IT weboldala

A mikroműanyagokról szóló jelentés benyújtása a REACH-IT felületen [EN]

Forrás: ECHA

CLP

Értesítés a titán-dioxid harmonizált osztályozásáról

Az Európai Bizottság 2025. december 10-én közzétette az Európai Unió hivatalos lapjában a titán-dioxid (TiO₂) harmonizált osztályozását megváltoztató európai uniós bírósági döntésről szóló értesítést:

https://eur-lex.europa.eu/legal-content/HU/TXT/PDF/?uri=OJ:C_202506670&qid=1771495758743

A bírósági ítélet értelmében a legalább 1%, legfeljebb 10 μm aerodinamikai átmérőjű részecskéket tartalmazó, por formájú titándioxid nem tartozik a harmonizált osztályozás tárgyát képező belélegzés útján rákkeltő anyagok 2. kategóriájába, következésképpen az (EU) 2020/217 felhatalmazáson alapuló rendelet III. melléklete 2. c) pontjából a 022–006–00–2 indexszámú sor törlendő.

Ezenkívül az (EU) 2020/217 felhatalmazáson alapuló rendelet következő részei is semmisnek tekintendők:

1. az I. melléklet,
2. a II. melléklet,
3. a III. melléklet W. és 10. megjegyzése.

Fenntartotta ugyanakkor a Bizottság az (EU) 2020/217 felhatalmazáson alapuló rendelettel bevezetett EUH211 és EUH212 mondatokat valamint a V. megjegyzést, mivel azok nem korlátozódnak a TiO₂ harmonizált osztályozására és a későbbiekben általános érvénnyel is alkalmazhatóvá válnak.

A bizottsági értesítés pusztán egy tájékoztatás a bírósági döntésről, önmagában jogkövetkezménnyel nem bír. A titán-dioxid harmonizált osztályozásával kapcsolatos bírósági döntés 2025. augusztus 1-jétől, a kihirdetés napjától alkalmazandó.

Biocidok

Az ECHA Biocid Bizottsága támogatja az etanol fertőtlenítőszerekben való felhasználásának jóváhagyását

A biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló 528/2012/EU rendelet (a továbbiakban: EU rendelet) értelmében a biocid termékekben használt összes hatóanyagot jóvá kell hagyni, mielőtt azokat engedélyezni lehetne. A BPC tudományosan megalapozott véleményeket ad ki ezekről az anyagokról, hogy értékelje azok biztonságosságát és hatékonyságát.

Az Európai Vegyianyag-ügynökség (ECHA) Biocid Termékek Bizottsága (BPC) arra a megállapításra jutott, hogy az etanol jóváhagyható kéz- és általános fertőtlenítőszerekben való felhasználásra. A bizottság nem foglalt állást abban a kérdésben, hogy az etanolt rákkeltő vagy reprodukciót károsító anyagnak kell-e tekinteni.

A BPC a februári ülésén (58. BPC) elfogadta az etanol hatóanyagként való jóváhagyását támogató véleményét a következő terméktípusokban:

1. terméktípus: Humán-egészségügyi termékek, például kézfertőtlenítők;

2. terméktípus: Nem közvetlenül embereken vagy állatokon való felhasználásra szánt fertőtlenítőszerek és algásodás elleni szerek; és

3. terméktípus: Élelmiszer és takarmány közelében használt termékek.

A terméktípusokra vonatkozó véleményeiben a bizottság úgy ítélte meg, hogy a biztonságos használat minden felhasználás esetében bizonyított ezen terméktípusokban. A BPC nem vont le következtetést az etanol rákkeltő vagy reprodukciót károsító tulajdonságairól. Ennek eredményeként nem javasolt új veszélyességi osztályozást.

A BPC szerint a következő tényezők nem tették lehetővé a veszélyesség egyértelmű megállapítását:

A kérelmező dokumentációja, bár teljesnek tekinthető, nem tartalmazta a bőrön keresztüli expozícióra vonatkozó adatokat, amely a biocid termékek egyik fő expozíciós útja. A rendelkezésre álló belélegzési adatokat nem a szabványos irányelveknek megfelelően vizsgálták.

Az etanol rákkeltő és reprodukciót károsító tulajdonságaira vonatkozó bizonyítékok nagy része alkoholtartalmú italok önkéntes (szájon át történő) fogyasztásából származik, amelyet a bizottság nem tartott megfelelő alapnak a biocid felhasználásokkal kapcsolatos döntésekhez.

A relevánsabb expozíciós útvonalakra vonatkozó új vizsgálatok folyamatban vannak, és a BPC úgy véli, hogy ezeket figyelembe kell venni a rákkeltő vagy reprodukciót károsító tulajdonságok meghatározása előtt. Azonban ezen vizsgálatok hosszadalmasok, így a biocid jóváhagyási folyamatot ezektől függetlenül indokolt lezárni.

A BPC általi elfogadást követően az ECHA döntéshozatalra megküldi a véleményt az Európai Bizottságnak. A Bizottság végrehajtási rendelettervezetet készít, amelyben az anyag jóváhagyását vagy elutasítását javasolja. Ezt a tervezetet benyújtják az EU tagállamainak szavazásra a Biocid Termékek Állandó Bizottságában. Támogatás esetén a Bizottság hivatalosan elfogadja a határozatot, amely jogilag kötelező érvényűvé válik.

Jóváhagyás esetén az etanolt tartalmazó biocid termékek engedélyezhetővé válnak az EU rendelet alapján. A vállalatoknak termékengedélyt nemzeti vagy uniós engedélyezési eljárás keretében kell kérelmezniük. Ha a jóváhagyás nem történik meg, az anyagot tartalmazó termékeket a vonatkozó türelmi időn belül ki kell vonni a piacról.