---
title: "NNGYK - Étrend-kiegészítők"
description: ""
url: "https://nngyk.gov.hu/hu/?id=698&view=category"
date: "2026-10-17T19:07:28+00:00"
language: "hu-HU"
---

##  [ Nem javasolt összetevők értékelési szempontjai ](https://nngyk.gov.hu/hu/temaink/elelmiszerek-etrend-kiegeszitok-tapszerek-es-egyeb-elelmiszerek/etrend-kiegeszitok/nem-javasolt-osszetevok-ertekelesi-szempontjai.html)

Az élelmiszerekben (beleértve az étrend-kiegészítőket is) alkalmazásra nem javasolt növények és egyéb élettani hatású anyagok besorolásának szempontjai

 | **Kódszám** | **Kifogás indoka** |
|---|---|
| 1\. | Toxikus hatású növények |
| 1.1 | Hepatotoxikus |
| 1.2 | Genotoxikus |
| 1.3 | Karcinogén |
| 1.4 | Citotoxikus |
| 1.5 | Fototoxikus |
| 1.6 | Neurotoxikus |
| 1.7 | Mutagén |
| 1.8 | Nefrotoxikus |
| 1.9 | Egyéb toxikus hatás |
| 2\. | A növényhez rendelhető indikációs terület, vagy az alkalmazás módja nem felel meg az étrend-kiegészítő definíciójának, ill. orvosi felügyeletet igénylő hatóanyagot tartalmaz |
| 3\. | Más tagállam negatív listáján lévő és/vagy más nemzetközi szakértő testület (WHO, EMEA) által kibocsátott állásfoglalások, szakértői vélemények szerint veszélyforrást jelentő növényi komponensek |
| 4\. | Széleskörű, ismert interakciók gyógyszerekkel, élelmiszerekkel, más növényekkel |
| 5\. | Széleskörű, ismert mellékhatások |
| 6\. | Nem áll rendelkezésre elegendő adat a biztonságosság értékelésre |
| 7\. | Pszichoaktív, hallucinogén hatású növény |

##  [ Élelmiszerekben (beleértve az étrend-kiegészítőket is) alkalmazásra nem javasolt növények (és egyéb élettani hatású anyagok) és értékelésük ](https://nngyk.gov.hu/hu/temaink/elelmiszerek-etrend-kiegeszitok-tapszerek-es-egyeb-elelmiszerek/etrend-kiegeszitok/elelmiszerekben-alkalmazasra-nem-javasolt-novenyek-es-ertekelesuk.html)

A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központnál (NNGYK) évről évre növekszik a gyártók és forgalmazók által bejelentett étrend-kiegészítők száma, a forgalmazás szabályait előíró [37/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet](http://net.jogtar.hu/jogszabaly?docid=a0400037.esc) hatályba lépése óta. A készítményekben megtalálható növények, hatóanyagok száma rendkívül nagy és folyamatosan bővül. Kezdetektől fogva megjelentek a készítményekben olyan (gyógy)növények, izolált hatóanyagok, melyek humán szervezetre gyakorolt hatása részben nem bizonyított, részben a tudományos vizsgálatok alapján veszélyt jelenthet a fogyasztó egészségére, biztonságára.

**Tudományos Tanácsadó Testület**

Az élelmiszerekben (beleértve az étrend-kiegészítőket is) alkalmazásra nem javasolt növények szakszerű, tudományos értékelése, elemzése érdekében Intézetünk az „EFOP-1.8.10-VEKOP-17-2017-00001 - Komplex egészségvédelem és szemléletfejlesztés a táplálkozás és a gyógyszerfogyasztás területén” projekt keretében 2017. június 22-én megújította a Szakértői Testületét, amely Tudományos Tanácsadó Testületként folytatja munkáját.

Az elmúlt években ismételt változás következett be a Testület tagjait tekintve, melynek értelmében a Testület tagjai az alábbi szervezeteket képviselik: a Semmelweis Egyetem Gyógyszerésztudományi Kara, a Szegedi Tudományegyetem Gyógyszerésztudományi Kara, a Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal, a Nemzeti Kereskedelmi és Fogyasztóvédelmi Hatóság, a Magyarországi Étrend-kiegészítő Gyártók és Forgalmazók Egyesülete, a Gyógynövény Szövetség és Terméktanács, valamint az NNGYK Közegészségügyi Főosztálya (Kiemelt Élelmiszerek Nyilvántartása Osztály, Élelmiszer-szabályozási Szakértői Osztály).

A Testület tagjai:

- Elnök: Dr. Szabó Enikő, Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK), Közegészségügyi Helyettes Országos Tisztifőorvos
- Dr. Alberti-Dér Ágnes, Semmelweis Egyetem Farmakognóziai Intézet, egyetemi docens
- Dr. Szilvássy Blanka, Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal (NÉBIH) Élelmiszer- és Takarmánybiztonsági Igazgatóság, élelmiszerbiztonsági felügyelő
- Ledő Mónika, Nemzeti Kereskedelmi és Fogyasztóvédelmi Hatóság, Élelmiszerbiztonsági Főosztály, osztályvezető
- Dr. Csupor Dezső, Szegedi Tudományegyetem Farmakognóziai Intézet, egyetemi docens
- Dr. Horányi Tamás, Magyarországi Étrend-kiegészítő Gyártók és Forgalmazók Egyesülete (MÉKISZ), elnök
- Czirbus Zoltán, Gyógynövény Szövetség és Terméktanács (GYSZT), elnök

A Testület feladata elsősorban a jelenlegi „Az NNGYK Tudományos Tanácsadó Testülete által élelmiszerekben (beleértve az étrend-kiegészítőket is) alkalmazásra nem javasolt növények és egyéb élettani hatású anyagok listájának folyamatos felülvizsgálata, szükség szerinti bővítése, másrészt az élelmiszeripari vállalkozások által benyújtott kérelmek értékelése, melyek a listán lévő növények, növényi részek és egyéb anyagok biztonságos felhasználhatóságát hivatottak igazolni.

Az NNGYK által az élelmiszerekben (beleértve az étrend-kiegészítőket is) megjelenő (gyógy)növények, növényi preparátumok és egyéb élettani és táplálkozási hatással rendelkező anyagok értékelésére összehívott Tudományos Tanácsadó Testület az alakuló ülésén egyhangúan elfogadta Működési Szabályzatát.

A Testület Működési szabályzata az alábbi linken érhető el:

[A Tudományos Tanácsadó Testület Működési Szabályzata](https://nngyk.gov.hu/dokumentumok/kozegeszsegugyi_foosztaly/mukodesi_szabalyzat_.pdf)

**Étrend-kiegészítőkben alkalmazásra nem javasolt növények**

Az étrend-kiegészítők a vitaminokon és ásványi anyagokon kívül rengeteg (gyógy)növényt és egyéb táplálkozási és élettani hatással rendelkező aktív anyagot (hatóanyagot) tartalmaznak. Azonban ezen anyagok közegészségügyi szempontból való értékeléséhez nem állnak rendelkezésre jogszabályban meghatározott adatok.

Tekintettel arra, hogy az étrend-kiegészítő is élelmiszer, ezért az élelmiszerekben (beleértve az étrend-kiegészítőket is) leggyakrabban előforduló (gyógy)növényekre és egyéb anyagokra vonatkozó információk pontos, kidolgozott szakmai kereteken alapuló felülvizsgálata vált szükségessé.

A felülvizsgálat eredményeként született meg az alább elérhető lista (melynek legfrissebb változatát tesszük közzé), amelyen megtalálhatók az olyan komponensek, melyek élelmiszerekben (beleértve az étrend-kiegészítőket is) történő alkalmazása - a humán szervezetre gyakorolt hatásai alapján közegészségügyi kockázatot hordoz.

A listán található határértékek megállapítása szakszerű, tudományos értékelés alapján történik, a jelenleg ismert teljeskörű szakirodalmi adatok figyelembevételével.

A listára azok a növények és egyéb élettani hatású anyagok kerülnek fel, amelyekről a Testület megállapította, hogy élelmiszerekben (beleértve az étrend-kiegészítőket is) történő fogyasztásuk egészségügyi kockázatot hordoz. Figyelemmel erre, a lista az étrend-kiegészítők kockázatértékelési folyamatában is szerepet kap. A lista nem csupán figyelemfelkeltés, hanem szakmailag gondosan megalapozott útmutatás („soft law”), amely segíti a gyártókat/forgalmazókat/piacfelügyeleti hatóságokat/fogyasztókat a tájékozódásban.

Az „EFOP-1.8.10-VEKOP-17-2017-00001 - Komplex egészségvédelem és szemléletfejlesztés a táplálkozás és a gyógyszerfogyasztás területén” projekt keretében a 2017-es évben újjáalakult Tudományos Tanácsadó Testület időről-időre felülvizsgálja az élelmiszerekben (beleértve az étrend-kiegészítőket is) alkalmazásra nem javasolt növények listáját, melynek frissített változatát tesszük közzé. A lista korábbi verziója 2012-2013-ban készült el, azonban a tudományos ismeretek folyamatos bővülése szükségessé teszi a lista felülvizsgálatát és bővítését.

A hatósági, társhatósági, egyetemi, érdekképviseleti/szakmai szervezeti, illetve ipari szakértőket tömörítő Testület rendszeres üléseken egyeztette a módosítási és a bővítési javaslatokat, munkája során figyelembe vette az Európai Unió egyes tagállamai által összeállított negatív listákat, ezzel elősegítve az étrend-kiegészítők egységes nemzetközi megítélését. A több hónapos tudományos munka eredménye egy új lista, amely a teljeskörű szakirodalmi adatokat is figyelembe véve tartalmazza azokat a növényeket (és egyéb élettani hatású anyagokat) amelyek alkalmazása élelmiszerekben, így étrend-kiegészítőkben közegészségügyi kockázatot hordoz. A felülvizsgált lista 2018-ban került publikálásra, melyet azóta is időközönként felülvizsgál és frissít a Testület.

A Testület szemlélete továbbra is az, hogy az egyes növények és egyéb élettani hatású anyagok humán szervezetre gyakorolt hatásának vizsgálata alapján kiszűrje azokat, amelyek a fogyasztó számára veszélyt jelenthetnek, segítve ezzel mind a gyártók/forgalmazók/piacfelügyeleti hatóságok mind a fogyasztók tájékozódását.

Az alkalmazásra nem javasolt növények korábban közzétett listája a Testület munkájának köszönhetően számottevően bővült és változott, azonban továbbra is fennáll annak lehetősége, hogy amennyiben valamely, az említett listán szereplő növénnyel vagy egyéb élettani hatással rendelkező anyaggal kapcsolatban rendelkezésre állnak (benyújtásra kerülnek) azok a tudományos bizonyítékok, melyek a növény vagy egyéb élettani hatással rendelkező anyag ártalmatlanságát tudják igazolni, akkor a Testület kész az adott anyagra vonatkozó álláspontját újra értékelni.

Fontos azonban kiemelni, hogy abban az esetben, ha egy növény/anyag nem található meg ezen a listán, nem jelenti azt, hogy az élelmiszerekben (beleértve az étrend-kiegészítőket is) történő felhasználása biztonságosnak tekintendő. Minden esetben az élelmiszer-vállalkozó felelőssége, hogy a listán nem szereplő összetevő biztonságosságáról felhasználás előtt meggyőződjön és azt tudományos adatokkal igazolni tudja. Kérjük, hogy a gyártók erre a tényre fokozott figyelemmel legyenek! A listán nem szereplő növények és egyéb élettani hatású anyagok biztonságosságának megítélése egyedileg értékelendő és továbbra is egyenként értékeli az NNGYK.

Az élelmiszerekben (beleértve az étrend-kiegészítőket is) alkalmazásra nem javasolt növények és egyéb élettani hatással rendelkező anyagok listáját az Európai Parlament és a Tanács 1925/2006/EK rendelet hatálya alá tartozó, vitaminok, ásványi anyagok és bizonyos egyéb anyagok hozzáadásával előállított élelmiszerek (ún. dúsított élelmiszerek) előállításakor is ajánlott figyelembe venni!

A Tudományos Tanácsadó Testület a jövőben is rendszeresen felülvizsgálja az élelmiszerekben (beleértve az étrend-kiegészítőket is) alkalmazásra nem javasolt növények és egyéb élettani hatással rendelkező anyagok listáját, annak függvényében, ahogy a tudományos vizsgálatok, elérhető adatok köre bővül, változik. Ezért javasoljuk, hogy folyamatosan kövessék nyomon az Intézetünk weboldalán megjelenő változásokat.

