--- title: "NNGYK - Kémiai Biztonsági Hírlevél 2022/3. szám" description: "" url: "https://nngyk.gov.hu/hu/kemiai-biztonsagi-hirlevel/korabbi-hirlevelek/kemiai-biztonsagi-hirlevel-2022-3-szam.html" date: "2026-10-11T20:06:39+00:00" language: "hu-HU" --- # Kémiai Biztonsági Hírlevél 2022/3. szám --- # Nyilvános konzultációk | **REACH** **rendelet** | **Korlátozási javaslatok** | Az egyes anyagokhoz a megadott linkekre kattintva megnyíló oldalon látható ’**Give** **Comments**’ feliratra kattintva tehető észrevétel | [**Policiklusos aromás szénhidrogének (PAH-ok)**](https://echa.europa.eu/hu/restrictions-under-consideration/-/substance-rev/68411/term) Határidő: június 22. [**Per- és polifluoroalkil anyagok (PFAS-ek)**](https://echa.europa.eu/hu/restrictions-under-consideration/-/substance-rev/69104/term) Határidő: szeptember 23. | |---|---|---|---| | **Vizsgálati javaslatok** | Az egyes tételekhez a megadott linkre kattintva megnyíló oldal táblázatának hatodik oszlopában látható ’**Give** **Comments**’ feliratra kattintva tehető észrevétel | [**Konzultációk száma: 27**](https://echa.europa.eu/substances-of-very-high-concern-identification) Határidő: június 27. | | **CLP** **rendelet** | **Harmonizált osztályozás és címkézés (CLH)** | Az egyes anyagokhoz a megadott linkekre kattintva megnyíló oldal táblázatának utolsó oszlopában látható ’**Details**’, majd a ’**Give Comments**’ feliratra kattintva tehető észrevétel. | [**3 anyag**](https://echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation) Határidő: június 10. [**3 anyag**](https://echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation) Határidő: június 24. [**3 anyag**](https://echa.europa.eu/harmonised-classification-and-labelling-consultation) Határidő: július 15. | --- # REACH ## A REACH rendelet tájékoztatási követelményeinek közelgő változásai 2022\. március 25-én megjelent az Európai Unió Hivatalos Lapjában a Bizottság (EU) 2022/477 [rendelete](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/HU/TXT/HTML/?uri=CELEX:32022R0477&from=EN), amely módosítja a REACH rendelet VI-X. mellékleteit egyes tájékoztatási követelményekkel kapcsolatban. A frissített mellékletek tisztázzák, hogy a vállalatoknak milyen információkat kell benyújtaniuk a regisztrációikban, és átláthatóbbá és kiszámíthatóbbá teszi az Európai Vegyianyag-ügynökség (ECHA) értékelési gyakorlatát is. A **módosításokat 2022. október 14-től kell alkalmazni**, így az érintett feleknek addig van idejük felkészülni regisztrálási dokumentációik esetleges felülvizsgálatára. A fő változások a következőket érintik: - egységesen előírt információk, valamint az eltérő alkalmazás szabályainak kiigazítása: - *in vitro* és *in vivo* mutagenitási vizsgálatok - reprodukciós toxicitási vizsgálatok - vízi toxicitási vizsgálatok - a szárazföldi és üledéklakó szervezeteken végzett toxicitási vizsgálatok - lebomlási és bioakkumulációs vizsgálatok - az egyedüli képviselők azon kötelezettsége, hogy részletes tájékoztatással szolgáljanak az általuk képviselt nem-uniós gyártóról - az anyag azonosítására vonatkozó információk, beleértve a következőket: - az összetétel, valamint a nanoforma vagy hasonló nanoformák csoportjának leírására vonatkozó követelmények - új követelmények a kristályszerkezet és az ismeretlen vagy változó összetételű, összetett reakciótermékek vagy biológiai anyagok (UVCB) összetételének megadására - az összetevők, szennyeződések és adalékanyagok, valamint az analitikai információk jelentésére vonatkozó pontosított követelmények. Az ECHA, a kötelezettségeknek való megfelelés elősegítése érdekében, mindezek alapján frissíteni fogja a vonatkozó segédleteit, valamint az év második felében közzéteszi a regisztrálókra vonatkozó tájékoztatási követelményekkel kapcsolatos tanácsait is. A változások továbbá a IUCLID programra is hatással lesznek. A jelenlegi IUCLID 6 formátum ugyan már lehetővé teszi a felülvizsgált mellékletek által megkövetelt