Szakfeladat, szaktevékenység megnevezése: Orális implantológia

Szakmakód megnevezése: 1312                                                               

Jogszabályok:

• Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény
• Az egészségügyi szolgáltatók és működési engedélyük nyilvántartásáról, valamint az egészségügyi szakmai jegyzékről  szóló 2/2004. (XI. 17.) EüM-rendelet
• Az egészségügyi szolgáltatások nyújtásához szükséges szakmai minimumfeltételekről szóló 60/2003. (X.20.) ESZCSM-rendelet
• Az egészségügyi szolgáltatás gyakorlásának általános feltételeiről, valamint a működési engedélyezési eljárásról szóló 96/2003. (VII. 15.) Korm. rendelet 13.§

A szakfeladat, szaktevékenység definíciója, szakmai leírása:

Fogászati implantátumok behelyezésének diagnosztikája, sebészi technikája parodontálisan egészséges páciensek esetében, lásd „Egészségügyi szakmai irányelv – Fogászati implantátumok behelyezésének diagnosztikája, sebészi irányelvei, Érvényesség időtartama: 2025. április 15. Azonosítószám: 002135.

Az implantátum osseointegrációjának legfontosabb feltétele az egészséges és gócmentes szájüreg. Parodontalis betegségben érintett, majdani implantáció melletti fogak sanatiojának, góctalanításának meg kell történnie. Javasolt a szükséges parodontális előkezeléseket az implantációt megelőzően elvégezni. A megfelelő időközönként történő parodontalis fenntartó kezelés, instruálás, motiválás elengedhetetlen. Aktív parodontalis gyulladás jelenlétében implantáció nem ajánlott.

Az implantációt megelőzően teljeskörű fogorvosi beavatkozást igényel a páciens. Azokat a fogakat, gyökereket, amelyek az implantáció sikerességét rontják vagy gócként szerepelnek, eltávolítani szükséges. Tömések, koronaszélek korrekcióját az implantáció előtt el kell végezni. Supra- és subgingivalis fogkövet, plakkot el kell távolítani. Ha szükséges, akkor fogszabályozó kezeléssel elő kell készíteni a befogadó állcsontot. A beteget fontos magas szintű egyéni szájhigiénére instruálni és motiválni. Bizonyított, hogy a hiányos szájhigiénié, gyenge plakk-kontroll hajlamosít az implantátumok körül kialakuló gyulladásokra. A megfelelő szájhigiéné fenntartása mind az implantációs beavatkozást megelőzően, mind azt követően fontos a megfelelő sebgyógyulás, valamint az implantátumok hosszú távú sikeressége érdekében.

A beteget tájékoztatni kell, hogy az implantációt csak plakkmentes, parodontológiai szempontból szanált szájban érdemes elvégezni. Ez alapvető feltétele az implantációs fogpótlás rövid, valamint hosszú távú sikerességének.

Az ellátás folyamatai: anamnézis, betegvizsgálat, diagnosztika, az implantátumok anyagtani, formai, méretbeli, felületi sajátosságai, az implantáció műtéte és módozatai, szövődményei, komplikációk. Mindazon felnőtt páciensek esetében, akiknél fogászati implantátum behelyezése válik szükségessé. Az irányelv minden fogorvos számára tartalmaz ajánlásokat, amennyiben a foghiányok gyógyítása implantátum elhorgonyzású és megtámasztású fogpótlásokkal történik. Az ellátók a fogorvosi társszakmákkal (dentoalveolaris sebészet, parodontológia, fogszabályozás, arc-állcsontsebészet) együttműködve dolgoznak. Az anamnézis és a betegvizsgálat keretében a stomatoonkológiai vizsgálatnak minden beavatkozást meg kell előznie.

Az egészségügyi szakmai irányelv VII. fejezetének 1. pontja tartalmazza a fogászati implantológia alkalmazásának feltételeit a hazai gyakorlatban. Ennek 1.1. pontja tartalmazza az ellátók kompetenciáját (pl. licence, akkreditáció stb.), valamint a fogászati implantológiai tevékenység sebészi és protetikai részének végzéséhez szükséges személyi és tárgyi feltételeit, ezen belül említve az orális imlantológia szakorvost. 1.2. pontja tartalmazza az ellátáshoz ajánlott speciális tárgyi feltételeket, szervezési kérdéseket.

