Az International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH) 2025-ben közzétette a Helyes Klinikai Gyakorlatról (Good Clinical Practice, GCP) szóló, E6(R3) harmonizált iránymutatás végleges változatát.
Az új iránymutatás célja a klinikai vizsgálatok minőségének és megbízhatóságának további erősítése, a vizsgálati alanyok jogainak, biztonságának és jólétének védelme mellett.
Az NNGYK felhívja a figyelmet arra, hogy az iránymutatás megjelenése fontos mérföldkő a klinikai vizsgálatok nemzetközi gyakorlatának egységesítése szempontjából.
Az iránymutatás teljes szövege az ICH hivatalos honlapján érhető el:
ICH E6(R3) – Guideline for Good Clinical Practice
Az iránymutatás magyar nyelvű fordítása a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ honlapján érhető el:
