Fertőtlenítőszerek
Az alábbiakban található az érvényben lévő átmeneti időszakban kiadott fertőtlenítőszerek engedélyeinek a listája. A lista csak tájékoztató jellegű, nem minősül hatósági nyilvántartásnak. A lista kizárólag az átmeneti időszakban kiadott fertőtlenítőszerek engedélyeit tartalmazza, a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló 528/2012/EU rendelet (a továbbiakban: 528/2012/EU rendelet) szerint kiadott engedélyek az ECHA honlapján az alábbi linken érhetők el: https://www.echa.europa.eu/hu/information-on-chemicals/biocidal-products.
(A lista nem tartalmazza az emberek és állatok általi fogyasztásra szánt ivóvíz, valamint a használati melegvíz, az uszoda és egyéb fürdőzésre használt vizek fertőtlenítésére használt szerek, továbbá az algásodásgátló biocid termékek engedélyeit.)
Az 528/2012/EU rendelet 89. cikk (1) és (2) bekezdése alapján, a biocid termékekben található valamennyi létező hatóanyag szisztematikus vizsgálata az 1062/2014/EU felhatalmazáson alapuló bizottsági rendelet alapján történik. Abban az esetben, ha a biocid termék legutolsó hatóanyaga is jóváhagyásra kerül, az adott terméktípus vonatkozásában, az engedélyezési eljárásnak az 528/2012/EU rendelet szerint szükséges történnie. Ahhoz, hogy az átmeneti időszakos eljárásban kiadott engedéllyel rendelkező termék a piacon maradhasson Magyarországon, az utolsó hatóanyagának „jóváhagyása napja” előtt be kell nyújtani az 528/2012/EU rendelet szerinti engedélyezési kérelmet. Az 528/2012/EU rendelet 89. cikk (3) bekezdése szerinti benyújtási határidő elmulasztása jogvesztő.
A biocid termékek engedélyezésének és forgalomba hozatalának egyes szabályairól szóló 316/2013 (VIII. 28.) Kormányrendelet (a továbbiakban: 316/2013 (VIII. 28.) Kormányrendelet) 24. §-ának (4) bekezdése szerint, új átmeneti időszakos engedély legkésőbb a termék utolsó hatóanyagának jóváhagyását megelőzően három hónappal kérelmezhető. Az átmeneti időszakos engedély a termék legutolsó hatóanyagának jóváhagyását megelőzően legalább három hónappal értékelést igénylő változás esetén is módosítható a 316/2013 (VIII. 28.) Kormányrendelet 24. §-ának (3) bekezdése szerint.
Amennyiben benyújtásra kerül az 528/2012/EU rendelet szerinti kérelem, abban az esetben az adott terméktípus vonatkozásában jóváhagyott hatóanyagokat tartalmazó biocid termékre kiadott átmeneti időszakos engedély a jóváhagyást követő három éven belül csak értékelést nem igénylő változások esetén módosítható a 316/2013 (VIII. 28.) Kormányrendelet 24. §-ának (2) bekezdése szerint. Az átmeneti rendszer és az 528/2012/EU rendelet szerinti engedélyezés átmenetéről bővebben a CA-March14-Doc.5.1 dokumentumban olvashat. Az átmeneti időszakos és az 528/2012/EU rendelet szerinti termékek csak akkor feleltethetők meg egymásnak, ha felhasználásaik hasonlók, továbbá
- azok terméktípusai, és
- hatóanyagai és
- hatóanyagainak koncentrációi azonosak.
Az 528/2012/EU rendelet szerinti engedélykérelméhez kérjük csatolja a list of existing and new products nevű táblázatot.
Amennyiben nem kerül benyújtásra az 528/2012/EU rendelet szerinti engedélyezési kérelem, az 528/2012/EU rendelet 89. cikk (3) bekezdése szerint az átmeneti időszakos eljárásban kiadott engedéllyel rendelkező biocid termék a hatóanyag(ok) jóváhagyásának időpontjától számított 180. napot követően nem forgalmazható tovább; valamint a biocid termék meglévő készleteinek felhasználása a hatóanyag(ok) jóváhagyásának időpontjától számított legfeljebb 365 napig folytatódhat. Az átmeneti rendelkezések szerint kiadott engedély az 528/2012/EU rendelet 89. cikk (3) bekezdésében meghatározott, alanyi jogon járó türelmi időt követően a jogszabály erejénél fogva hatályát veszti.
Kérjük, hogy amennyiben nem találja az átmeneti időszak alá tartozó, vagy az 528/2012/EU rendelet szerint engedélyezés alatt álló termékét a táblázatban, akkor írjon a
- termék neve és engedélyszáma
- engedélyes neve
- a termék hatóanyagai, CAS számaik, jóváhagyási dátumaik, koncentrációjuk a termékben
- a jogvesztő határidő előtt beadott BPR kérelem R4BP által generált BC kezdetű ügyszáma és az e kérelemben szereplő hatóanyagok koncentrációi.