Az alábbi táblázatban összefoglaljuk, hogy az elmúlt időszakban, mely növényekre és egyéb anyagokra vonatkozó megállapítások kerültek módosításra az NNGYK Tudományos Tanácsadó Testülete által élelmiszerekben (beleértve az étrend-kiegészítőket is) alkalmazásra nem javasolt növények és egyéb élettani hatással rendelkező anyagok listáján:

 | Növény (latin név) | **Utolsó módosítás dátuma** | **Tudományos állásfoglalás elérhetősége** | **A módosítás érvénybe lépésének időpontja \*** |
|---|---|---|---|
| Tabebuia sp. | 2021.11.15. | [https://ogyei.gov.hu/dynamic/   tabebuia\_lapacho\_\_tudomanyos\_allasfoglalas.pdf](https://ogyei.gov.hu/dynamic/tabebuia_lapacho__tudomanyos_allasfoglalas.pdf) | Közzétételkor |
| Juglans regia L. | 2021.12.11. | [https://ogyei.gov.hu/dynamic/   diofalevel\_juglans\_tudomanyos\_allasfoglalas.pdf](https://ogyei.gov.hu/dynamic/diofalevel_juglans_tudomanyos_allasfoglalas.pdf) | 2022.06.11. |
| Hypericum perforatum L. | 2021.12.11. | [https://ogyei.gov.hu/dynamic/   orbancfu\_hypericum\_tudomanyos\_allasfoglalas.pdf](https://ogyei.gov.hu/dynamic/orbancfu_hypericum_tudomanyos_allasfoglalas.pdf) | 2022.06.11. |
| Viscum album L. | 2021.12.11. | [https://ogyei.gov.hu/dynamic/   feher\_fagyongy\_viscum\_album\_tudomanyos\_allasfoglalas.pdf](https://ogyei.gov.hu/dynamic/feher_fagyongy_viscum_album_tudomanyos_allasfoglalas.pdf) | 2022.06.11. |
| Aloe spp. (minden faj) | 2022.03.09. | - | 2021.04.08. (Az 1925/2006/EK rendelet értelmében) |
| Galium mollugo L. | 2022.05.23. | [https://ogyei.gov.hu/dynamic/   galium\_\_tudomanyos\_allasfoglalas\_vegleges.pdf](https://ogyei.gov.hu/dynamic/galium__tudomanyos_allasfoglalas_vegleges.pdf) | 2022.11.16. |
| Galium verum L. | 2022.05.23. | [https://ogyei.gov.hu/dynamic/   galium\_\_tudomanyos\_allasfoglalas\_vegleges.pdf](https://ogyei.gov.hu/dynamic/galium__tudomanyos_allasfoglalas_vegleges.pdf) | 2022.11.16. |
| Galium aparine L.  (ÚJ bejegyzés) | 2022.05.23. | [https://ogyei.gov.hu/dynamic/   galium\_\_tudomanyos\_allasfoglalas\_vegleges.pdf](https://ogyei.gov.hu/dynamic/galium__tudomanyos_allasfoglalas_vegleges.pdf) | 2022.11.16. |
| Cannabis sp. (minden faj) | 2022.06.09. | - | Közzétételkor |
| Reynoutria japonica Houtt. | 2023.07.31. | [https://ogyei.gov.hu/dynamic/   reynoutria\_japonica\_arteri\_japankeserufu\_tudomanyos\_allasfoglalas.pdf](https://ogyei.gov.hu/dynamic/reynoutria_japonica_arteri_japankeserufu_tudomanyos_allasfoglalas.pdf) | Közzétételkor |
| Angelica archangelica | 2023.07.31. | [https://ogyei.gov.hu/dynamic/   angelica\_archangelica\_orvosi\_angyalgyoker\_tudomanyos\_allasfoglalas.pdf](https://ogyei.gov.hu/dynamic/angelica_archangelica_orvosi_angyalgyoker_tudomanyos_allasfoglalas.pdf) | Közzétételkor |
| GABA (Gamma-aminovajsav) | 2025.02. 27. | [https://ogyei.gov.hu/dynamic/   gaba\_gamma\_amino\_vajsav\_tudomanyos\_allasfoglalas.pdf](https://ogyei.gov.hu/dynamic/gaba_gamma_amino_vajsav_tudomanyos_allasfoglalas.pdf) | Közzétételkor |
| Vitex agnus-castusL. | 2025.03.06. | [https://ogyei.gov.hu/dynamic/   baratcserje\_vitex\_agnus\_castus\_\_tudomanyos\_allasfoglalas.pdf](https://ogyei.gov.hu/dynamic/baratcserje_vitex_agnus_castus__tudomanyos_allasfoglalas.pdf) | Közzétételkor |
| Pulmonaria officinalis L. | 2025.12.10. | [https://ogyei.gov.hu/dynamic/   pulmonaria\_officinalis\_orvosi\_tudofu\_tudomanyos\_allasfoglalas.pdf](https://ogyei.gov.hu/dynamic/pulmonaria_officinalis_orvosi_tudofu_tudomanyos_allasfoglalas.pdf) | Közzétételkor |
| Leonurus cardiaca L. | 2025.12.10. | [https://ogyei.gov.hu/dynamic/   leonurus\_cardiaca\_szuros\_gyongyajaktudomanyos\_allasfoglalas.pdf](https://ogyei.gov.hu/dynamic/leonurus_cardiaca_szuros_gyongyajaktudomanyos_allasfoglalas.pdf) | Közzétételkor |
| Melatonin | 2026\. 07. 31. | [https://ogyei.gov.hu/dynamic/   melatonin\_tudomanyos\_allasfoglalas.pdf](https://ogyei.gov.hu/dynamic/melatonin_tudomanyos_allasfoglalas.pdf) | Közzétételkor |

\*Az élelmiszerekben (beleértve az étrend-kiegészítőket is) alkalmazásra nem javasolt növények és egyéb élettani hatással rendelkező anyagok listájának korábbi verziói az alábbi hivatkozásról érhető el:

[Az NNGYK Tudományos Tanácsadó Testülete által élelmiszerekben (beleértve az étrend-kiegészítőket is) alkalmazásra nem javasolt növények és egyéb élettani hatással rendelkező anyagok](https://nngyk.gov.hu/dokumentumok/kozegeszsegugyi_foosztaly/negativ_lista_20250306.pdf)

Javasoljuk a módosított lista alapján felülvizsgálni minden gyártónak és forgalmazónak a korábban bejelentett (már forgalomban lévő) termékek összetételét és jelölését.

Felhívjuk figyelmüket, hogy amennyiben a listán feltüntetett módosítások a (felsorolt anyagokat tartalmazó) termékek összetételét és/vagy jelölését érintik, abban az esetben a követelmények teljesítésére vonatkozólag az NNGYK Tudományos Tanácsadó Testülete minden esetben egyedileg határoz meg átmeneti időszakot, mely a módosítás (közzététel) dátuma és a módosítás érvénybe lépése közötti időszak. Ezen átmeneti időszak nem vonatkozik azon esetekre, amelyekre az EU-s jogszabályban (pl. 1925/2006/EK rendelet) meghatározott feltételek alkalmazandók; illetve ha az adott anyag elfogyasztása – a mennyiségi korlátozást is figyelembe véve - súlyos közegészségügyi kockázatot jelent a fogyasztó számára és a területileg illetékes, hatáskörrel rendelkező hatóság máshogy rendelkezik.

[ Az élelmiszerekben (beleértve az étrend-kiegészítőket is) alkalmazásra nem javasolt növények listája](https://nngyk.gov.hu/dokumentumok/kozegeszsegugyi_foosztaly/negativ_lista_uj.pdf)

[Az élelmiszerekben (beleértve az étrend-kiegészítőket is) alkalmazásra nem javasolt növények értékelési szempontjai](https://nngyk.gov.hu/dokumentumok/kozegeszsegugyi_foosztaly/elelm_alknemjavasoltnov_besor_szempont_2.docx)

[Az élelmiszerekben (beleértve az étrend-kiegészítőket is) alkalmazásra nem javasolt növények listájának felülvizsgálatára vonatkozó kérelmek benyújtásához szükséges dokumentumok](https://nngyk.gov.hu/dokumentumok/kozegeszsegugyi_foosztaly/negativ_lista_felulvizsgalatahoz_szukseges_dokumentacio.pdf)