adatok bejelentését, viszont a következő, 2023 áprilisában megjelenő nagyobb IUCLID frissítés néhány további kiigazítást fog tartalmazni, beleértve a ’*validálási asszisztens’* módosításait is. *Forrás: ECHA* ## A REACH rendelet módosítását követően az egyedüli képviselőknek információkat kell megadniuk az unión kívüli gyártókról A REACH rendelet VI–X. mellékletének módosításáról szóló (EU) 2022/477 [rendelet](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/HU/TXT/HTML/?uri=CELEX:32022R0477&from=EN) értelmében az egyedüli képviselőknek (Only Representatives – OR) 2022. október 14-ig azonosítaniuk kell az általuk képviselt nem uniós gyártó(ka)t, és meg kell adniuk kapcsolattartási adataikat. Az ECHA új, angol nyelvű útmutatója segítséget nyújt az ehhez esetlegesen szükséges REACH-IT tennivalókkal kapcsolatban. Az egyedüli képviselőknek az alábbi kapcsolattartási adatokat kell megadniuk a REACH-IT rendszerben az unión kívüli gyártókkal kapcsolatban: \- név, cím, telefonszám és e-mail cím; \- kapcsolattartó személy; \- előállítási hely(ek) vagy összeállítási hely(ek); \- vállalati weboldal; \- nemzeti vállalatazonosító szám(ok). Ha egy egyedüli képviselő több unión kívüli gyártó nevében jár el, az egyedüli képviselőnek minden egyes ilyen gyártó esetén rendelkeznie kell külön REACH-IT fiókkal és mindegyikükre vonatkozóan be kell nyújtania a szükséges regisztrációkat a megfelelő REACH-IT fiókokból. Hasonlóképpen, ha az egyedüli képviselő egyben a REACH rendelet értelmében gyártó/importőr is, külön REACH-IT fiókra lesz szüksége az egyedüli képviselő és a gyártó/importőr szerepkörökhöz. Ha ezen új követelmények miatt az egyedüli képviselőnek felül kell vizsgálnia REACH-IT fiókját, akkor 2022. április 26-tól alkalmazhatja a REACH-IT jogi személy változtatása funkciót a regisztrációk megfelelő fiókba történő átvezetésére. Az e célból benyújtott REACH-IT módosításokkal kapcsolatos díjakat az ECHA elengedi a követelmények 2022. október 14-ei hatálybalépéséig. A szükséges tennivalókról bővebb információt találhat a „How to ensure that your account represents only one non-EU manufacturer?” c. útmutatóban. ## Öt újabb bejegyzéssel bővült a REACH rendelet XIV. melléklete Április 11-én megjelent az Európai Unió Hivatalos Lapjában a Bizottság (EU) 2022/586 [rendelete](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/HU/TXT/?uri=uriserv%3AOJ.L_.2022.112.01.0006.01.HUN&toc=OJ%3AL%3A2022%3A112%3ATOC), amely kibővíti a REACH rendelet engedélyköteles anyagokat tartalmazó XIV. mellékletét. Az engedélyköteles anyagok listájára most felkerült anyagok és a listára kerülésük okául szolgáló veszélyességi tulajdonságaik a következők: \- Ólom-tetraetil: Reprodukciót károsító anyag (1A. kategória) \- 4,4’-bisz(dimetilamino)-4”-(metilamino)tritil alkohol (legalább 0,1 % Michler-ketonnal (EK-szám: 202-027-5) vagy Michler-bázissal (EK-szám: 202-959-2)): Rákkeltő (1B. kategória) \- Az 1,3,4-tiadiazolidin-2,5-dition, a formaldehid és az elágazó és lineáris 4-heptilfenol (RP-HP) reakciótermékei (legalább 0,1 tömegszázalék elágazó és lineáris 4-heptilfenollal): Endokrin rendszert károsító tulajdonságú anyagok \- 2-etilhexil-10-etil-4,4-dioktil-7-oxo-8-oxa-3,5-ditia-4-sztannáttetradekanoát (DOTE): Reprodukciót károsító anyag (1B. kategória) \- A 2-etilhexil-10-etil-4,4-dioktil-7-oxo-8-oxa-3,5-ditia-4-sztannáttetradekanoát és a 2-etilhexil-10-etil-4-\[\[2-\[(2-etilhexil)oxi\]-2-oxoetil\]tio\]-4-oktil-7-oxo-8-oxa-3,5-ditia-4-sztannáttetradekanoát reakciótömege (DOTE és MOTE reakciótömege): Reprodukciót károsító anyag (1B. kategória) A most engedélykötelessé vált anyagokat főként repülők üzemanyagához, tinták előállítására, kenőanyag-adalékok korróziógátló összetevőiként, valamint hőstabilizátorként használják fel, PVC-termékek gyártása során. Az anyagok lejárati idejének 2025. május 1-ét határozták meg, amelyet követően csak azon cégek használhatják az anyagokat (az általános mentességeken