A fogászati implantológiai esetek a nemzetközi irodalomban is alkalmazott beosztásnak megfelelően (SAC rendszer) három nagy csoportra oszthatók: Egyszerű (S-Simple), Összetett (A-Advanced), valamint Bonyolult (C-Complicated) csoportra. A Bonyolult/Komplikált esetek kezelését dentoalveoláris sebész, fej-nyak sebész vagy parodontológus, orális implantológia és fogpótlástan szakvizsgával rendelkező fogszakorvosok végezhetik.

A kezelőorvos munkáját fogászati asszisztens segíti minden esetben. Az indirekt restaurációk laboratóriumi elkészítésében fogtechnikusok vesznek részt. A műtéti beavatkozásokat fogorvosok és fogszakorvosok, különösen a komplikált esetekben a szájsebészetben, implantológiában és az aktuális betegcsoport kezelésében gyakorlattal rendelkező szakorvosok (szájsebész, implantológus, parodontológus, a fogpótlások készítésénél fogpótlástan szakorvos, valamint konzerváló fogászat és fogpótlástan szakorvos), illetve maxillofaciális sebész szakvizsgával rendelkező általános orvosok végezhetik fogászati asszisztens, dentálhigiénikus vagy műtősnő közreműködésével.

2018-tól kötelező Magyarországon a Központi Implantátumregiszter nyilvántartás, amelyben a behelyezett implantátumokról folyik nyilvántartás (EESZT-csatlakozás 2020.06.01.).

EK: elérhető intézményen/szolgáltatón kívül

EL: elérhető intézményen/szolgáltatón belül

X: szükséges

Szakfeladat, szaktevékenység megnevezése: Megelőző orvostan, népegészségtan

Szakmakód megnevezése: 9400

Szakfeladat, szaktevékenység definíciója, szakmai leírás: a megelőző orvostan, népegészségtan szakmában végzett egészségügyi ellátó tevékenység

Szakfeladat, szaktevékenység megnevezése: Járóbeteg-szakellátás keretében nyújtott nappali ellátáson belül infúziós terápia szolgáltatás

Szakmakód megnevezése: az egészségügyi szolgáltatások Egészségbiztosítási Alapból történő finanszírozásának részletes szabályairól szóló 43/1999. (III.3.) Korm. r. 40. § (15) b) pontjában felsoroltak közül azon szakma kódja, amely szakma keretében az infúziós kezelésre sor kerül. Nappali ellátáson belül, a szakma résztevékenységeként az alábbi szakmákon belül adható ki átmeneti működési engedély erre a szolgáltatásra:
belgyógyászat (0100), angiológia, phebológia, lymphológia (0101), endokrinológia, anyagcsere és diabetológia (0103), neurológia (0900), reumatológia (1400).

Szakfeladat, szaktevékenység definíciója, szakmai leírás:
Az egészségügyi szakellátás társadalombiztosítási finanszírozásának egyes kérdéseiről szóló 9/1993. (IV.2.) NM-rendelet 10/a mellékletében felsorolt tevékenységek.

Magyarázat:
– EL: intézményen belül elérhető
– adott szakma: azon szakma, amelynek a keretében az infúziós kezelésre sor kerül

Szakfeladat, szaktevékenység megnevezése: Ivarsejt-, gonádszövet- és praeembrioszállítási tevékenység

Szakmakód megnevezése: 6023

 Jogszabályok:

• Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvény
• Az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvénynek a szerv- és szövetátültetésre, valamint -tárolásra és egyes kórszövettani vizsgálatokra vonatkozó rendelkezései végrehajtásáról szóló 18/1998. (XII. 27.) EüM-rendelet
• Az emberi reprodukcióra irányuló különleges eljárások végzésére vonatkozó, valamint az ivarsejtekkel és embriókkal való rendelkezésre és azok fagyasztva tárolására vonatkozó részletes szabályokról szóló 30/1998. (VI. 24.) NM-rendelet
• Az egészségügyi szolgáltatások nyújtásához szükséges szakmai minimumfeltételekről szóló 60/2003. (X.20.) ESZCSM-rendelet

Ivarsejt-, gonádszövet- és praeembrioszállítási tevékenység minimum feltételei

1. Általános feltételek:

 A szállítást végzőnek (ahogy a mintát kiadó és a mintát befogadó intézeteknek is) rendelkeznie kell:

• a szállításra, illetve annak előkészítésére vonatkozó részletes eljárásrenddel (a szövetet tartalmazó szállítótartályok címkézése, kísérő dokumentáció vezetése)
• az átadás-átvétel folyamatát szabályozó részletes eljárásrenddel,
• részletes eljárásrenddel a rendkívüli helyzet esetén elvégzendő teendőkről
• a tevékenységre szóló felelősségbiztosítással.

Az eljárásrendnek pontosan meg kell határoznia az egyes munkafázisokért felelős személyek nevét, azonosíthatóságát, elérhetőségeit és kompetenciáját.

Amennyiben a szállítást külső szolgáltató végzi, akkor írásbeli szerződés szükséges a tárolást végző intézet és a szállítást végző szolgáltató között, melyben világosan meg kell határozni a felelősség és a kompetencia határait. Ivarsejt- és praeembrioszállítás kizárólag az ivarsejt és praeembrio tárolására engedéllyel rendelkező intézetek között végezhető.

Az intézetek közötti szállítást kizárólag az engedélyével rendelkező szállító végezhet saját tulajdonában lévő, vagy a kiadó, illetve a befogadó intézet által erre a célra biztosított szállító tartályban.

Tekintettel arra, hogy az anonim donációra szánt eseteken kívül az ivarsejtek és a praeembriók feletti rendelkezési jogot az ivarsejt tárolását kérő páciens, illetve a praeembrió tárolását kérő pár gyakorolja, szállítást kizárólag az ő kérésükre végezhet a szállító.

A szállítás megkezdéséhez rendelkezni kell ezen engedélyen kívül a befogadó intézet „Befogadó nyilatkozatával” is.

Anonim donációra szánt minta szállítását a rendelkezésre jogosult kérheti.

Rendkívüli esetben (pl. tároló intézet megszűnése, a tárolás biztonságának veszélyeztetése) a szállítás hatósági előírás keretében is lefolytatható, a rendelkezési jog gyakorlóját ilyen esetben értesíteni szükséges.

Egészségügyi Igazgatási Főosztály

Cím: 1097 Budapest Albert Flórián út 2-6.
Tel: + 36 1 476 1100
e-mail: Ez az e-mail-cím a szpemrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.

Hivatali kapu KRID azonosító: 355530977

2. A szövetszállítás folyamata

a.) A szállítás során alkalmazott szállítótartálynak a szállítással együtt járó szokványos behatásokkal (pl. shock, nyomás, hőmérsékletváltozás, szúrás, egyéb fizikai, kémiai és biológiai behatások) szemben védelmet kell nyújtania.

b.) A szállítás során biztosítandó hőmérsékletet a szállításra vonatkozó részletes eljárásrendben írásban kell rögzíteni. A szállító eszközt a szállítási feladatra validálni és évente rendszeresen ellenőriztetni kell.

c.) A szállítótartályt folyamatos hőmérséklet-regisztrálóval kell ellátni.

d.) Lefagyasztott termék szállítását csak e célra kifejlesztett száraz fagyasztótartályban (ún. ,,dry shipper") lehet végezni.

e.) A száraz fagyasztótartályt validálni és évente rendszeresen ellenőriztetni kell.

f.) A száraz fagyasztótartálynak legalább annyi nitrogént kell tartalmaznia, hogy a kívánt hőmérsékletet a várható érkezési időpontot követően még minimum 48 óráig tudja biztosítani. A kívánt hőmérséklet -150-tól -190 °C-ig változhat.