# Felülvizsgálati kérelmek

 | **Felülvizsgálat dátuma** | **Növény/növényi rész/hatóanyag neve** | **Szakvélemény összefoglalása** | **Részletek** |
|---|---|---|---|
| 2010-2011. | ***Nelumbo nucifera* levél** | Étrend-kiegészítőkben történő biztonságos alkalmazására vonatkozóan nem áll rendelkezésre kellő adat, **maradjon az étrend-kiegészítőkben alkalmazásra nem javasolt növények listáján,** az alkalmazásra vonatkozó alapvető adatok hiányában a korlátozással történő alkalmazás lehetősége nem kellően megalapozott. | [letölthető szakvélemény](https://nngyk.gov.hu/dokumentumok/nelumbo.pdf) |
| 2010-2011. | ***Angelica sinensis* gyökértörzs** | Az étrend-kiegészítőkben alkalmazásra nem javasolt növények csoportjából kerüljön át a korlátozással alkalmazható növények csoportjába az alábbi feltételekkel: az *Angelica sinensis* gyökér/gyöktörzs felhasználható étrend-kiegészítőkben, amennyiben a furokumarin-tartalom kisebb, mint 1,5 mg a napi adagban, a késztermékre vonatkozóan, és ha az *Angelica sinensis* napi bevitele nem haladja meg a 3,0 g szárított gyökérnek, gyöktörzsnek megfelelő mennyiséget. | [letölthető szakvélemény](https://nngyk.gov.hu/dokumentumok/angelica.pdf) |
| 2012\. | ***Nelumbo nucifera* levél** | A *Nelumbo nucifera* levél begyűjtésére és feldolgozására, valamint a felhasználásra javasolt növényi anyag (*Nelumbo nucifera* levél) és növényi készítmény (karbonizált *Nelumbo nucifera* levél) specifikációjára vonatkozó adatok megfelelnek az élelmiszereknél elvárható minőségi követelményeknek, étrend-kiegészítőkben, egyéb anyagokkal dúsított élelmiszerekben történő alkalmazásának biztonságossága - elsősorban a toxicitásra vonatkozó adatok, illetve a megfelelő humán klinikai vizsgálatok hiányában - kellő megalapozottsággal nem állapítható meg, **maradjon az étrend-kiegészítőkben és az egyéb anyagokkal dúsított élelmiszerekben alkalmazásra nem javasolt növények** l**istáján**, és a biztonságosságra vonatkozó alapvető adatok hiányában a korlátozással történő alkalmazás sem kellően megalapozott, a biztonságos alkalmazást alátámasztó (akut és/vagy krónikus) toxicitási adatok benyújtása esetén realitása van annak, hogy a *Nelumbo nucifera* levél az alkalmazásra nem javasolt növények csoportjából átkerüljön a korlátozással alkalmazható növények csoportjába. | [letölthető szakvélemény +kiegészítés](https://nngyk.gov.hu/dokumentumok/Nelumbo_tudomanyos_allasfoglalas_kiegeszites_2012_06_05.pdf) |
| 2012\. | ***Ptychopetalum olacoides* fatest/gyökér/gyökér kéreg/kéreg** | A *Ptychopetalum olacoides* gyökér/gyökér kéreg/kéreg biztonságosságának újraértékeléshez benyújtott dokumentáció nem felel meg a Szakértői Testület útmutatójának, étrend-kiegészítőkben és az egyéb anyagokkal dúsított élelmiszerekben történő biztonságos alkalmazására vonatkozóan nem áll rendelkezésre kellő adat, **maradjon az étrend-kiegészítőkben és az egyéb anyagokkal dúsított élelmiszerekben alkalmazásra nem javasolt növények listáján,** a biztonságos alkalmazásra vonatkozó alapvető adatok hiányában a korlátozással történő alkalmazás lehetőségét sem tartja megalapozottnak. | [letölthető szakvélemény](https://nngyk.gov.hu/dokumentumok/Ptychopetalum_olacoides_tud_allasfoglalas_2012_06_05.pdf) |
| 2013\. | ***Vitex agnus-castus*** | Étrend-kiegészítőkben és az egyéb anyagokkal dúsított élelmiszerekben történő biztonságos alkalmazása nem állapítható meg, mivel a *Vitex agnus-castus* termés, illetve az abból előállított növényi készítmények (pl. kivonatok) olyan hatással bírnak, melyeknek kizárólag betegségek kezelésében van jelentőségük. A *Vitex agnus-castus* termés egészséges embereken történő alkalmazásának nincs indokoltsága és tudományos háttere. A *Vitex agnus-castus* termés hormonszerű, dopaminerg hatása miatt nem felel meg az étrend-kiegészítők definíciójának, ezért **a korlátozással történő alkalmazás lehetősége nem megalapozott.** | [letölthető szakvélemény](https://nngyk.gov.hu/dokumentumok/vitex_agnus_cactus.pdf) |
| 2013\. | **L-arginin** | Az L-argininnek jelenleg nincs meghatározva ajánlott napi beviteli mennyisége vagy legfelső beviteli szintje, valamint NOAEL és LOAEL értéke. A beadott szakirodalmak különböző betegcsoportok vizsgálatát tartalmazzák, melyek a terápiás hatás miatt nem tekinthetőek relevánsnak az egészséges populáció arginin szupplementációjának megállapításakor. Az egészséges felnőtt számára nincs szükség nagy mennyiségű L-arginin szupplementációra.   Figyelembe véve, hogy étrendünkkel kb. 3-6 g L-arginint viszünk be szervezetünkbe, valamint annak tényét, hogy az étrend-kiegészítő az egészséges ember hagyományos étrendjének kiegészítésére szolgál, illetve terápiás céllal nem hozható forgalomba, étrend-kiegészítőkben legfeljebb napi 1500 mg L-arginin alkalmazása fogadható el. | [letölthető szakvélemény](https://nngyk.gov.hu/dokumentumok/l_arginin.pdf) |
| 2013\. | ***Salvia miltiorrhiza* gyökér** | Az étrend-kiegészítőkben alkalmazásra nem javasolt növények csoportjából kerüljön át a korlátozással alkalmazható növények csoportjába. A *Salvia miltiorrhiza* gyökér felhasználható étrend-kiegészítőkben, amennyiben a *S. miltiorrhiza* napi bevitele az 6,0 g szárított gyökérnek megfelelő mennyiséget nem haladja meg, száraz drog, vagy vizes kivonat formájában, a következő figyelmeztetések alkalmazása kötelező a *S. miltiorrhiza* gyökeret, vagy annak vizes kivonatát tartalmazó termékeken:   o Kölcsönhatások miatt a készítmény nem szedhető együtt a következő gyógyszerekkel: warfarin, szalicilátok, digoxin, diazepám.   o Gyermekek nem használhatják.   o Terhesek és szoptató anyák nem használhatják. | [letölthető szakvélemény](https://nngyk.gov.hu/dokumentumok/Salvia_miltiorrhiza_tudomanyos_allasfoglalas_2012_06_04.pdf) |
| 2013\. | ***Uncaria tomentosa*** | Az *Uncaria tomentosa* étrend-kiegészítőkben és az egyéb anyagokkal dúsított élelmiszerekben történő biztonságos alkalmazása nem állapítható meg, annak ellenére, hogy az *Uncaria tomentosa* kéreg alkalmazása az Európai Unió egyes tagállamaiban engedélyezett.  • Az *Uncaria tomentosa* kéreg, illetve az abból előállított növényi készítmények (kivonatok) olyan hatással bírnak, melyeknek orvosi felügyelet mellett, betegségek kezelésében van jelentőségük (úgymint gyulladáscsökkentő hatás, daganatellenes hatás, immunológia hatás)  • Az *Uncaria tomentosa* kéreg feltételezett immunológia hatása messze túlmutat egészséges embereken történő alkalmazás keretein.  • A Testület továbbra is fenntartja álláspontját, hogy minden Uncaria faj (növényi rész kéreg) maradjon az étrend-kiegészítőkben és az egyéb anyagokkal dúsított élelmiszerekben alkalmazásra nem javasolt növények listáján, és a benyújtott adatok hiányossága, a biztonságos alkalmazásra vonatkozó feltételek ellentmondásossága, valamint az étrend-kiegészítőkben történő alkalmazás indokoltságának hiánya miatt a Testület az *Uncaria tomentosa* kéreg korlátozással történő alkalmazásának lehetőségét sem tartja megalapozottnak. | [letölthető szakvélemény](https://nngyk.gov.hu/dokumentumok/uncaria_tomentosa.pdf) |
| 2013\. | ***Nelumbo nucifera* levél** | A *Nelumbo nucifera* levél átkerül az étrend-kiegészítőkben és az egyéb anyagokkal dúsított élelmiszerekben alkalmazásra nem javasolt növények listájáról a korlátozással alkalmazható növények csoportjába, ahol a napi maximálisan alkalmazható nuciferin tartalom 10,0 mg, melynek a szakirodalom alapján nincs központi idegrendszerre gyakorolt hatása és ez a mennyiség biztonságosan alkalmazható. A *Nelumbo nucifera* levél alkalmazásának feltétele a kötelező figyelmeztetés feltüntetése (Gyermekek, terhes és szoptató anyák nem használhatják.) | [letölthető szakvélemény](https://nngyk.gov.hu/dokumentumok/Nelumbo_nucifera_allasf._2013_10_24.pdf) |
| 2013\. | ***Aloe vera*** | A Szakértői Testület a benyújtott dokumentáció értékelése alapján azt az álláspontot képviseli, hogy az Aloe vera és egyéb Aloe fajok (*Aloe ferox, Aloe arborescens*) **maradjanak az étrend-kiegészítőkben és az egyéb anyagokkal dúsított élelmiszerekben alkalmazásra nem javasolt növények listáján**, megtartva azt a feltételt is, hogy a levélből kinyert gél használható étrend-kiegészítőkben és az egyéb anyagokkal dúsított élelmiszerekben a jelenlegi aloin határérték megtartása mellett. A Testület határozata alapján tehát az eddig érvényben lévő határérték az aloin tartalomra vonatkozóan nem módosul: a gél használható, ha az aloin tartalom kisebb, mint 0,1 mg/kg a késztermékre vonatkozóan   Az *Aloe vera, Aloe ferox, Aloe barbadensis*, aloin, antrakinon aloinosid stb. tartalmából eredő erős laxatív hatást bizonyítják az EMEA és a WHO monográfiák. A laxatívumok krónikus használata bélrenyheséget, csökkent bélműködést, maradandó károsodást okozhat. A laxatívumok hatására fellépő folyamatos vastagbél-irritáció kolorektális daganatok kialakulásának rizikóját növelheti. Hatásából adódóan súlyos folyadék és elektrolit hiány léphet fel, amely komoly veszélyekkel járhat. Mivel a laxatív hatású anyagok (aloin, antrakinon aloinosid stb) miatt ezek a növények (növényi részek) csak korlátozott ideig alkalmazhatók, így ezek nem lehetnek étrend-kiegészítők hatóanyagai. A biztonságos felhasználás tehát megköveteli az aloin tartalom kellő mértékű korlátozását, mely a rendelkezésre álló adatok alapján, a kérelmező által kért 50 mg/kg határértékkel nem biztosítható. | [letölthető szakvélemény](https://nngyk.gov.hu/dokumentumok/aloe_vera.pdf) |
| 2021\. | ***Tabebuia* sp.** | A Szakértői Testület szükségesnek látta felülvizsgálni a *Tabebuia* fajok jelenlegi státuszának (a teljes növény tiltott) indokoltságát az élelmiszerekben (beleértve az étrend-kiegészítőket is) alkalmazásra nem javasolt, vagy alkalmazásra csak korlátozással javasolt növényekre vonatkozó listáján.  A Testület a rendelkezésre álló korábbi adatokat újra áttekintve és a legfrissebb szakirodalmi és egyéb adatokat feldolgozva arra az álláspontra jutott, hogy a *Tabebuia* nemzetségbe tartozó fajok élelmiszerekben (beleértve az étrend-kiegészítőket is) történő biztonságos alkalmazása nem állapítható meg. A *Tabebuia* nemzetségbe tartozó fajok, illetve az azokból előállított növényi készítmények (pl. kivonatok) olyan hatással bírnak, melyeknek kizárólag betegségek kezelésében lehet jelentőségük, ráadásul a dózis-hatás összefüggések sem ismertek pontosan. Az alkalmazás kockázatát tovább növeli a *Tabebuia* nemzetségbe tartozó fajok (jellemzően *Tabebuia impetiginosa*) meghatározó tartalomanyagainak a naftokinonoknak ismert toxikus hatásai. A rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg, hogy a *Tabebuia* nemzetségbe tartozó fajok felhasználásával előállított élelmiszerek napi adagja (különös tekintettel a *Tabebuia impetiginosa* kéregből előállított teákra) az egészségügyi kockázatot jelentő összetevők milyen dózisának felelhetnek meg. A biztonságosság alátámasztására további klinikai adatokra lenne szükség.  Mindezek alapján a Testület álláspontja az, hogy a *Tabebuia* nemzetségbe tartozó fajok maradjanak az élelmiszerekben (beleértve az étrend-kiegészítőket is) alkalmazásra nem javasolt növények listáján, és az egészséges embereken történő alkalmazásra vonatkozó alapvető adatok, illetve indokoltság hiányában a Testület a korlátozással történő alkalmazás lehetőségét sem tartja megalapozottnak. | [letölthető szakvélemény](https://nngyk.gov.hu/dokumentumok/tabebuia_lapacho__tudomanyos_allasfoglalas.pdf) |
| 2021\. | ***Hypericum perforatum* L. (közönséges orbáncfű)** | A *H. perforatum* (orbáncfű) virágos hajtása élelmiszerekben történő biztonságos alkalmazása a gyógynövény teák esetében bizonyos korlátozások mellett biztosítható. A fogyasztót azonban tájékoztatni kell az ajánlott napi maximális dózisról, ami: 2-4g drog/nap, valamint az ajánlott alkalmazási időtartamról, ami legfeljebb 2 hét. A fogyasztót továbbá figyelmeztetni kell, hogy a tea fogyasztása 18 éves kor alatt, továbbá rendszeresen gyógyszert, vagy egyéb gyógynövény készítményt szedőknek nem ajánlott, mivel a gyógynövény hatóanyagai bizonyos gyógyszer hatóanyagokkal, gyógynövényekkel interakcióba léphetnek, így azok hatását befolyásolhatják. | [letölthető szakvélemény](https://nngyk.gov.hu/dokumentumok/orbancfu_hypericum_tudomanyos_allasfoglalas.pdf) |
| 2021\. | ***Juglans regia* L., folium (diófalevél)** | A *Juglans regia* L. levele (diófalevél) élelmiszereként történő biztonságos alkalmazása a rendelkezésre álló szakirodalmi adatok, valamint a tradicionális felhasználás során nyert tapasztalat alapján feltételezhető abban az esetben, ha a szárított diófalevelet főzet formájában alkalmazzák. A *Juglans regia* L. szárított levele kizárólag csak gyógynövény teakészítésre, főzetként alkalmazható. | [letölthető szakvélemény](https://nngyk.gov.hu/dokumentumok/diofalevel_juglans_tudomanyos_allasfoglalas.pdf) |
| 2021\. | ***Viscum album* L. (fehér fagyöngy)** | A *Viscum album* L. (fehér fagyöngy) leveles hajtása korlátozással gyógynövény teaként felhasználható, napi egyszeri 1,5 g- 2,0 g leveles hajtás (herba) egy csésze (kb. 250 ml) hideg vízben történő, 2 órát meg nem haladó áztatását előírva a gyógynövény tea elkészítési útmutatójában. Figyelmeztetni kell a fogyasztót, arról, hogy alkalmazása nem javasolt alacsony vérnyomás esetén, illetve vérnyomáscsökkentő kezelésben részesülőknél, mert befolyásolhatja a terápiát, továbbá arról, hogy 18 éves kor alatt nem ajánlott az alkalmazása. | [letölthető szakvélemény](https://nngyk.gov.hu/dokumentumok/feher_fagyongy_viscum_album_tudomanyos_allasfoglalas.pdf) |
| 2022\. | ***Galium mollugo* L. (közönséges galaj) *Galium verum* L. (tejoltó galaj) *Galium aparine* L. (ragadós galaj)** | A *Galium mollugo* L. (közönséges galaj), a *Galium verum* L. (tejoltó galaj) és a *Galium aparine* L. (ragadós galaj) virágos hajtása korlátozással gyógynövény teaként felhasználható, napi egyszeri 1,5 g- 2,0 g virágos hajtás (herba) forrázat formájában (a növényi anyagot kb. 250 ml forrásban lévő vízzel leöntve, majd 10 perc áztatást követően szűrve) történő alkalmazását előírva a gyógynövény-tea elkészítési útmutatójában. Figyelmeztetni kell a fogyasztót, arról, hogy alkalmazása a várandósság és a szoptatás ideje alatt nem ajánlott; továbbá arról, hogy 18 éves kor alatt szintén nem ajánlott az alkalmazása. | [letölthető szakvélemény](https://nngyk.gov.hu/dokumentumok/galium__tudomanyos_allasfoglalas_vegleges.pdf) |
| 2023\. | ***Angelica archangelica* L. (orvosi angyalgyökér)** | A Testület a szakirodalmakban fellelhető adatok áttekintése alapján, arra a következtetésre jutott, hogy az *Angelica archangelica* L. (orvosi angyalgyökér) élelmiszerekben (beleértve az étrend-kiegészítőket is) történő biztonságos alkalmazására vonatkozóan kellő mennyiségű adat áll rendelkezésre. Az *Angelica archangelica* L. számos összetevőt tartalmaz, beleértve a furokumarinokat is, amelyekről feltételezhető, hogy egészségügyi kockázatot jelentenek a fogyasztó számára. A rendelkezésre álló szakirodalmi és egyéb biztonságossági adatok alapján megállapítható, hogy az *Angelica archangelica* L. gyökere és szára élelmiszerekben (beleértve az étrend-kiegészítőket) nem jelent közegészségügyi kockázatot, ha a furokumarin tartalom nem haladja meg a 1,5 mg-ot a késztermék napi adagjában. A növény levele és termése felhasználható étrend-kiegészítőkben; amennyiben a furokumarin tartalom nem haladja meg a 1,5 mg-ot a késztermék napi adagjában és a felhasznált növényi rész az adott formában nem minősül nem engedélyezett új élelmiszernek. A növény esetleges méhösszehúzó hatása miatt az alábbi figyelmeztetést is szükséges feltüntetni a csomagoláson: *„Terheseknek és szoptató nőknek a készítmény fogyasztása nem javasolt.”* | [letölthető szakvélemény](https://nngyk.gov.hu/dokumentumok/angelica_archangelica_orvosi_angyalgyoker_tudomanyos_allasfoglalas.pdf) |
| 2023\. | ***Reynoutria japonica* Houtt. (*Fallopia japonica, Polygonum cuspidatum*) (ártéri japánkeserűfű)** | A Tudományos Tanácsadó Testület véleménye az, hogy a *Reynoutria japonica Houtt* (ártéri japánkeserűfű) továbbra is szerepeljen az élelmiszerekben (beleértve az étrend-kiegészítőket is) alkalmazásra nem javasolt növények listáján. A Testület véleménye az, hogy a növény gyökere és a rizómája felhasználható élelmiszerekben (beleértve az étrend-kiegészítőket is). A növény felhasználási feltétele a következő: a napi adagban a száraz drog mennyisége nem haladhatja meg a 9 g értéket; a rezveratrol mennyisége nem haladhatja meg 150 mg/nap mennyiséget; az emodin pedig nem lehet jelen a gyártó utasításai szerint elkészített fogyasztásra kész termékre vonatkozóan \[melyet olyan vizsgálati módszerrel szükséges igazolni, melynek a mennyiségi meghatározás mérési határértéke (LOQ) legalább 1 mg/kg\]. A fogyasztót továbbá figyelmeztetni kell arról, hogy a gyógyszert szedő személyek csak orvosi felügyelet mellett fogyaszthatják a rezveratrolt tartalmazó készítményeket. | [letölthető szakvélemény](https://nngyk.gov.hu/dokumentumok/reynoutria_japonica_arteri_japankeserufu_tudomanyos_allasfoglalas.pdf) |
| 2025\. | **GABA (gamma-aminovajsav)** | A GABA (gamma-aminovajsav) a központi idegrendszer fő gátló neurotranszmittere. A GABA természetesen megtalálható bizonyos élelmiszerekben is. A GABA jelentős élettani hatással rendelkező vegyület, amely mennyiségtől függően jelentősen befolyásolhatja az emberi szervezet működését. A rendelkezésre álló szakirodalmi és egyéb biztonságossági adatok alapján megállapítható, hogy a GABA étrend-kiegészítőkben felhasználható, amennyiben az étrend-kiegészítő termék napi adagjában a GABA mennyisége nem haladja meg a 120 mg-ot, a javasolt figyelmeztetések feltüntetése mellett. Az étrend-kiegészítő termék jelölésén figyelmeztetni kell a fogyasztót arról, hogy alkalmazása a várandósság és a szoptatás ideje alatt, valamint 18 év alattiak számára nem ajánlott; továbbá arról, hogy alkalmazása nem javasolt alacsony vérnyomás esetén, illetve vérnyomáscsökkentő kezelésben részesülőknél, mert befolyásolhatja a terápiát. | [letölthető szakvélemény](https://nngyk.gov.hu/dokumentumok/gaba_gamma_amino_vajsav_tudomanyos_allasfoglalas.pdf) |
| 2025\. | ***Vitex agnus-castus*L. (barátcserje)** | A *Vitex agnus-castus* L. (barátcserje) termés élelmiszerekben történő biztonságos alkalmazása a porított növényi anyagot tartalmazó étrend-kiegészítők, illetve a gyógynövény-teák esetében bizonyos korlátozások mellett biztosítható.  Mivel a barátcserje évtizedek óta hagyományos növényi drogként ismert és alkalmazott, toxikus komponenst nem tartalmaz, termésének fogyasztása – porított növényi anyagot tartalmazó étrend-kiegészítő készítményekben és gyógynövény-teaként – dóziskorlátozással és a csomagoláson megfelelő figyelmeztetéssel ellátva jelentős egészségügyi kockázattal nem bír. A figyelmeztetések között szerepeltetnie kell a gyártónak az ajánlott napi dózist (legfeljebb **240 mg** termésből származó drog/nap). Terhes és szoptató nőknek, valamint 18 éves kor alatt nem ajánlott a barátcserjét tartalmazó étrend-kiegészítők és gyógynövény-teák alkalmazása. Figyelembe véve a barátcserje termés lehetséges hormonszerű hatásait, magasabb dózisú porított növényi anyag, ill. az etanolos vagy egyéb oldószeres kivonatok étrend-kiegészítőkben való alkalmazásának a biztonságossága továbbra sem megerősíthető, így a *Vitex agnus-castus* L. negatív listán történő szerepeltetése továbbra is indokolt. | [letölthető szakvélemény](https://nngyk.gov.hu/dokumentumok/baratcserje_vitex_agnus_castus__tudomanyos_allasfoglalas_1.pdf) |
| 2025\. | ***Pulmonaria officinalis* L. (orvosi tüdőfű)** | A ***Pulmonaria officinalis L.* (orvosi tüdőfű)**levél teaként történő biztonságos alkalmazása bizonyos korlátozások mellett biztosítható.  A *Pulmonaria officinalis L.* biztonságosságára vonatkozó tudományos adatok alapvetően hiányosak, a szakirodalomban nem lelhetők fel olyan célzott vizsgálatok, mely alapján a *Pulmonaria officinalis L.* biztonságos dózisa étrend-kiegészítőkben megállapítható lenne.  A rendelkezésre álló adatok nem elégségesek az észlelhető ártalmas hatást nem kiváltó szint (NOAEL) meghatározásához sem. A *Pulmonaria officinalis L.* levele gyógynövény teaként történő évtizedes múltra visszanyúló hagyományos használata kellő alapot ad ahhoz, hogy a levél gyógynövény teaként történő alkalmazása biztonságosnak legyen tekinthető.  **Felnőttek esetén a levél gyógynövény tea készítésére használható, naponta 1-2 két alkalommal, úgy, hogy alkalmanként legfeljebb 1,5 g szárított levelet kb. 200-250 ml forró vízzel kell leönteni, majd a forrázatot 15 percet meg nem haladó időtartamig állni hagyni. Mindezt egyértelműen le kell írni a gyógynövény tea elkészítési útmutatójában. Figyelmeztetni kell a fogyasztót, hogy alkalmazása nem javasolt gyermekeknek, terhes és szoptató anyáknak. Csak az alkalmazást indokló időszakban használható, tartós alkalmazása nem javasolt.**  **A *Pulmonaria officinalis L.,* levél gyógynövény teaként történő használatának további feltételei:**  **- a drog pirrolizidin alkaloid tekintetében is feleljen meg az élelmiszerekben előforduló egyes szennyező anyagok felső határértékeiről és az 1881/2006/EK rendelet hatályon kívül helyezéséről szóló 2023/915 EU uniós rendeletnek (gyógynövényforrázat (szárított termék)).** | [letölthető szakvélemény](https://nngyk.gov.hu/dokumentumok/pulmonaria_officinalis_orvosi_tudofu_tudomanyos_allasfoglalas.pdf) |
| 2025\. | ***Leonourus cardiaca L.* (szúrós gyöngyajak)** | A ***Leonourus cardiaca* L*.* (szúrós gyöngyajak)** virágzó leveles hajtásának élelmiszerekben és étrend-kiegészítőkben történő biztonságos alkalmazása bizonyos korlátozások mellett biztosítható.  Mivel a szúrós gyöngyajak virágzó leveles hajtása évtizedek óta hagyományos növényi drogként ismert és alkalmazott, a növényi drog fogyasztása, illetve teaként történő alkalmazása felnőttek számára dóziskorlátozással és a csomagoláson megfelelő figyelmeztetéssel ellátva egészségügyi kockázattal nem bír.  A jelölésen szerepeltetnie kell a gyártónak az ajánlott napi dózist (gyógynövényteaként max. 3 g drog/nap; drog őrleményként étrend-kiegészítőkben: max. 150 mg/ nap); az ajánlott alkalmazási időtartamot (legfeljebb 4 hét); továbbá figyelmeztetni kell a fogyasztót, hogy 18 éves kor alatt-, terhesség és szoptatás során-, valamint szívbetegségek és vérnyomás problémák esetén ne alkalmazza a készítményt. | [letölthető szakvélemény](https://nngyk.gov.hu/dokumentumok/leonurus_cardiaca_szuros_gyongyajaktudomanyos_allasfoglalas.pdf) |
| 2026\. | **Melatonin** | **A melatonin egy endogén hormon és gyógyszerként bizonyos indikációkban (pl. rövid távú alvászavarok és „jet lag”, egyes neurológiai állapotok) alkalmazható. A melatoninból egészséges egyénekben termelődik a szervezetben annyi, amennyi az alvás-ébrenlét ciklus szabályozásához kell (hiányállapot egészséges egyénekben nem alakulhat ki). A melatonin a humán szervezet gyakorlatilag minden szövetében jelen van, így rendkívül sokrétű biológiai hatással rendelkezik.**  **A melatonin kölcsönhatásba léphet bizonyos élelmiszerekkel (és annak összetevőivel) és gyógyszerekkel is; szedése során számos mellékhatás is jelentkezhet. A mellékhatások azonosításához, illetve a mellékhatásokhoz kapcsolódó teendőkhöz; gyógyszerekkel-, élelmiszerekkel és alkohollal fennálló, széleskörű kölcsönhatásai következtében a készítmény alkalmazása – megfelelő és kellően részletes tájékoztatás hiányában – egyes fogyasztók számára érdemi kockázatot hordozhat. Az étrend-kiegészítők esetében a szükséges mértékű és mélységű tájékoztatás a hatályos jelölési szabályozás keretei között nem biztosítható.**  **A fentiek értelmében a melatonin étrend-kiegészítő összetevőjeként történő forgalmazása még dóziskorlátozással sem tekinthető biztonságosnak, kiemelkedő közegészségügyi kockázatot hordoz, veszélyt jelent a fogyasztóra. Mindezekre figyelemmel a Testület véleménye az, hogy kerüljön be az élelmiszerekben (beleértve az étrend-kiegészítőket is) alkalmazásra nem javasolt növények, valamint egyéb élettani hatással rendelkező anyagok listájára.** | [letölthető szakvélemény](https://nngyk.gov.hu/dokumentumok/melatonin_tudomanyos_allasfoglalas.pdf) |

