Napjainkban egyre nagyobb teret hódít az orvostechnikai eszközök és in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök piaca. Az Európai Unió (EU) – jogforrási jellegénél fogva valamennyi tagállamban közvetlenül alkalmazandó – új rendeleteinek [az Európai Parlament és Tanács (EU) orvostechnikai eszközökről szóló 2017/745 Rendeletének (MDR) és az Európai Parlament és Tanács (EU) 2017/746 Rendelete az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről (IVDR)] fő célja az orvostechnikai eszközök biztonságosságának és teljesítőképességének a garantálása.

Az új rendeletek mellett hazánkban a forgalmazást végzők regisztrációja is bevezetésre kerül, és megalkotja az ún. NOR-t. A Nemzeti Orvostechnikai Regiszter, röviden NOR célja egy olyan adatbázis létrehozása, mely lehetőséget nyújt az eszközök jogszerű forgalomba hozatalának ellenőrzésére, és mint publikus adatbázis hiánypótló funkciót tölt be, hiszen korábban sem a forgalmazást végző gazdasági szereplők, sem a felhasználók számára nem volt olyan adatbázis, amelyben keresést végezhettek volna, ellenőrizhették volna, hogy mely eszköz került jogszerűen forgalomba Magyarországon, vagy tájékozódhattak arról, hogy mely gazdasági szereplő forgalmazza az adott eszközt. A NOR-ba bekerülő eszközök átmennek egyfajta „hatósági ellenőrzésen”, annak megítélésére, hogy a gyártó az eszközre lefolytatta a megfelelőségértékelési eljárást, jogszerűen forgalomba helyezte, és a forgalmazást végző gazdasági szereplő beszerezte és ellenőrizte az eszközöket kísérő dokumentumokat. A regisztráció elsődleges célja tehát a beteg/felhasználó védelme. Fontos ugyanakkor hangsúlyozni, hogy orvostechnikai eszközök esetében nem beszélhetünk előzetes hatósági engedélyezésről, mint a gyógyszerek esetében. A tagállami hatóságok, így az OGYÉI is, utólagos piacfelügyeleti eljárás keretében vizsgálhatja és vizsgálja az eszközöket. Ebből kifolyólag a NOR további célja a hatósági ellenőrzések segítése, ezáltal a magyar piac tisztaságának biztosítása is, hiszen ezen adatbázisba bekerül minden orvostechnikai eszköz és ápolási technikai eszköz forgalmazását végző gazdasági szereplő és az általa forgalmazott összes orvostechnikai eszköz (beleértve az IVD eszközöket is), továbbá minden ápolási technikai eszköz is.