túl), melyek engedélyt kaptak rá, illetve azok, amelyek 2023. november 1-ig beadták engedélykérelmüket, de azok elbírálása még nem zárult le. Egyedi, specifikus mentesség, valamint felülvizsgálati időszak egyik bejegyzés kapcsán sem került megállapításra. További információk [Az ECHA jelentése a várható engedélykérelmek számának becsléséről, a 2022 áprilisában engedélykötelessé vált öt anyag esetében](https://echa.europa.eu/documents/10162/17229/estimate_applications_for_5_substances_authorisation_list_april_2022_en.pdf/f8189030-d2f3-c647-46fd-5323674f78ca?t=1650433094786?utm_source=echa-weekly&utm_medium=email&utm_campaign=weekly&utm_content=20220420&_cldee=g63iZRS6j2MTcAw3qn7LuDWGEvk7nC4q-U7tFU9gVbs4FeISMjESKPUkYs3M7kSI&recipientid=contact-9b28c0e71110df1183d8005056bb5b3f-d7d8d63ac6a1443c9f9798252bb1104e&esid=2e097c97-8cc0-ec11-8137-005056b9310e) *Forrás: ECHA* --- # CLP ## ## A CLP rendelet hozzáigazítása a műszaki és tudományos fejlődéshez 2022\. május 3-án megjelent az Európai Unió Hivatalos Lapjában a Bizottság (EU) 2022/692 felhatalmazáson alapuló rendelete az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról szóló 1272/2008/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (ún. CLP rendelet) VI. melléklete 3. részének a műszaki és tudományos fejlődéshez való hozzáigazítása céljából történő módosításáról (ún. 18. ATP). A rendelet alapján a veszélyes anyagoknak a CLP rendelet I. mellékletének 2–5. részében meghatározott kritériumokon alapuló harmonizált osztályozási és címkézési jegyzéke kiegészül 39 új bejegyzéssel, valamint módosul 17 meglévő bejegyzés, továbbá törlésre kerül egy bejegyzés. A rendeletben foglaltakat 2023. november 23-tól kell alkalmazni, ugyanakkor az anyagok és a keverékek e módosító rendeletnek megfelelően osztályozhatók, címkézhetők és csomagolhatók már e rendelet hatálybalépésének napjától: 2022. május 23-tól. További információk [A Bizottság (EU) 2022/692 felhatalmazáson alapuló rendelete](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/HU/TXT/HTML/?uri=CELEX:32022R0692&from=EN) --- # Bejelentés ## ## A PCN bejelentések gyakorlati kezelése: összecsomagolt termékek (készletek, kitek) bejelentése Az ECHA méregközponti portálján (PCN) bejelentett több komponensű, összecsomagolt termékek esetén a bejelentést a következőképpen kell elvégezni: Amennyiben a keverékeket egy több összetevőből álló termék részeként hozzák forgalomba, és a termék felhasználása során új keverék hozható létre (pl. a felhasználó általi aktív keverést követően vagy mosogatótabletták, légfrissítők esetében), akkor a terméket forgalomba hozó vállalatnak külön bejelentést kell tenni és külön UFI-t kell megadni a terméket alkotó minden egyes keverékhez. Ennek következtében a bejelentés díját (16000 Ft/bejelentés) minden komponens esetében meg kell fizetni. A keverékek bejelentése során, a *product identifiers* (termékazonosítók*)* menüpontnál a ’*unique formula identifiers (UFI) and other identifiers’* (Egyedi formulaazonosítók (UFI) és egyéb azonosítók) alponton belül a ’*multi-component product identifier’* (több összetevőjű termék azonosítója) kiválasztásával meg lehet adni egy egyedi azonosítót (pl. a termék márkanevét), ezzel jelezvén, hogy a bejelentett keverékek egy termékhez tartoznak. A fentieken túl a vészhelyzeti reagálás tekintetében a végső keverékre vonatkozó információk is fontosak lehetnek, és ezeket is meg kell adni (ha rendelkezésre állnak és relevánsak) a terméket alkotó keverékekre vonatkozó bejelentésben (pl. a toxikológiai részben). A keverékek várható hatásmechanizmusa (pl. hogy várhatóan összekeverik-e vagy sem) és az összetevők keverékeinek (adott esetben) a végső keverékben való tervezett elegyítési aránya a példa az ilyen, keverékkel kapcsolatban megadható végső információkra. Emellett hasznos lehet jelezni, hogy az elegyítési arányt befolyásolhatja-e a felhasználó vagy sem. Fontos kiemelni, hogy annak érdekében, hogy a