##  [ Felhasználható vitaminok és ásványi anyagok ](https://nngyk.gov.hu/hu/temaink/elelmiszerek-etrend-kiegeszitok-tapszerek-es-egyeb-elelmiszerek/etrend-kiegeszitok/felhasznalhato-vitaminok-es-asvanyi-anyagok.html)

*Az étrend-kiegészítőkről* szóló 37/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet (a továbbiakban: 37/2004. ESzCsM rendelet) pontosan rögzíti az étrend-kiegészítőkben alkalmazható vitaminok és ásványi anyagok körét, illetve a felhasználható vegyületeiket és azt is meghatározza, hogy mennyi ezek minimális mennyisége a termék napi adagjában.

*A vitaminok, ásványi anyagok és bizonyos egyéb anyagok élelmiszerekhez történő hozzáadásáról szóló* 1925/2006/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet (a továbbiakban: 1925/2006/EK rendelet) rögzíti a dúsított élelmiszerek előállítása során felhasználható vitaminokat, ásványi anyagokat és azok megengedhető vegyületformáit, egyúttal kijelenti, hogy a vitamin vagy ásványi anyag élelmiszerekhez történő hozzáadásának eredményeképpen az adott élelmiszernek jelentős mennyiségben kell tartalmaznia az említett vitamint vagy ásványi anyagot. A jelentős mennyiség a napi beviteli referencia érték (NRV) legalább 15 %-a, italok esetében 7,5%-a, az egy adagot tartalmazó csomagolási egységben az NRV 15%-a. Ennek a mennyiségnek az élelmiszer 100 g-jában, vagy 100 ml-ében, illetve, ha a fogyasztási mennyiség ennél kevesebb, akkor a készítmény elvárható normál fogyasztási adagjában kell jelen lennie.

**A vitaminok és ásványi anyagok felső biztonságos szintje (UL értékek)**

A felső biztonságos szint/tolerálható felső beviteli szint (Upper Level, UL), azaz a vitaminok, ásványi anyagok felső tolerálható szintje, az a maximális vitamin/ásványi anyag mennyiség, amely az összes forrásból származó, napi rendszeres bevitel mellett az egészségre feltehetően nem fejt ki kedvezőtlen, vagy ártalmas hatást.

Az UL kockázatbecsléssel meghatározott, tudományos megítélés eredményeképp megállapított, élettanilag tolerálható érték. Az UL értékek jelentik az alapját az étrend-kiegészítőkben és dúsított élelmiszerekben megengedhető maximális vitamin/ásványi anyagmennyiségek megállapításának.

A maximális mennyiség megállapításához tudni kell a lakosság egyéb forrásokból (élelmiszerekből, esetlegesen vény nélkül kapható, önkéntesen szedett gyógyszerből) származó bevitelét is, ami táplálkozásepidemiológiai vizsgálatokkal határozható meg. Ez rámutat ezen vizsgálatok kiemelt szükségességére, széleskörű rendszeres végzésére. A táplálkozási szűrővizsgálatokkal megállapított beviteli mennyiségek levonandók az UL értékekből tekintettel arra, hogy az összes forrásból származó bevitel nem lépheti túl azt. A fentiekből következik, hogy az étrend-kiegészítőkben és dúsított élelmiszerekben megengedhető maximális vitamin/ásványi anyag mennyiség önmagában semmiképp sem lépheti túl az UL értéket.

Az UL értékek megállapítására számos tudományos munkacsoport alakult, melyek közül most csak azt a hármat emelnénk ki, akik az alakuló európai reguláció szempontjából elsődleges szerepet töltenek be:

- Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (European Food Safety Authority, a továbbiakban: **EFSA**), korábban Scientific Committee on Food (**SCF**);
- Amerikai Orvostudományi Intézet (US Institute of Medicine, a továbbiakban: **IOM**);
- Egyesült Királyság Élelmiszer-szabványügyi Ügynökségének Vitaminokkal és Ásványi anyagokkal Foglalkozó Szakértői Csoportja (UK Food Standard Agency Expert Group on Vitamins and Minerals, a továbbiakban: **EVM**).

Az **UL értékek**et, valamint azok meghatározására irányuló vitamin/ásványi anyag értékeléseket a 2000-et követő években tette közzé az **EFSA** elődje, vagyis az **SCF**. Figyelemmel az új tudományos eredményekre, valamint értékelési szempontokra, a korábbi eredmények felülvizsgálata, újraértékelése EU-s szinten már folyamatban van. pl. **A D-vitamin 2012-ben ismételt értékelésre került**.

Tudományos adatok hiányában, több vitamin/ásványi anyag esetében nem megállapítható UL érték. Ezekkel kapcsolatban az SCF/EFSA és az IOM nem közöl UL értékeket, de az ismételt értékekések során megállapításra kerülhetnek, un. biztonságos bevitel szintek.

A „**biztonságos beviteli szint**” azt a fogyasztási szintet mutatja meg, amelynél ésszerűen bízhatunk abban, hogy káros hatások nem jelennek meg, de az UL-től eltérően nem jelzi azt a szintet, amelynél az egészségügyi kockázatok növekedni kezdhetnek.

Az **EVM** a fogyasztók és minden érdekelt megfelelő tájékoztatása érdekében olyan számszerűsített, ún. **útmutató értékek**et (Guidace = **G**) állított fel azon vitamin/ásványi anyagszintek figyelembevételével, amelyeknél tudományos háttér igazolja az adott mennyiségű kiegészítés (dúsított élelmiszer és étrend-kiegészítő együttesen + gyógyszer) tolerálhatóságát. Ezen értékek a lent látható táblázat EVM G oszlopában kerültek felsorolásra.

**Az EU jogalkotása - így Magyarország is - az étrend-kiegészítőkben és dúsított élelmiszerekben megengedhető maximális mennyiségek megállapításánál az SCF/EFSA UL adatokat veszi figyelembe.** **Amennyiben nincs ilyen adat, akkor az IOM UL, a biztonságos beviteli szint, továbbá az EVM G, esetleg még egyéb faktorok kerülhetnek megfontolásra.**

A tagállamok EU-szinten harmonizált, egységes, szakmai megfontolásokon alapuló, adott esetben konkrét számértékekkel jellemzett megközelítést szeretnének mind az étrend-kiegészítőkben, mind a dúsított élelmiszerekben maximálisan megengedhető vitamin/ásványi anyag mennyiségek vonatkozásában.

A maximális mennyiségek meghatározására irányuló EU-szinten folyó munka ismét elkezdődött. A munka befejezéséig, azaz a döntéshozatalig a már meglévő UL értékek, esetlegesen a biztonságos beviteli szintek jelenthetnek iránymutatást. Tekintettel arra, hogy a felülvizsgálat fokozatosan halad előre, javasolt a változások folyamatos nyomon követése.

