NNGYK - Megfelelőségértékelő szervezetek

Kijelölt szervezetek

NEOEMKI Nemzeti Orvostechnikai Eszköz Megfelelőségértékelő és Tanúsító Kft. (NEOEMKI Kft.)

NEOEMKI National Medical Device Conformity Assessment and Certification Limited Liability Company, (NEOEMKI LLC.)

Cégjegyzékszám: 01 09 357519

Adószám: 27927616-2-43

Székhely: 1097 Budapest, Albert Flórián út 3. A. ép.

Telephely: 1148 Budapest Nagy Lajos király útja 10. 3. em.

Telefonszám: + 36-20-268-7595

E-mail címe: Ez az e-mail-cím a szpemrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.

WEB/honlap: https://emki.hu/

EU azonosító száma: 1011

CE Certiso Orvos- és Kórháztechnikai Ellenőrző és Tanúsító Kft. (CE Certiso Kft.)

CE Certiso Hospital and Medical Engineering Quality Certification Ltd

Cégjegyzékszám: 13 09 144393;

Adószám: 23147049-2-13

Székhely: 2092 Budakeszi, Erdő utca 101.

Telephely: -

Telefonszáma: +36 23 880 830

E-mail címe: Ez az e-mail-cím a szpemrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.

WEB/honlap: www.cecertiso.hu

EU azonosító száma: 2409

Megfelelőségértékelő szervezetek

A hazánk Európai Unióhoz történő csatlakozásáról szóló szerződést kihirdető 2004. évi XXX. törvény értelmében, figyelembe véve az áruk szabad mozgásának elveire vonatkozó kötelezettségvállalást, az Orvostechnikai Főosztály a magyar kijelölt szervezetek megfelelőségértékelésén kívül elismeri az Európai Unió területén, valamint az Európai Unióval PECA-egyezményt kötött államok területén akkreditált és bejelentett szervezetek megfelelőségértékelését is.

Ennek megfelelően az Európai Unió tagállamaiban (ezen kívül az EFTA tagállamok: Svájc, Liechtenstein, Izland) található kijelölt szervezetek tanúsítványaival az orvostechnikai eszközök (IVD eszközök) szabadon forgalmazhatóak Magyarországon (is).

Az orvostechnikai eszközök tanúsítására kijelöléssel rendelkező szervezetek teljes listája a NANDO adatbázisban olvasható (lásd SMCS).

Kérjük, legyenek figyelemmel arra, hogy nem minden kijelölt szervezet rendelkezik minden orvostechnikai vagy in vitro diagnosztikai eszköz vonatkozásában kijelöléssel, a kijelölési területek a fent hivatkozott honlapon szintén olvashatóak.

Projektek

csaklogo

rrf badge