--- title: "NNGYK - Biocid hatóanyagok jóváhagyását követő időszakban történő engedélyezés" description: "" url: "https://nngyk.gov.hu/hu/biocid/jovahagyas-utani-idoszak.html" date: "2026-07-29T18:09:56+00:00" language: "hu-HU" --- # Biocid hatóanyagok jóváhagyását követő időszakban történő engedélyezés **A biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló szabályozást az Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EU Rendelete tartalmazza (a továbbiakban: BPR)** A biocid termékek BPR szerinti engedélyezéséről kimerítő, naprakész tájékoztatás érhető el az Európai Vegyianyag-ügynökség (ECHA) honlapján: **A Kérelem:** A BPR szerinti eljárások esetében a nemzeti szabályozás alá tartozó átmeneti időszakos engedélyeztetésnél megszokottól eltérő szabályok vonatkoznak a kérelem benyújtására, illetve a csatolandó dokumentáció formai és nem mellesleg tartalmi követelményeire. A kérelmek és a dokumentáció formai követelményeit a BPR 71. cikk (3) bekezdése és a 79. cikke adja meg, mely szerint a kérelmeket az R4BP-ként rövidített, biocid termékek nyilvántartásaként hivatkozott információs rendszeren keresztül kell benyújtani, a IUCLID szoftvercsomag felhasználásával összeállított dokumentáció kíséretében. **A Dokumentáció:** A dokumentáció tartalmi követelményeit a BPR adott eljárásra vonatkozó cikkei és mellékletei sorolják fel, illetve nemzeti hatáskörben további dokumentumok, adatok írhatók elő. A Magyarországon forgalmazni, illetve felhasználni kívánt termékek engedélyezésével kapcsolatos eljárásokhoz a BPR adatkövetelményén túl az alábbi dokumentumok és adatok csatolása szükséges. Nemzeti engedélyezés (20. cikk) A kérelem benyújtásának feltétele az előzetes egyeztetés. Kérjük, hogy a szükséges adatokat (részletes család struktúra, teljes összetétel, terméktípusok és felhasználások) és a kérelem leírását a következő e-mail címre küldje meg: Ez az e-mail-cím a szpemrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát. Kérjük, nyilatkozzon arról, hogy kíván-e párhuzamos kölcsönös elismerést is kérelmezni. Kérjük, jelezze, ha más tagállamokat is felkért a referens tagállami szerep elfogadására. A kérelem befogadásáról a Magyar Biocid Kompetens Hatóság egy, a szakértőkkel folytatott egyeztetés alapján fog dönteni. Kérjük, vegye figyelembe a fentiek lefolytatásához szükséges időt. Egyszerűsített engedélyezési eljárás (25. cikk) A kérelem benyújtásának feltétele az előzetes egyeztetés. (Lásd: Nemzeti engedélyezés) Egymást követő kölcsönös elismerés (33. cikk) A következő dokumentumokat szükséges feltölteni az R4BP rendszerbe (papír alapú megküldésre nincs szükség): - Magyar nyelvű SPC - Az engedélyokirat angol nyelvű fordítása (és annak eredetije, ha az nem érhető el az R4BP-ben) - Termékértékelési jelentés \[PAR\] (ha az nem érhető el az R4BP-ben) - Hozzáférési nyilatkozat \[LoA\] (ha szükséges) - A felhasználási utasításokat is tartalmazó magyar nyelvű címketervezet - Magyar nyelvű biztonsági adatlap - Kísérőlevél ajánlott, de nem kötelező A szükséges formanyomtatványokat és útmutatásokat az Ügynökség honlapján érheti el. () Párhuzamos kölcsönös elismerés (34. cikk) Szükséges dokumentumok: - Forgalomban lévő termékek listája - Hozzáférési nyilatkozat \[LoA\] (ha szükséges) - A felhasználási utasításokat is tartalmazó magyar nyelvű címketervezet - Magyar nyelvű biztonsági adatlap A kérelem benyújtásakor az SPC angol nyelven is elfogadható. A 90 napos egyeztetési időszak végén – amikor már nem lesz további változtatása –7 napon belül be kell adni a magyar nyelvű SPC-t. E fordításnak jó minőségűnek kell lennie (szakmai és nyelvi szempontból is). **A piacon maradás érdekében a forgalomban lévő termékek listáját az eljárás kezdetekor kell benyújtani. (A szükséges formanyomtatvány a lenti linken érhető el.)** **Eljárási díjak:** Magyarországon a BPR szerinti eljárások esetében egyszeri általánydíjak kerültek meghatározásra, mely eljárási díjakat az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat egyes közigazgatási eljárásaiért és igazgatási jellegű szolgáltatásaiért fizetendő díjakról szóló: 1/2009. (I. 30.) EüM rendelet 1. melléklete tartalmazza. Az igazgatási szolgáltatási díjról szóló számláról a Kérelmező az R4BP “Financial Management” menüpontjában kap értesítést. Kérjük, ellenőrizze rendszeresen. **További útmutatásért tekintse meg az alábbi linkeket:** **Kézikönyvek a kérelmek benyújtásához:** **Nyomtatványok és dokumentumok a kérelmekhez:** **A hatóanyagok várható jóváhagyása (“Work programme for BPC” – a bal oldalon):** **A magyar biocid információs szolgálat elérhetősége:** Ez az e-mail-cím a szpemrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát. Felhívjuk figyelmét, hogy az információs szolgálat a biocid szabályozás rendelkezéseivel kapcsolatban nyújt tájékoztatást - leterheltség függvényében 20-30 napon belül -, mely tájékoztatás kiterjed arra is, hogy milyen kötelezettségek terhelhetik a szabályozás értelmében. Nem nyújt azonban személyre szabott tájékoztatást arra vonatkozóan, hogyan kellene teljesíteni ezeket a kötelezettségeket; ez továbbra is az Ön felelőssége. ## Schema ```json { "@context": "https://schema.org", "@type": "BreadcrumbList", "itemListElement": [ { "@type": "ListItem", "position": 1, "name": "Home", "item": "https://nngyk.gov.hu/hu" }, { "@type": "ListItem", "position": 2, "name": "Biocid", "item": "https://nngyk.gov.hu/hu/biocid.html" }, { "@type": "ListItem", "position": 3, "name": "Jóváhagyás utáni időszak", "item": "https://nngyk.gov.hu/hu/biocid/jovahagyas-utani-idoszak.html" } ] } ```