**Az SCF/EFSA UL értékek**

A feltüntetett táblázat tájékoztató jellegű, a jelenleg rendelkezésre álló állásfoglalások alapján készült.

 | ***SCF/EFSA UL értékek életkor szerint*** |
|---|
| ***Tápanyag*** | ***4 - 6 hóa*** | ***7 - 11 hób*** | ***1 - 3 év*** | ***4 - 6 év*** | ***7 - 10 év*** | ***11 - 14 év*** | ***15 - 17 év*** | ***Felnőttek*** | ***Várandós és szoptató anyák*** | ***Hivatkozás*** |
| **A-vitamin (µg RE/nap)c** | 600 | 600 | 800 | 1100 | 1500 | 2000 | 2600 | 3000 | 3000 | EFSA Journal, 22:e8953 |
| **Béta-karotin (mg)d** | *Nem áll rendelkezésre megfelelő adat az UL levezetéséhez.* | EFSA Journal, 22:e8953 |
| **D-vitamin (VDE µg/nap)e** | 25 (0-6 hó) | 35 | 50 | 50 | 50 | 100 | 100 | 100 | 100 | EFSA Journal 2018;16(8):5365  EFSA Journal, 21:e08145 |
| **E-vitamin (mg α-TE/nap)f** | 50 | 60 | 100 | 120 | 160 | 220 | 260 | 300 | 300 | EFSA Journal, 22:e8953 |
| **K-vitamin (µg)** | *Nem áll rendelkezésre megfelelő adat az UL levezetéséhez.* | SCF, 2003e |
| **Tiamin (B1-vitamin) (mg)** | *Nem áll rendelkezésre megfelelő adat az UL levezetéséhez.* | SCF, 2001c |
| **Riboflavin (B2-vitamin) (mg)** | *Nem áll rendelkezésre megfelelő adat az UL levezetéséhez.* | SCF, 2000b |
| **Nikotinamid (mg)** | - | - | 150 | 220 | 350 | 500 | 700 | 900 | *Nem áll rendelkezésre megfelelő adat.* | SCF, 2002a |
| **Nikotinsav (mg/nap)g** | - | - | 2 | 3 | 4 | 6 | 8 | 10 | SCF, 2002a |
| **Pantoténsav (B5-vitamin) (mg)** | *Nem áll rendelkezésre megfelelő adat az UL levezetéséhez.* | SCF, 2002b |
| **Piridoxin (B6-vitamin) (mg/nap)** | 2,2 | 2,5 | 3,2 | 4,5 | 6,1 | 8,6 | 10,7 | 12 | 12 | EFSA Journal, 21:e08006 |
| **Folát (µg/nap)h** | 200 | 200 | 200 | 300 | 400 | 600 | 800 | 1000 | 1000 | EFSA Journal, 21:e8353 |
| **B12-vitamin (µg)** | *Nincs meghatározott káros hatás.* | SCF, 2000c |
| **Biotin (µg)** | *Nem áll rendelkezésre megfelelő adat az UL levezetéséhez.* | SCF, 2001a |
| **C-vitamin (mg)** | *Nem áll rendelkezésre megfelelő adat az UL levezetéséhez.* | SCF, 2000b |
| **Kalcium (mg/nap)** | *Nem áll rendelkezésre megfelelő adat az UL levezetéséhez.* | 2500 | 2500 | EFSA Journal, 10:2814 |
| **Magnézium (mg/nap)i** | - | - | NM | 250 | 250 | 250 | 250 | 250 | 250 | SCF, 2001b |
| **Vas (mg)j** | *Nem áll rendelkezésre megfelelő adat az UL levezetéséhez.* | EFSA Journal, 22:e8819 |
| **Réz (mg/nap)k** | - | - | 1 | 2 | 3 | 4 | 4 | 5 | NM | SCF, 2003a |
| **Jód (µg/nap)** | - | - | 200 | 250 | 300 | 450 | 500 | 600 | 600 | SCF, 2003b |
| **Cink (mg/nap)** | - | - | 7 | 10 | 13 | 18 | 22 | 25 | 25 | SCF, 2002c |
| **Mangán (mg)l** | *Nem áll rendelkezésre megfelelő adat az UL levezetéséhez.* | EFSA Journal, 21:e8413 |
| **Kálium (mg)** | *Nem áll rendelkezésre megfelelő adat az UL levezetéséhez.* | EFSA Journal, 3:193 |
| **Szelén (µg/nap)** | 45 | 55 | 70 | 95 | 130 | 180 | 230 | 255 | 255 | EFSA Journal, 21:e07704 |
| **Króm (trivalens) (µg)m** | *Nem áll rendelkezésre megfelelő adat az UL levezetéséhez.* | SCF, 2003c |
| **Molibdén (µg/nap)** | - | - | 100 | 200 | 250 | 400 | 500 | 600 | 600 | SCF, 2000a |
| **Fluorid (mg/nap)n** | 1 | 1 | 1,6 | 2 (4-8 év) NM (9-17 év) | NM | NM | EFSA Journal 2025;23:e9478 |
| **Foszfor (mg)** | *Nem áll rendelkezésre megfelelő adat az UL levezetéséhez.* | EFSA Journal, 3:233 |
| **Bór (mg/nap)** | - | - | 3 | 4 | 5 | 7 | 9 | 10 | 10 | EFSA Journal, 2:80 |
| **Nátrium** | *Nem áll rendelkezésre megfelelő adat az UL levezetéséhez.* | EFSA Journal, 3:209 |
| **Ón** | *Nem áll rendelkezésre megfelelő adat az UL levezetéséhez.* | EFSA Journal, 3:254 |
| **Vanádium** | *Nem áll rendelkezésre megfelelő adat az UL levezetéséhez.* | EFSA Journal, 2:33 |
| **Szilícium** | *Nem áll rendelkezésre megfelelő adat az UL levezetéséhez.* | EFSA Journal, 2:60 |
| **Nikkel** | *Nem áll rendelkezésre megfelelő adat az UL levezetéséhez.* | EFSA Journal, 3:146 |
| **Klorid** | *Nem áll rendelkezésre megfelelő adat az UL levezetéséhez.* | EFSA Journal, 3:210 |
| *a A 18. élethéttől a 26. élethétig.* |
| *b Az első életév második fele (a 27. élethéttől az 52. élethétig).* |
| *c Az UL érték a preform A-vitamin formákra, azaz a retinolra, a retinil-acetátra és a retinil-palmitátra vonatkozik.* |
| *d A β-karotin kiegészítésként csak, mint A-provitamin-forrás javasolt, az A-vitamin-hiány kockázatának kitett személyek számára, figyelemmel az A-vitamin esetén meghatározott UL értékre. Dohánysoknak kerülendő olyan élelmiszerek fogyasztása, amelyek hozzáadott béta-karotint tartalmaznak.* |
| *e VDE: D-vitamin ekvivalens. 1 μg VDE = 1 μg kolekalciferol (D3-vitamin) = 1 μg ergokalciferol (D2-vitamin) = 0,4 μg kalcidiol-monohidrát = 40 NE. A kalcidiol-monohidrát étrend-kiegészítőkben felhasználható, 11 éves és idősebb gyerekek és felnőttek esetén legfeljebb 10 μg/nap, 3-10 éves gyermekek esetén 5 μg/nap mennyiségben (a Bizottság 2017/2470/EU végrehajtási rendelete szerint).* |
| *f Az UL érték felülvizsgálata folyamatban van és nem vonatkozik a véralvadásgátlót vagy thrombocyta-aggregációt gátló gyógyszert (pl. aszpirint) szedő, a szív- és érrendszeri betegségek másodlagos prevenciójában, a K-vitamin felszívódási zavarban vagy az E-vitamin-hiányt okozó speciális állapotokban szenvedő betegekre. Ezek a lakossági csoportok orvosi ellátás alatt állnak, ezért minden E-vitamin (α-tokoferol) pótlását orvosi felügyelet mellett kell végezni.* |
| *g Az inozitol-hexanikotinát vegyületforma esetén is a nikotinsavra vonatkozó UL értéket szükséges figyelembe venni. A nikotinamid-ribozid-klorid vegyületforma engedélyezett új élelmiszer, amelyre a felnőtt népesség esetében 300 mg/nap, a várandós és szoptató nők esetében 230 mg/nap határérték vonatkozik (a Bizottság 2017/2470/EU végrehajtási rendelete szerint).* |
| *h Az UL érték a folsav, a (6S)-5-metil-tetrahidrofolsav-glükózamin és az L-5-metil-tetrahidrofolsav-kalcium-sók élelmiszerekhez adott vagy étrend-kiegészítőkben történő együttes bevitelére vonatkoznak, az engedélyezett felhasználási feltételek mellett; nem tartalmazza az élelmiszerekben és italokban természetesen előforduló folsavat.* |
| *i Az UL érték a könnyen disszociálható magnéziumsókra (pl. klorid, szulfát, aszpartát, laktát) és olyan vegyületekre vonatkozik, mint pl. MgO étrend-kiegészítőkben, vízben vagy élelmiszerekhez adva; nem tartalmazza az élelmiszerekben és italokban természetesen előforduló magnéziumot.* |
| *j Nincs megfelelő adat az UL levezetéséhez. Az EFSA által meghatározott biztonságos beviteli szintek (összes forrásból származó teljes vasbevitel, amelynél káros hatás nem lép fel): 4-11 hó 5 mg/nap, 1-3 év 10 mg/nap, 4-6 év 15 mg/nap, 7-10 év 20 mg/nap, 11-14 év 30 mg/nap, 15-17 év 35 mg/nap, felnőttek, várandós és szoptató anyák 40 mg/nap. Az 1 évnél fiatalabb gyermekek számára az étrend-kiegészítőkből és a dúsított élelmiszerekből származó vasbevitel biztonságos szintje érvényes (az anyatej-helyettesítő és anyatej-kiegészítő tápszerek kizárva).* |
| *k 2023-ban az EFSA Tudományos Bizottsága 0,07 mg/testtömeg kg elfogadható napi bevitelt (ADI) állapított meg a réz esetén.* |
| *l Nincs megfelelő adat az UL levezetéséhez. Az EFSA által meghatározott biztonságos beviteli szintek (összes forrásból származó teljes mangánbevitel, amelynél káros hatás nem lép fel): 4-11 hó 2 mg/nap, 1-2 év 4 mg/nap, 3-6 év 5 mg/nap, 7-13 év 6 mg/nap, 14-17 év 7 mg/nap, felnőttek, várandós és szoptató anyák 8 mg/nap.* |
| *m A vélemény trivalens krómra (Cr III) vonatkozik. Az Egészségügyi Világszervezet (World Health Organization, WHO) 1996-os véleménye alapján részletesebb információ szükséges a króm biztonságos mennyiségének megállapításához, azonban a trivalens króm kiegészítésként - a lakosság átlagos bevitele alapján - 250 μg/nap mennyiségben feltehetőleg nem vet fel biztonsági aggályt.*  *n Nincs megfelelő adat az UL levezetéséhez 8 évesnél idősebb gyermekek és felnőttek esetében. Az EFSA által meghatározott biztonságos beviteli szintek (összes forrásból származó teljes fluoridbevitel, amelynél káros hatás nem lép fel): 9-17 év, felnőttek, várandós és szoptató anyák esetén 3,3 mg/nap.* |
| **A szürke háttérrel rendelkezők *az étrend-kiegészítőkre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről* szóló 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján nem használhatók fel étrend-kiegészítőkben.** |

**Az IOM UL értékek**

A feltüntetett táblázat tájékoztató jellegű, a jelenleg rendelkezésre álló adatok ([vitaminok](https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK56068/table/summarytables.t7/?report=objectonly), [ásványi anyagok](https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK545442/table/appJ_tab9/?report=objectonly)) alapján készült.

