A 2025/877/EU Rendelettel a TRIMETHYLBENZOYL DIPHENYLPHOSPHINE OXIDE (a továbbiakban: TPO) 2025. szeptember 1-től bekerül a kozmetikai termékekről szóló 1223/2009/EK rendelet II. mellékletébe, és ezáltal tiltott összetevőnek fog minősülni kozmetikai termékekben.

Az 1223/2009/EK rendelet 14. cikk (1) bekezdése szerint:

„A 3. cikk sérelme nélkül a kozmetikai termékek nem tartalmazhatják a következő anyagokat:

a)         tiltott anyagok

-           a II. mellékletben felsorolt tiltott anyagok”

Az Európai Bizottság a kozmetikai termékek vonatkozásában megjelentetett egy szakmai tájékoztatót a honlapján, mely elősegíti a jogszabályi változások egységes értelmezését az Európai Unióban. A tájékoztató célja, hogy világos, egységes és tényszerű útmutatást adjon a tagállamok, a végrehajtó hatóságok és a vállalkozások számára a TPO-tilalomra vonatkozó jogszabályi rendelkezések koherens alkalmazására.

A tájékoztatóban az Európai Bizottság egyértelműen rögzíti, hogy a CMR-besorolású anyagokra általános felhasználási tilalom vonatkozik a jogszabályi rendelkezések hatályba lépését követően, mely a forgalomba hozatal és forgalmazás mellett, a szakmai felhasználásra is kiterjed, tekintettel arra, hogy a szakmai felhasználók (pl. műkörmös szalonok) fizetett szolgáltatás keretében, kereskedelmi tevékenységként használják a termékeket.

Fentiek alapján 2025. szeptember 1-jétől a TPO-t tartalmazó kozmetikai termékek szakmai felhasználása is tiltott, ezen termékek nem használhatók fel a szalonokban.

A tilalom érvényes akkor is, ha az érintett termék a fenti határidő előtt került beszerzésre.

A kozmetikai termékekre vonatkozó

Az emberi egészség magas szintű védelme érdekében a kozmetikai termékekben használható anyagok köre uniós szinten szigorúan szabályozott, mely különösen fontos a rákkeltő, mutagén vagy reprodukciót károsító anyagok tekintetében.

Az 1272/2008/EK rendeletnek egyes anyagok harmonizált osztályozása és címkézése tekintetében történő módosításáról szóló (EU) 2024/197 felhatalmazáson alapuló rendelet (a továbbiakban: 2024/197/EU rendelet) módosította az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról, a 67/548/EGK és az 1999/45/EK irányelv módosításáról és hatályon kívül helyezéséről, valamint az 1907/2006/EK rendelet módosításáról szóló 1272/2008/EK rendeletet (továbbiakban: 1272/2008/EK rendelet) egyes anyagok harmonizált osztályozásával és címkézésével kapcsolatban, melynek következtében a TRIMETHYLBENZOYL DIPHENYLPHOSPHINE OXIDE (CAS-szám: 75980-60-8, EC-szám: 278-355-8) CMR1B kategóriába került.

Az Európai Vegyianyag-ügynökség kockázatértékelési bizottsága által végzett tudományos értékelésen alapulva a TRIMETHYLBENZOYL DIPHENYLPHOSPHINE OXIDE osztályozása: Repr. 1B

1272/2008/EK rendelet I. mellékletének 3.7.1.a) táblázata szerint a Repr. 1B kategóriába tartozó anyagok „Humán reprodukciós toxicitásúként vélelmezett anyagok”.

A 2024/197/EU rendelet 2023. október 19-én kelt és azt 2025. szeptember 1-től kötelező alkalmazni az Európai Unió tagállamaiban.

A kozmetikai termékekről szóló 1223/2009/EK rendelet (továbbiakban: 1223/2009/EK rendelet) 15. cikk (2) bekezdése szerint: „Az 1272/2008/EK rendelet VI. mellékletének 3. része szerinti 1A vagy 1B kategóriába tartozó CMR-nek minősített anyagok kozmetikai termékekben való felhasználása tilos.”

Ugyanakkor az 1A vagy 1B kategóriába tartozó CMR-anyagok kivételesen felhasználhatók kozmetikai

Az osztály hatósági feladatkörében ellátja a kozmetikai termékek Magyarország területén tárolt Termékinformációs dokumentációjának szakmai ellenőrzését. Amennyiben a szakmai ellenőrzés során megállapításra kerül, hogy a kozmetikai termék Termékinformációs dokumentációja nem felel meg a kozmetikai termékekre vonatkozó hatályos jogszabályokban foglalt előírásoknak, úgy az NNGYK hivatalból hatósági eljárást indít, melynek során a jogszabályi előírásoknak meg nem felelő, súlyos hibát tartalmazó Termékinformációs dokumentációval rendelkező kozmetikai termék forgalmazása megtiltásra kerülhet.

Mi minősül kozmetikumnak?

A kozmetikumok olyan készítmények, amelyek elsődlegesen valamilyen kozmetikai jellegű cél elérése érdekében a bőrrel, hajjal, körömmel, fogakkal, száj nyálkahártyával és a külső intim területtel külsőleg kerülnek érintkezésbe.

Kozmetikai jellegű cél lehet: pl.: tisztítás, illatosítás, dezodorálás, kinézet megváltoztatása (pl. sminktermék, hajfesték), napvédelem, a környezet káros hatásainak megelőzése, az érintett testrész jó állapotban tartása.

Mi nem minősül kozmetikumnak?

A szervezetbe lenyeléssel, belélegzéssel, befecskendezéssel bekerülő termékek.

Nem kozmetikum a kifejezetten betegségek megelőzésre, gyógyításra, fájdalomcsillapításra ajánlott termék.

Vannak olyan hatóanyagok, növények, gyógynövények, amelyek nem lehetnek kozmetikum-alapanyagok?

A kozmetikumok előállításához felhasznált anyagok köre rendeletileg szabályozott. A kozmetikai termékekről szóló 1223/2009/EK rendelet II.; III.; IV.; V.; és VI. számú mellékletekben sorolja fel azokat az anyagokat, amelyek kozmetikumok előállításhoz egyáltalán nem, vagy csak korlátozott feltételekkel használhatóak. A korlátozás a megengedhető maximális mennyiségre, esetenként felhasználási területre, terméktípusra, illetve tisztasági követelményre