méregközpont egy esetleges mérgezés esetén azonosíthassa a keveréket az adott UFI-val, a forgalomba hozott, összecsomagolt terméken az összes UFI-nak szerepelnie kell. A PCN bejelentéssel kapcsolatos további gyakorlati információk az alábbi linken elérhető útmutatóban is megtalálhatók: [https://poisoncentres.echa.europa.eu/documents/1789887/1803644/pcn\_practical\_guide\_hu.pdf/0c18024d-c0dd-6e23-01f0-3fd998dbbefb?t=1647527864960](https://poisoncentres.echa.europa.eu/documents/1789887/1803644/pcn_practical_guide_hu.pdf/0c18024d-c0dd-6e23-01f0-3fd998dbbefb?t=1647527864960) --- # PIC ## ## Júliustól az exportőröknek újabb anyagok kivitele esetén kell alkalmazniuk a PIC rendelet előírásait 2022\. július 1-től 22 új anyag kiviteléhez kell kiviteli bejelentést tenni a Bizottság (EU) 2022/643 rendelete alapján. A módosítás következtében emellett négy anyagra kiviteli tilalom is életbe lép. A 649/2012/EU rendelet (PIC rendelet) mellékleteibe újonnan felvett anyagok közül tizenöt a peszticid felhasználási kategóriába, hét pedig az ipari vegyi anyag felhasználási kategóriába tartozik. Utóbbiak közül külön kiemelendő, hogy a benzolra önmagában vonatkozó korábbi bejegyzés mellett a továbbiakban a 0,1 tömegszázalékban vagy annál nagyobb koncentrációban benzolt, mint alkotórészt tartalmazó anyagok kivitelére is vonatkozik majd a bejelentési kötelezettség, a jogszabályban meghatározott üzemanyagok kivételével. A módosítás következtében továbbá öt vegyi anyag kiviteléhez, az esetükben eddig alkalmazandó kiviteli bejelentési kötelezettség mellett, a továbbiakban az importáló ország kifejezett hozzájárulására is szükség lesz. A módosító rendelet mellékletei technikailag felváltják a PIC rendelet I. és V. mellékleteit, valamint ezek korábbi módosításait, így 2022. július 1-től kizárólag a módosító rendelet mellékleteiben felsorolt anyagok esetén kell alkalmazni a PIC rendelet kiviteli bejelentésre, kifejezett hozzájárulásra, valamint kiviteli tilalomra vonatkozó előírásait. A módosítással egyúttal megtörtént a mellékletekben felsorolt anyagok vámkódjainak aktualizálása is. A kiviteli bejelentést legalább 35 nappal a tervezett kivitel dátuma előtt kell benyújtani, azonban azokban az esetekben, amikor a kiviteli bejelentés mellett az importáló ország kifejezett hozzájárulása is szükséges a kivitelhez különösen indokolt a lehető legkorábbi benyújtás. Ezeknél a PIC rendelet I. mellékletének 2. részében feltüntetett anyagoknál akár már 60 nappal a tervezett kivitel előtt célszerű benyújtani a bejelentést, hogy szükség esetén, a vonatkozó mentesség kérésével, biztosított lehessen a kivitel. A kiviteli bejelentések időben történő benyújtásának elősegítésére az Európai Vegyianyag-ügynökség már aktualizálta a bejelentések benyújtására szolgáló ePIC rendszert. További információk [A Bizottság (EU) 2022/643 rendelete](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/HU/TXT/HTML/?uri=CELEX:32022R0643&from=EN) [Az NNK PIC rendeletről szóló honlapja](https://www.nnk.gov.hu/index.php/kemiai-biztonsagi-es-kompetens-hatosagi-fo/pic) --- # **Kapcsolat** **Cím:** 1097 Budapest, Albert Flórián út 2-6. **Telefon:** 06-1-476-1195 **E-mail:** Ez az e-mail-cím a szpemrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát. **Honlap:** ## Schema ```json { "@context": "https://schema.org", "@type": "BreadcrumbList", "itemListElement": [ { "@type": "ListItem", "position": 1, "name": "Home", "item": "https://nngyk.gov.hu/hu" }, { "@type": "ListItem", "position": 2, "name": "Kémiai Biztonsági Hírlevél", "item": "https://nngyk.gov.hu/" }, { "@type": "ListItem", "position": 3, "name": "Korábbi hírlevelek", "item": "https://nngyk.gov.hu/hu/kemiai-biztonsagi-hirlevel/korabbi-hirlevelek.html" }, { "@type": "ListItem", "position": 4, "name": "Kémiai Biztonsági Hírlevél 2022/3. szám", "item": "https://nngyk.gov.hu/hu/kemiai-biztonsagi-hirlevel/korabbi-hirlevelek/kemiai-biztonsagi-hirlevel-2022-3-szam.html" } ] } ```