 | ***U.S. Department of Health & Human Services (Food and Nutrition Board, Institute of Medicine, National Academies) UL értékek életkor szerint*** |
|---|
| ***Tápanyag*** | ***0 - 6 hó*** | ***6 - 12 hó*** | ***1 - 3 év*** | ***4 - 8 év*** | ***9 - 13 év*** | ***14 - 18 év*** | ***Felnőttek*** | ***Várandós és szoptató anyák*** |
| **A-vitamin (µg/nap)a** | 600 | 600 | 600 | 900 | 1700 | 2800 | 3000 | 3000 |
| **Karotinoidok (mg/nap)b** | NM | NM | NM | NM | NM | NM | NM | NM |
| **D-vitamin (µg/nap)** | 25 | 38 | 63 | 75 | 100 | 100 | 100 | 100 |
| **E-vitamin (mg/nap)c,d** | NM | NM | 200 | 300 | 600 | 800 | 1000 | 1000 |
| **K-vitamin (µg)** | NM | NM | NM | NM | NM | NM | NM | NM |
| **Tiamin (B1-vitamin) (mg)** | NM | NM | NM | NM | NM | NM | NM | NM |
| **Riboflavin (B2-vitamin) (mg)** | NM | NM | NM | NM | NM | NM | NM | NM |
| **Niacin (mg/nap)d** | NM | NM | 10 | 15 | 20 | 30 | 35 | 35 |
| **Pantoténsav (B5-vitamin) (mg)** | NM | NM | NM | NM | NM | NM | NM | NM |
| **Piridoxin (B6-vitamin) (mg/nap)** | NM | NM | 30 | 40 | 60 | 80 | 100 | 100 |
| **Folát (µg/nap)d** | NM | NM | 300 | 400 | 600 | 800 | 1000 | 1000 |
| **B12-vitamin (µg)** | NM | NM | NM | NM | NM | NM | NM | NM |
| **Biotin (µg)** | NM | NM | NM | NM | NM | NM | NM | NM |
| **C-vitamin (mg/nap)** | NMe | NM | 400 | 650 | 1200 | 1800 | 2000 | 2000 |
| **Kolin (g/nap)** | NM | NM | 1 | 1 | 2 | 3 | 3,5 | 3,5 |
| **Kalcium (mg/nap)** | 1000 (0-5,9 hó) | 1500 (6-11,9 hó) | 2500 | 2500 | 3000 | 3000 | 2500 (19-50 év) 2000 (51 évtől) | 2500 |
| **Magnézium (mg/nap)f** | NM | NM | 65 | 110 | 350 | 350 | 350 | 350 |
| **Vas (mg/nap)** | 40 | 40 | 40 | 45 | 45 | 45 | 45 | 45 |
| **Réz (mg/nap)** | NM | NM | 1 | 3 | 5 | 8 | 10 | 10 |
| **Jód (µg/nap)** | NM | NM | 200 | 300 | 600 | 900 | 1100 | 1100 |
| **Cink (mg/nap)** | 4 | 5 | 7 | 12 | 23 | 34 | 40 | 40 |
| **Mangán (mg/nap)** | NM | NM | 2 | 3 | 6 | 9 | 11 | 11 |
| **Kálium (mg)g** | NM | NM | NM | NM | NM | NM | NM | NM |
| **Szelén (µg/nap)** | 45 | 60 | 90 | 150 | 280 | 400 | 400 | 400 |
| **Króm (trivalens) (µg)** | NM | NM | NM | NM | NM | NM | NM | NM |
| **Molibdén (µg/nap)** | NM | NM | 300 | 600 | 1100 | 1700 | 2000 | 2000 |
| **Fluorid (mg/nap)** | 0,7 | 0,9 | 1,3 | 2,2 | 10 | 10 | 10 | 10 |
| **Foszfor (mg/nap)** | NM | NM | 3 | 4 | 4 | 4 | 4 (19-69 év)   3 (70 évtől) | 3,5 (várandós) 4 (szoptató) |
| **Bór (mg/nap)** | NM | NM | 3 | 6 | 11 | 17 | 20 | 20 |
| **Nátriumg,h** | NM | NM | NM | NM | NM | NM | NM | NM |
| **Vanádium (mg/nap)i** | NM | NM | NM | NM | NM | NM | 1,8 | NM |
| **Szilíciumj** | NM | NM | NM | NM | NM | NM | NM | NM |
| **Nikkel (mg/nap)** | NM | NM | 0,2 | 0,3 | 0,6 | 1 | 1 | 1 |
| **Arzénk** | NM | NM | NM | NM | NM | NM | NM | NM |
| **Szulfát** | NM | NM | NM | NM | NM | NM | NM | NM |
| **Klorid (g/nap)** | NM | NM | 2,3 | 2,9 | 3,4 | 3,6 | 3,6 | 3,6 |
| NM: Nem határozható meg |  |  |  |  |  |  |  |  |
| *a Az UL érték a preform A-vitamin formákra, azaz a retinolra, a retinil-acetátra és a retinil-palmitátra vonatkozik.* |
| *b A β-karotin kiegészítésként csak, mint A-provitamin-forrás javasolt, az A-vitamin-hiány kockázatának kitett személyek számára.* |
| *c Mint α-tokoferol; kiegészítésként fogyasztott α-tokoferol bármely formájára vonatkozik.* |
| *d Az E-vitamin, a niacin és a folsav UL-értékei az étrend-kiegészítőkből, dúsított élelmiszerekből vagy a kettő kombinációjából nyert szintetikus formákra vonatkoznak.* |
| *e Nem állnak rendelkezésre adatok a káros hatásokról ebben a korcsoportban, és aggodalomra ad okot a túlzott mennyiségek kezelésére való lehetőség hiánya miatt. A bevitel forrása csak élelmiszerből származhat, hogy elkerüljük a magas szintű bevitelt.* |
| *f A magnéziumra vonatkozó UL-értékek csak farmakológiai hatóanyagból származó bevitelt jelentenek, és nem tartalmazzák az élelmiszerből és vízből történő bevitelt.* |
| *g Konkrét toxikológiai, káros hatásra vonatkozó adatok hiánya miatt nem határozható meg.* |
| *h Azt a legalacsonyabb beviteli szintet, amelyre vonatkozóan elegendő bizonyíték állt rendelkezésre a krónikus betegségek kockázatának csökkentésére, használták a nátrium krónikus betegség kockázatának csökkentésére vonatkozó (CDRR) értékek származtatásához.* |
| *i Bár az élelmiszerekben lévő vanádiumról nem igazolták, hogy káros hatással lenne az emberre, nem indokolt vanádium hozzáadása az élelmiszerekhez, és a vanádium-kiegészítőket óvatosan kell alkalmazni. Az UL a laboratóriumi állatokra gyakorolt káros hatásokon alapul, és ezek az adatok felhasználhatók a felnőttek UL meghatározására, de gyermekek és serdülők esetében nem. A 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján a vanádium nem használható fel étrend-kiegészítőkben.* |
| *j Bár a szilíciumról nem igazolták, hogy káros hatást gyakorolna az emberre, nem indokolt a szilícium hozzáadása az étrend-kiegészítőkhöz.* |
| *k Bár UL értéket az arzénre nem határoztak meg, nem indokolt az arzén hozzáadása az élelmiszerekhez vagy az étrend-kiegészítőkhöz. A 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján az arzén nem használható fel étrend-kiegészítőkben.* |
| **A szürke háttérrel rendelkezők *az étrend-kiegészítőkre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről* szóló 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján nem használhatók fel étrend-kiegészítőkben.** |

**Az EVM G értékek**

A feltüntetett táblázat tájékoztató jellegű, az Egyesült Királyság Élelmiszer-szabványügyi Ügynökségének Vitaminokkal és Ásványi anyagokkal Foglalkozó Szakértői Csoportja által kiadott [„Safe Upper Levels for Vitamins and Minerals” jelentés](https://cot.food.gov.uk/sites/default/files/vitmin2003.pdf) alapján készült.

 | ***UK Food Standard Agency Expert Group on Vitamins and Minerals - Guidance Level*** |
|---|
| ***Tápanyag*** | ***Felnőttek*** |
| **A-vitamin (µg)** | - |
| **Béta-karotin (mg)** | 7 (kiegészítés nem dohányzóknak, a dohányzók kerüljék a béta karotin kiegészítést) |
| **D-vitamin (µg)** | 25 (kiegészítésként) |
| **E-vitamin (mg TE)** | - |
| **K1-vitamin (µg)** | 1000 (kiegészítésként) |
| **Tiamin (B1-vitamin) (mg)** | 100 (kiegészítésként - csak a vízoldható formákra vonatkozóan) |
| **Riboflavin (B2-vitamin) (mg)** | 40 (kiegészítésként) |
| **Nikotinamid (mg)** | 500 (kiegészítésként) |
| **Nikotinsav (mg)** | 17 (kiegészítésként, nyújtott kioldódású készítményekre nem alkalmazható) |
| **Pantoténsav (B5-vitamin) (mg)** | 200 (kiegészítésként) |
| **Piridoxin (B6-vitamin) (mg)** | - |
| **Folát (µg)** | 1000 (kiegészítésként) |
| **B12-vitamin (µg)** | 2000 (kiegészítésként) |
| **Biotin (µg)** | 900 (kiegészítésként) |
| **C-vitamin (mg)** | 1000 (kiegészítésként) |
| **Kalcium (mg)** | 1500 (kiegészítésként) |
| **Magnézium (mg)** | 400 (kiegészítésként) |
| **Vas (mg)** | 17 (kiegészítésként) |
| **Réz (mg)** | - |
| **Jód (µg)** | 500 (kiegészítésként) |
| **Cink (mg)** | - |
| **Mangán (mg)** | 4 (idős emberek esetén 0,5) (kiegészítésként) |
| **Kálium (mg)** | 3700 (kiegészítésként) |
| **Szelén (µg)** | - |
| **Króm (trivalens) (µg)** | - |
| **Molibdén (µg)** | - |
| **Fluor (mg)** | - |
| **Foszfor (mg)** | 250 (kiegészítésként) |
| **Bór (mg)** | - |

**Élelmiszer jelölési referencia érték (NRV)**

A vitaminok és ásványi anyagok felnőtt népesség számára meghatározott napi beviteli értéke az NRV (Nutrient Reference Value).

A 37/2004. ESzCsM rendelet 8. § (3) bekezdése értelmében a vitaminok és ásványi anyagok mennyiségét a beviteli referenciaérték (NRV) százalékában is kötelező feltüntetni az étrend-kiegészítők jelölésén. Az NRV értékek *a fogyasztók élelmiszerekkel kapcsolatos tájékoztatásáról* szóló 1169/2011/EU európai parlamenti és tanácsi rendelet (a továbbiakban: 1169/2011/EU rendelet) XIII. mellékletében találhatók meg. Az NRV értékek a fogyasztók megfelelő informálására szolgálnak.

Az 1925/2006/EK rendelet 7. cikk (3) bekezdése értelmében azon termékhez, amelyekhez vitaminokat és ásványi anyagokat adtak hozzá, és e rendelet hatálya alá tartoznak, kötelező tápértékjelöléssel ellátni. A tápértékjelölésnél feltüntetendő információknak a 1169/2011/EU 30. cikkének (1) bekezdésében felsorolt adatokból, valamint a vitaminoknak és az ásványi anyagoknak az élelmiszerhez való hozzáadás utáni összes mennyiségéből kell állniuk.

A vitaminoknak/ásványi anyagoknak jelentős mennyiségben kell jelen lenniük az étrend-kiegészítő termékben. Magyarországon a jelentős mennyiség a 37/2004. ESzCsM rendelet 5. § (3) bekezdése értelmében az NRV min. 15%-át jelenti.

A szabályozások a vitaminok és ásványi anyagok mennyiségét illetően meglehetősen rugalmasak, azonban az egyértelmű, hogy a napi ajánlott bevitelt sokszorosan meghaladó vitamin/ásványi anyag tartalmú készítmények rendszeres, hosszú távú fogyasztása szükségtelen, sőt, nem kívánatos.

**Felnőttek számára meghatározott napi vitamin és ásványi anyag beviteli referencia értékek (NRV) a [1169/2011/EU rendelet](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32011R1169) XIII. melléklete alapján**

 | ***Tápanyag (mértékegység)*** | ***Mennyiség*** |
|---|---|
| **A-vitamin (μg)** | 800 |
| **D-vitamin (μg)** | 5 |
| **E-vitamin (mg)** | 12 |
| **K-vitamin (μg)** | 75 |
| **C-vitamin (mg)** | 80 |
| **Tiamin (mg)** | 1,1 |
| **Riboflavin (mg)** | 1,4 |
| **Niacin (mg)** | 16 |
| **B6-vitamin (mg)** | 1,4 |
| **Folsav (μg)** | 200 |
| **B12-vitamin (μg)** | 2,5 |
| **Biotin (μg)** | 50 |
| **Pantoténsav (mg)** | 6 |
| **Kálium (mg)** | 2000 |
| **Klorid (mg)** | 800 |
| **Kalcium (mg)** | 800 |
| **Foszfor (mg)** | 700 |
| **Magnézium (mg)** | 375 |
| **Vas (mg)** | 14 |
| **Cink (mg)** | 10 |
| **Réz (mg)** | 1 |
| **Mangán (mg)** | 2 |
| **Fluor (mg)** | 3,5 |
| **Szelén (μg)** | 55 |
| **Króm (μg)** | 40 |
| **Molibdén (μg)** | 50 |
| **Jód (μg)** | 150 |

##  [ Étrendkiegészítőkkel kapcsolatos lakossági tudnivalók ](https://nngyk.gov.hu/hu/temaink/elelmiszerek-etrend-kiegeszitok-tapszerek-es-egyeb-elelmiszerek/etrend-kiegeszitok/etrendkiegeszitokkel-kapcsolatos-lakossagi-tudnivalok.html)

**Étrend-kiegészítők jelentősége és használata**

Az étrend-kiegészítők a kiegyensúlyozott, vegyes étrend kiegészítését szolgáló élelmiszerek, amelyek koncentrált formában tartalmaznak tápanyagokat vagy egyéb táplálkozási vagy élettani hatással rendelkező anyagokat, egyenként vagy kombináltan és adagolható formában (kapszula, tabletta, adagolható por, adagolható folyadék stb.) kerülnek forgalomba.

Napjainkban az étrend-kiegészítők egyre népszerűbbek a fogyasztók körében, így az élelmiszerek között ez a kategória folyamatosan bővülő termékcsoportot jelent. Tapasztalataink alapján a lakosság tájékozottsága ennek ellenére nem megfelelő a témában, sokan ugyanis nincsenek tisztában az étrend-kiegészítők funkciójával, és hajlamosak összekeverni azokat a gyógyszerkészítményekkel. A termékcsoporttal kapcsolatos tájékozatlansághoz nagymértékben hozzájárulhatnak a sok esetben félrevezető reklámok is. Az egyre növekvő kereslet az étrend-kiegészítők egyre fokozottabb reklámozását eredményezi. Az étrend-kiegészítőket forgalmazó vállalkozások számos óriásplakát, tévé- és rádióhirdetés, internetes hirdetés útján próbálják elérni a fogyasztókat. Annak ellenére, hogy a jelölésre vonatkozó szabályokat a reklámozás során is be kell tartani, számos alkalommal előfordul, hogy az étrend-kiegészítők reklámjában terápiás, betegségmegelőző hatást vagy valótlan, tudományosan nem megalapozott hatásokat tulajdonítanak a terméknek, esetleg a termék fogyasztása kapcsán gyors fogyást ígérnek.

**Az étrend-kiegészítők bejelentése az NNGYK-hoz**

Az Európai Uniós irányelvvel összhangban lévő magyar jogszabály (*az étrend-kiegészítőkről* szóló 37/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet) alapján az étrend-kiegészítők hatékony hatósági ellenőrzése érdekében, legkésőbb a termék első forgalomba hozatalakor az élelmiszer-vállalkozó köteles bejelenteni a készítményt a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központhoz (a továbbiakban: NNGYK). Ez az ún. bejelentési (notifikáció) kötelezettség, amely a gyakorlatban a termék címkéjének, kitöltött adatlapjának és a közigazgatási szolgáltatási díj megfizetéséről szóló igazolás benyújtását jelenti az NNGYK-hoz. Az NNGYK *az étrend-kiegészítőkről* szóló 37/2004.(IV.26.) ESzCsM rendelet 10. §-ában foglalt követelmények vizsgálatát követően (8 napon belül) visszaigazolja a bejelentés tényét, és nyilvántartásba veszi a bejelentett étrend-kiegészítőt. **Az erről kiadott hatósági bizonyítvány nem minősül gyártási vagy forgalomba hozatali engedélynek, nem jelenti a termékre vonatkozó előírásoknak való megfelelést.**

Az NNGYK hazai és nemzetközi szinten is kiemelkedő figyelmet fordít a bejelentett étrend-kiegészítők jogszabályoknak való megfelelőségére. Az NNGYK által végzett szakértői munka legfőbb feladata a piacfelügyeleti hatóságok munkájának hatékony támogatása az étrend-kiegészítőkkel kapcsolatos probléma, veszély észlelésekor. Emellett az NNGYK nemzetközi szintű aktív szakértői közreműködése is fontos szerepet játszik az étrend-kiegészítők európai uniós szabályozásának alakításában.

Valamennyi NNGYK-hoz bejelentett étrend-kiegészítő felkerül a honlapunkon található *„[Bejelentett étrend-kiegészítők listájára](https://ogyei.gov.hu/ETREND_LISTA)”*, ami azonban nem jelenti azt, hogy ezen termékek engedélyezett készítmények. Az alábbi honlapon található a *„[Forgalomba hozataltól eltiltott termékek listája](https://ogyei.gov.hu/ETREND_LISTA)”*, amely listán azok az étrend-kiegészítők szerepelnek, amelyek forgalmazását a piacfelügyeleti hatáskörrel rendelkező hatóság már megtiltotta. Az említett listákat együttesen szükséges kezelni, és étrend-kiegészítő vásárlása előtt javasolt mindkét listát áttekinteni.

**A bejelentett étrend-kiegészítők nyilvántartása**

Mind a bejelentett termékek listája, mind a piacfelügyeleti hatóságtól kapott egyedi tájékoztatások alapján piacfelügyeleti intézkedésekkel (forgalomból történő kivonás, forgalmazás felfüggesztése) érintett termékek listája elérhető az [NNGYK honlapján](https://ogyei.gov.hu/ETREND_LISTA).

![Kép1](https://nngyk.gov.hu/images/tartalomkepek/kozeg/K%C3%A9p1.png)

**Mit tartalmaznak az étrend-kiegészítők?**

Hatóanyag-tartalmukat tekintve az étrend-kiegészítők igen sokfélék lehetnek. A vitamin és ásványi anyag bevitel kiegészítésére szolgáló tablettákon, kapszulákon, pezsgőtablettákon túl gyógynövények széles skáláját, gombákat, növényi és állati eredetű hatóanyagokat, valamint egyéb élettanilag aktív anyagokat (pl. Q10, L-karnitin, koffein stb.) is tartalmazhatnak, igyekezve megfelelni ezzel a fogyasztók széleskörű elvárásainak, igényeinek.

Az étrend-kiegészítőkre vonatkozó specifikus szabályozást Magyarországon *az étrend-kiegészítőkről* szóló 37/2004. (IV.26.) ESzCsM rendelet tartalmazza, amely tartalmában megfelel az étrend-kiegészítőket szabályozó 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi irányelvnek.

A rendelet – többek között – pontosan rögzíti az étrend-kiegészítőkben alkalmazható vitaminok és ásványi anyagok körét, illetve felhasználható vegyületformáit, továbbá ezek napi adagra vonatkoztatott minimális mennyiségét (a napi ajánlott bevitel 15%-a).

Az étrend-kiegészítők megvásárolhatók gyógyszertárakban, élelmiszerüzletekben, bioboltokban, internetes webshopokban, egyes cégek márkaboltjaiban, valamint drogériákban egyaránt. Bárhol is vásárol azonban a fogyasztó étrend-kiegészítőt, fontos tudnia, hogy azok jogszerűen kizárólag előre csomagolt formában hozhatók kereskedelmi forgalomba!

**Az étrend-kiegészítők jelölése**

Mivel az étrend-kiegészítők is élelmiszerek, így a jelölésükre (címkefelirat, a címkén, csomagoláson található bármely jel, ábra stb.) és reklámozásukra egyrészt az élelmiszerekre vonatkozó általános előírásokat kell alkalmazni, melyeket a [1169/2011/EU rendelet](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/HU/TXT/?uri=CELEX%3A02011R1169-20180101) tartalmaz, másrészt a termékcsoportra vonatkozó speciális szabályokat is kell betartani.

Az alábbi elemeket kötelezően fel kell tüntetni az étrend-kiegészítő készítmények csomagolásán:

- A termék megnevezését, amelynek tartalmaznia kell az étrend-kiegészítő kifejezést, a termék jellegét meghatározó összetevőket, tápanyagokat, hatóanyagokat;
- A nettó mennyiséget;
- A minőségmegőrzés időt és amennyiben szükséges a speciális tárolási és felhasználási feltételeket;
- A termék összetevőit csökkenő mennyiségi sorrendben. Az adalékanyagokat a készítményben betöltött funkciójuk szerinti csoportnévvel és az adott adalékanyag nevével, vagy „E” számával kell feltüntetni;
- A napi ajánlott fogyasztási mennyiséget;
- A termék napi adagjában lévő tápanyagok és élettani hatással rendelkező anyagok mennyiségét. A vitaminok, ásványi anyagok mennyiségét az ajánlott napi bevitel (NRV) százalékában is meg kell adni;
- Az előállító vagy forgalmazó nevét, címét és amennyiben szükséges, a termék eredetét;
- Figyelmeztetést arra vonatkozóan, hogy:
    - A fogyasztó az ajánlott napi mennyiséget ne lépje túl;
    - Az étrend-kiegészítő nem helyettesíti a vegyes étrendet;
    - A termék kisgyermekektől elzárva tartandó.

**Az étrend-kiegészítők jelölésén alkalmazható állítások**

Amennyiben az étrend-kiegészítő címkéjén egészségre vonatkozó állítások is megjelennek, úgy be kell tartani *az élelmiszerekkel kapcsolatos tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állításokról* szóló [1924/2006/EK](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/HU/TXT/?uri=CELEX%3A02006R1924-20141213) rendelet és kapcsolódó rendelkezései előírásait is!

Az állításokkal szemben megfogalmazott alapvető követelmények:

- nem vezethetik félre a fogyasztót,
- nem ösztönözhetnek túlzott élelmiszerfogyasztásra,
- nem kelthetnek kétséget más élelmiszerek fogyaszthatóságát illetően,
- nem kelthetnek félelmet a fogyasztóban,
- nem sugallhatják azt, hogy a kiegyensúlyozott és változatos étrend nem biztosít megfelelő mennyiségű tápanyagot,
- a fogyasztó számára érthetően kell megfogalmazni,
- a fogyasztásra elkészített késztermékre kell vonatkozniuk,
- használatukat általánosan elfogadott tudományos bizonyítékokra kell alapozni, azokkal kell alátámasztani,
- tudományos igazolásuk az állítást alkalmazó élelmiszeripari vállalkozó feladata,
- a tápanyag-összetételre és egészségre vonatkozó állítások alkalmazásának feltétele a tápanyagprofilnak való megfelelés.

**Felmerül a kérdés, hogy szükséges-e egyáltalán étrend-kiegészítőket fogyasztani?**

A kiegyensúlyozott, vegyes táplálkozás biztosítja a szervezet egyensúlyi állapotához, normál működéséhez szükséges tápanyagokat (fehérje, szénhidrát, zsír, vitamin, ásványi anyag, élelmi rost) és a biológiailag aktív összetevőket is (antioxidánsok, L-karnitin, prebiotikumok, probiotikumok stb.).

Adódhatnak azonban olyan élethelyzetek – szigorú diéta, fogyókúra, felfokozott, rohanó életmód, betegségek utáni lábadozás stb. –, amikor a megszorítások, a kiegyensúlyozatlan, esetleg egyoldalú étrend, a szervezet kimerült állapota miatt étrend-kiegészítő fogyasztására lehet szükség a szervezet egyensúlyi állapotának fenntartásához.

Természetesen egyetlen étrend-kiegészítő sem helyettesíti a kiegyensúlyozott, vegyes táplálkozást, a normál ütemű életmódot, a megfelelő pihenést és alvást, vagy fogyókúra esetén a túlzások nélküli, szakember által összeállított étrendet.

Az étrend-kiegészítők nem sugallhatják a fogyasztó számára a következőket:

- Betegségmegelőző, vagy azt kezelő hatás, vagy erre történő utalás;
- Arra vonatkozó állítás vagy utalás, hogy a változatos, kiegyensúlyozott étrend nem alkalmas a szükséges tápanyagok és biológiailag fontos anyagok bevitelére;
- A fogyókúra során várható testtömeg csökkenés üteme, mértéke.

[Az Élelmiszerekkel kapcsolatos GYIK itt olvasható.](https://nngyk.gov.hu/index.php?option=com_content&view=article&id=4244:elelmiszerekkel-kapcsolatos-gyik&catid=668:gyakran-ismetelt-kerdesek)

##  [ Étrend-kiegészítők kockázatértékelésével kapcsolatos tudnivalók ](https://nngyk.gov.hu/hu/temaink/elelmiszerek-etrend-kiegeszitok-tapszerek-es-egyeb-elelmiszerek/etrend-kiegeszitok/etrend-kiegeszitok-kockazatertekelesevel-kapcsolatos-tudnivalok.html)

A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (a továbbiakban: **NNGYK**) a közegészségügyi kockázatok feltárása, valamint **az étrend-kiegészítők hatékony** **hatósági ellenőrzésének elősegítése érdekében kockázatértékelést végez** *a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központról* szóló 333/2023. (VII.20.) Korm. rendelet 8. § (1) 7. pontja és a 19. § (1)-(3) bekezdéseiben meghatározott feladatai keretében, a bejelentett étrend-kiegészítő készítmények körében, a bejelentés során rendelkezésére bocsátott dokumentáció alapján. **Azonban a termékek jogszabályoknak való megfelelőségéért, az élelmiszerjogi előírások betartásáért az élelmiszer-vállalkozó felelős. A kockázatértékelés elsősorban azokra az elemekre terjed ki, amelyek az összetétel vagy a jelölés szempontjából közegészségügyi kockázatot jelenthetnek.**

A kockázatértékelés nem tartozik az általános közigazgatási rendtartásról szóló 2016. évi CL. törvény (Ákr.) hatálya alá, **a bejelentéstől időben teljesen elkülönül**, nincs jogszabályban meghatározott határideje.

A közegészségügyi szempontú kockázatértékelés során az NNGYK kiemelt figyelmet fordít például:

- a termék jelölésén megjelenő, betegség megelőző vagy gyógyító hatásra utaló állításokra;
- az 1925/2006/EK rendelet alapján nem megfelelő összetevőt tartalmazó étrend-kiegészítőkre;
- az új élelmiszert vagy feltételezhetően új élelmiszer-összetevőt vagy ilyen technológiával előállított összetevőt tartalmazó termékekre;
- az NNGYK Tudományos Tanácsadó Testülete által élelmiszerekben (beleértve az étrend-kiegészítőket is) alkalmazásra nem javasolt növények és egyéb anyagok listáján szereplő összetevőt tartalmazó;
- a felső biztonságos szintet/tolerálható felső beviteli szintet (Upper Level, UL) meghaladó vitamint vagy ásványi anyagot tartalmazó készítményekre;
- nem engedélyezett vitamint, ásványi anyagot és/vagy vitamin és ásványi anyag vegyületformát tartalmazó étrend-kiegészítőkre;
- a termék jelölésén hiányzó, [1169/2011/EU rendelet](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/HU/TXT/?uri=CELEX%3A32011R1169) cikk b) pontjában előírt allergén anyagok kiemelésére;
- …

Amennyiben a közegészségügyi szempontú kockázatértékelés során valamely termék esetében nemmegfelelőség fordul elő, az NNGYK a kockázatértékelésben kifejtett szakmai észrevételeit megküldi a bejelentő számára, valamint a termék bejelentési adatlapjának (*az étrend-kiegészítőkről* szóló 37/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet 4. mellékletének) és a bejelentéssel beküldött címketerv(ek)nek a másolatával együtt az étrend-kiegészítők hatósági ellenőrzését ellátó, területileg illetékes, népegészségügyi feladatkörben eljáró járási (fővárosi kerületi) hivatal részére is.

Amennyiben a közegészségügyi szempontú kockázatértékelés során a nemmegfelelőség egyértelműen nem állapítható meg és további információk szükségesek a termék biztonságosságának megítéléséhez, az NNGYK további adatok benyújtására szólítja fel a bejelentőt (pl. a bejelentéskor benyújtott dokumentumok nem igazolják a növényi összetevő esetében a felhasznált növényi részt és ezen adat nélkül az összetevő új élelmiszer státusza nem megállapítható).

##  [ Étrend-kiegészítő bejelentéséhez szükséges tudnivalók ](https://nngyk.gov.hu/hu/temaink/elelmiszerek-etrend-kiegeszitok-tapszerek-es-egyeb-elelmiszerek/etrend-kiegeszitok/etrend-kiegeszito-bejelentesehez-szukseges-tudnivalok.html)

Az étrend-kiegészítőkre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről szóló 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi [irányelv](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32002L0046)nek megfelelően, az étrend-kiegészítőkről szóló a 37/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet (a továbbiakban: [37/2004. ESzCsM rendelet](https://njt.hu/jogszabaly/2004-37-20-0M)) életbelépésével megszűnt az előzetes, kötelező engedélyezés és helyette csak ún. bejelentési (notifikáció) kötelezettség van. A bejelentés nem jelent mást, mint a rendeletben meghatározott dokumentumok benyújtását a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központhoz (a továbbiakban: NNGYK), legkésőbb a termék magyarországi piacra helyezésének napján. A bejelentés az étrend-kiegészítők hatékony hatósági ellenőrzését segíti, önmagában nem alkalmas a jogszabályoknak nem megfelelő termékek forgalomba kerülésének megakadályozására. A bejelentés során benyújtott dokumentáció alapján az NNGYK a közegészségügyi kockázatok feltárása érdekében kockázatértékelést végez, amely időben elkülönül a bejelentési eljárástól. Több európai uniós tagállam még a notifikáció lehetőségével sem él; a hatósági munka kizárólag a panaszbejelentésekre, vagy a szúrópróbaszerű ellenőrzésekre épít.

**A benyújtás módja – E-ügyintézés**

A digitális államról és a digitális szolgáltatások nyújtásának egyes szabályairól szóló 2023. évi CIII. Törvény (továbbiakban ) értelmében kötelező a gazdálkodó szervezetek számára az egyes állami szervekkel való elektronikus kapcsolattartás, valamint az ehhez szükséges hivatalos elérhetőségen történő dokumentumküldés/fogadás. A törvényben foglaltaknak megfelelően az NNGYK biztosítja ügyfelei számára az elektronikus ügyintézés lehetőségét.

Az említett elektronikus kapcsolattartás az NNGYK felé történő minden kommunikációra, így a notifikációköteles élelmiszerek bejelentési eljárására is kiterjed. A bejelentés során a kommunikáció formáját az határozza meg, hogy a bejelentést kezdeményező bejelentő – vagy annak törvényes képviselője – gazdálkodó szervezet vagy természetes személy.

Gazdálkodó szervezet esetén a sikeres bejelentési eljárás érdekében a hiánytalan dokumentumok megküldését az alábbi linkeken található leírás alapján tegyék meg:

[https://ogyei.gov.hu/4cegkapubol\_hivatalos\_ugy\_inditasa\_az\_ogyei\_\_reszere](https://ogyei.gov.hu/4cegkapubol_hivatalos_ugy_inditasa_az_ogyei__reszere)

Természetes személy esetén kötelezhető az elektronikus kapcsolattartásra, ez csak lehetőség az említett alapján.

Amennyiben nem a meghatározott elektronikus utat (Ügyfélkapu – a formai követelményeknek megfelelő elektronikus okirat) választja, ez esetben papíralapon javasolt benyújtani a bejelentéshez szükséges dokumentumokat. A joghatás kiváltására a papíralapon aláírt okiratok alkalmasak.

Amennyiben a bejelentő nem rendelkezik magyarországi lakcímmel vagy székhellyel, és nem nevezett meg törvényes képviselőt, az első kapcsolatfelvétel alkalmával köteles megnevezni kézbesítési meghatalmazottat – aki az eljárásban keletkezett, az ügyféllel közlendő döntéseket és iratokat átveszi, és azokat az ügyfél részére továbbítja –, melyről szóló kézbesítési meghatalmazást a bejelentés során az NNGYK számára szükséges megküldeni. Tekintettel arra, hogy a bejelentésköteles élelmiszerek bejelentési eljárása az általános közigazgatási rendtartásról szóló 2016. évi CL. törvény (a továbbiakban: [Ákr.](https://net.jogtar.hu/jogszabaly?docid=a1600150.tv)) hatálya alá esik.

A bejelentés formáját ebben az esetben is az dönti el, hogy a bejelentő által megjelölendő kézbesítési meghatalmazott gazdálkodó szervezet vagy természetes személy.

A nagy terjedelmű beadványokat/dokumentációkat tartalmazó adathordozók (pl.: CD, pendrive) személyes leadására a Szabolcs utcai telephelyünkön van lehetőségük az

Az NNGYK által biztosított elektronikus ügyintézéssel kapcsolatos tudnivalókról további részletes tájékoztatást a <https://ogyei.gov.hu/eugyintezes> oldalon érhető el.

Kérjük, amennyiben az e-ügyintézéssel kapcsolatban kérdésük merül fel, küldjék el az Ez az e-mail-cím a szpemrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát. e-mail címre.

## Mit kell - kötelezően - tartalmaznia a bejelentési dokumentációnak?

A bejelentési eljáráshoz szükséges dokumentáció részét képezi a 37/2004. (IV.26.) ESzCsM rendelet 4. számú melléklet szerinti bejelentő adatlap, címke és az igazgatási szolgáltatási díj megfizetéséről szóló igazolás.

- Adatlap

A [37/2004. ESzCsM rendelet](https://njt.hu/jogszabaly/2004-37-20-0M) 4. számú melléklet szerinti [bejelentő adatlap](https://ogyei.gov.hu/dynamic/oeti_forms/bejel_adatlap.doc).

[Kitöltési útmutató az adatlaphoz](https://ogyei.gov.hu/dynamic/Adatlap_etrend_kiegeszito_2.pdf)

- Címke

Magyar nyelvű címkegrafika vagy pótcímke szövegterv, eredeti csomagolás grafikai terve (pótcímkés csomagolás esetén kötelező).

## A bejelentés díja

Az étrend-kiegészítők bejelentéséhez igazgatási szolgáltatási díj kapcsolódik, amelynek mértéke az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat egyes közigazgatási eljárásaiért és igazgatási jellegű szolgáltatásaiért fizetendő díjakról szóló 1/2009. (I.30.) EüM rendelet 2. § (3) bekezdésének 1. melléklete II.1 és II.4. pontja alapján 67.500 Forint. Az igazgatási szolgáltatási díjat az NNGYK számlaszámára (10032000–00290438–00000000) szükséges elutalni. A „Közlemény” rovatban minden esetben szükséges feltüntetni az „étrend-kiegészítő” kifejezést, továbbá a termék pontos megnevezését (új bejelentés esetén) vagy a termék pontos megnevezését és notifikációs számát (módosítás esetén). Az igazgatási szolgáltatási díj befizetését a bejelentőnek a kérelem benyújtásakor igazolnia kell.

Az NNGYK minden új bejelentést követő adatváltozást a [37/2004. ESzCsM rendelet](https://njt.hu/jogszabaly/2004-37-20-0M) 10. § (1) bekezdése szerint „új bejelentésként” értékel. Tájékoztatásul jelezzük az ügyfelek számára, hogy mivel a rendelet nem teszi lehetővé az étrend-kiegészítőket érintő bárminemű adatváltozást módosításként értékelni, így mindennemű változtatás a rendelet fent hivatkozott szakasza értelmében csak új bejelentésként értékelhető. Ugyanez irányadó azon beérkező beadványokra, melyeknél a bejelentő pusztán „tudomásulvétel” céljából küldte meg tájékoztatását.

**Visszaigazolás**

Az értelmében a bejelentés visszaigazolása hatósági bizonyítvány formájában, sommás eljárás keretein belül, tehát 8 napon belül történik, amennyiben az ügyfél által előterjesztett kérelem megfelel a bejelentési eljárás megindítására előírt jogszabályi feltételeknek.

Szükség esetén – amennyiben az ügyfél által előterjesztett kérelem hiányos, vagy a teljes tényállás tisztázásához szükséges további kérdések merülnek fel – az NNGYK hiánypótlásra hívhatja fel a kérelmezőt határidő megjelölésével. Ebben az esetben a bejelentés visszaigazolására – a teljes eljárásra történő áttérésre való tekintettel - az NNGYK-nak 60 nap áll rendelkezésére.

Amennyiben a kérelmező nem nyilatkozik határidőn belül a hiánypótlási felhívásra, az NNGYK megszünteti a bejelentési eljárást.

**Hol ellenőrizhető, hogy bejelentett-e az adott étrend-kiegészítő?**

A 2004 óta bejelentett étrend-kiegészítőket tartalmazó lista az NNGYK honlapján egy táblázatban kerül közzétételre, amely tartalmazza a készítmény notifikációs számát, megnevezését, kiszerelési formáját, illetve a terméket bejelentő vállalkozás nevét. Abban az esetben, amennyiben a terméket bejelentő vállalkozás kéri az NNGYK-tól a termék törlését a bejelentett étrend-kiegészítők listájáról és nyilatkozik arról, hogy a termék már nem kapható kereskedelmi forgalomban, úgy a készítmény lekerül a listáról. A piacfelügyeleti hatóságtól kapott egyedi tájékoztatások alapján piacfelügyeleti intézkedésekkel (forgalomból történő kivonás, forgalmazás felfüggesztése) érintett termékek pedig egy külön listában kerülnek feltüntetésre. [A listák itt érhetőek el.](https://ogyei.gov.hu/ETREND_LISTA/)

**A notifikációs szám engedélyszám?**

Az étrend-kiegészítők korábbi jogszabályokban rögzített engedélyezése 2004. május 1-jével megszűnt. Az étrend-kiegészítők bejelentésének tényét az NNGYK hatósági bizonyítvány formájában igazolja vissza, amely – az iktatószám mellett – a bejelentés sorszámát (notifikációs szám) is tartalmazza. A notifikációs szám feltüntetése a termékek címkéjén nem kötelező, de nem is tiltott, azonban nem azonos a 2004. előtt kiadott engedélyszámmal. A jelenleg érvényes jogszabályok alapján az étrend-kiegészítők csomagolásán a bejelentéskor kapott notifikációs szám engedélyszámként történő feltüntetése alkalmas a fogyasztók megtévesztésére, így nem jogszerű.

**Törlés**

A kereskedelmi forgalomban már nem kapható termékek listáról való törlésére is van lehetőség, ami a bejelentéssel ellentétben díjmentes.

A termékek [bejelentett listáról](https://ogyei.gov.hu/ETREND_LISTA) való törlését kizárólag a bejelentést tevő élelmiszer-vállalkozó kérheti. A törlési kérelem benyújtásakor a bejelentőnek nyilatkozat formájában szükséges igazolnia, hogy a termék nincs kereskedelmi formalomban.

A közegészségügyi kockázatot hordozó, kifogásolt összetételű készítmények forgalmazásának megtiltását vagy ideiglenes felfüggesztését a hatóságok határozatban rendelik el. A forgalomba hozataltól eltiltott termékek listájáról való törléséhez a tiltó rendelkezést elrendelő hatóságnak a tiltást vagy felfüggesztés feloldásáról szóló határozatának vagy azzal megegyező tartalmú igazolásának benyújtására van szükség.

A bejelentett lista naprakészen tartása és a fogyasztók megfelelő tájékoztatása érdekében javasolt a már nem forgalmazott termékek listáról való törlésének kérése.

##  [ Étrend-kiegészítők ](https://nngyk.gov.hu/hu/temaink/elelmiszerek-etrend-kiegeszitok-tapszerek-es-egyeb-elelmiszerek/etrend-kiegeszitok/etrend-kiegeszitok.html)

Az étrend-kiegészítők fogalmát, valamint a kategóriára vonatkozó speciális szabályokat *az étrend-kiegészítőkre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről* szóló 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi [irányelv](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32002L0046) alapján, *az étrend-kiegészítőkről* szóló a 37/2004. (IV. 26.) ESzCsM rendelet (a továbbiakban: [37/2004. ESzCsM rendelet](https://njt.hu/jogszabaly/2004-37-20-0M)) tartalmazza.

**Mi minősül étrend-kiegészítőnek?**

**Az étrend-kiegészítők** *az étrend-kiegészítőkre vonatkozó tagállami jogszabályok közelítéséről* szóló 2002/46/EK európai parlamenti és tanácsi [irányelv](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX%3A32002L0046)nek megfelelően, a [37/2004. ESzCsM rendelet](https://njt.hu/jogszabaly/2004-37-20-0M) szerint olyan **élelmiszerek**, amelyek a hagyományos étrend kiegészítését szolgálják, és koncentrált formában tartalmaznak tápanyagokat vagy egyéb táplálkozási vagy élettani hatással rendelkező anyagokat, egyenként vagy kombináltan. Megjelenési formájuk lehet kapszula, pasztilla, tabletta, port/szirupot tartalmazó tasak, folyadékot tartalmazó ampulla, csepegtetős üveg, vagy más hasonló forma, amely por, illetve folyadék kis mennyiségben történő adagolására alkalmas.

A [37/2004. ESzCsM rendelet](https://njt.hu/jogszabaly/2004-37-20-0M) értelmében tápanyagok alatt vitaminok, vagy ásványi anyagok értendők. Magyarországon csak az említett rendelet előírásainak megfelelő étrend-kiegészítő hozható forgalomba, a végső fogyasztó számára kizárólag előre csomagolt formában.

**Mi nem minősül étrend-kiegészítőnek?**

Az étrend-kiegészítők nem keverendők össze a normál közfogyasztás céljára szánt, vagy a specifikus csoportoknak szánt élelmiszerek egyik csoportjával sem. A megkülönböztetést elősegítő kiemelt elem például a „kis mennyiség” és a koncentrált forma.

Nem tekinthetők étrend-kiegészítőknek a külön jogszabállyal szabályozott bizonyos élelmiszercsoportok pl. a napi egy-két étkezést, vagy a teljes napi étrendet helyettesítő élelmiszerek sem.

Az étrend-kiegészítők nem keverendők össze a gyógyszerekkel sem. A [37/2004. ESzCsM rendelet](https://njt.hu/jogszabaly/2004-37-20-0M) 6. § (2) bekezdése értelmében az étrend-kiegészítő jelölése, megjelenítése és reklámozása során tilos a terméknek betegséget megelőző vagy gyógyító hatást tulajdonítani, illetve ilyen tulajdonságra utalni. Az étrend-kiegészítő tartozó termékek nem avatkozhatnak bele jelentősen az élettani folyamatokba, legfeljebb a homeosztázis, azaz a szervezet egyensúlyi állapotának fenntartását segíthetik elő.

## Schema

```json
{
    "@context": "https://schema.org",
    "@type": "Organization",
    "@id": "https://nngyk.gov.hu/hu/#organization",
    "name": "NNGYK",
    "url": "https://nngyk.gov.hu",
    "logo": "https://nngyk.gov.hu/",
    "image": "https://nngyk.gov.hu/"
}
```

```json
{
    "@context": "https://schema.org",
    "@type": "BreadcrumbList",
    "itemListElement": [
        {
            "@type": "ListItem",
            "position": 1,
            "name": "Home",
            "item": "https://nngyk.gov.hu/hu"
        },
        {
            "@type": "ListItem",
            "position": 2,
            "name": "Főosztályok",
            "item": "https://nngyk.gov.hu/hu/?view=category&id=332"
        },
        {
            "@type": "ListItem",
            "position": 3,
            "name": "Közegészségügyi Főosztály",
            "item": "https://nngyk.gov.hu/hu/?view=category&id=661"
        },
        {
            "@type": "ListItem",
            "position": 4,
            "name": "Témáink",
            "item": "https://nngyk.gov.hu/hu/?view=category&id=665"
        },
        {
            "@type": "ListItem",
            "position": 5,
            "name": "Élelmiszerek (étrend-kiegészítők, tápszerek és egyéb élelmiszerek)",
            "item": "https://nngyk.gov.hu/hu/temaink/elelmiszerek-etrend-kiegeszitok-tapszerek-es-egyeb-elelmiszerek.html"
        },
        {
            "@type": "ListItem",
            "position": 6,
            "name": "Étrend-kiegészítők",
            "item": "https://nngyk.gov.hu/hu/"
        }
    ]
}
```