g.) A száraz fagyasztótartályt el kell látni külső védőtartállyal, melyet a másodlagos konténerekre vonatkozó szabályok szerint kell címkézni.

h). Amennyiben nincs a száraz fagyasztótartályon hőmérsékletkijelző, nitrogéntartalmát a szállítás kezdetekor és végénél súlyméréssel kell ellenőrizni és dokumentálni.

i.) A száraz fagyasztótartályban az ivarsejtet, praeembriót csak akkor lehet útnak indítani, ha a fogadását írásban a fogadó fél visszaigazolta. A szállítás várható időtartama a 72 órát nem haladhatja meg.

j.) Amennyiben a száraz fagyasztótartály nincs végig a futár közvetlen szemellenőrzése alatt (pl. légi szállítás), a száraz fagyasztótartályt úgy kell lezárni, hogy illetéktelen személy a benne tárolt anyaghoz ne férhessen hozzá (függőzár, sorszámozott plomba).

k.) A száraz fagyasztótartályt el kell látni folyamatos hőmérséklet-regisztrálóval (a recordot meg kell őrizni, illetve másolatot kell biztosítani a mintát átvevő intézménynek), valamint felborulásjelzővel.

l.) Szállítani csak a nyomonkövethetőséget biztosító, megfelelően címkézett és kísérő dokumentációval ellátott terméket lehet. A címkézés pontos menetét, a címke és a kísérő dokumentáció minimális adattartalmát a címkézésre vonatkozó standard műveleti eljárásban írásban kell szabályozni. A címke tartalma egyértelműen azonosítható kell legyen, tekintettel a fizikailag kis méretre (minimum név, születési idő, TAJ szám és annak szüksége esetén SEC azonosítónak szerepelni kell rajta).

Különös gondot kell fordítani arra, hogy szállítás (főleg légi) során a tartályt ne érje irradiáció. Ennek tilalmáról a küldő fél angol nyelvű nyilatkozatával a futár rendelkezzen, a szállító tartályon pedig jól láthatóan a tilalom fel legyen tüntetve.

m.) A külső konténert az egészségügyről szóló 1997. évi CLIV. törvénynek a szerv- és szövetátültetésre, valamint -tárolásra és egyes kórszövettani vizsgálatokra vonatkozó rendelkezései végrehajtásáról szóló 18/1998. (XII. 27.) EüM-rendeletben meghatározottak szerint kell felcímkézni.

n.) Standard műveleti leírásban kell szabályozni a szállítótartályok tisztítására, fertőtlenítésére vonatkozó szabályokat.

o.) A szállítási időnek a lehető legrövidebbnek kell lennie.

p.) Az átadás-átvétel pontos folyamatát standard műveleti eljárásban, írásban kell szabályozni. Mind a kiadó, mind a befogadó és a szállító is köteles dokumentálni a szállítási folyamatot és a dokumentumokat megőrizni papíralapon vagy elektronikus formában.

3. Személyi feltételek

Minimum 2 fő főállású alkalmazott, az eljárásrendről képzéssel rendelkező futár. (2 évente kötelező ADR 1.3 szerinti képzés, melyet ADR szakértő állít össze és vizsgáztat. Kiegészítve a tartály kezelésének oktatásával és a mélyfagyasztott minták sajátosságaival.)

4. Tárgyi feltételek

1. Dry shipper: minimum 2 db

2. Folyamatos hőmérséklet-regisztráció biztosítása érdekében Tanúsítvánnyal rendelkező hőmérsékleti adatgyűjtő: minimum 2 db

3. Védőkonténer a dry shipper számára: minimum 2 db

4. 10 évnél nem régebbi, GPS-rendszerrel, érvényes műszaki vizsgával és felelősségbiztosítással rendelkező, forgalomban lévő személy-, vagy tehergépjármű szövetszállító jármű: minimum 2 db

5. Mobiltelefon

6. Részletes szakmai eljárásrend megléte – minimum standardot lásd fenn

7. Működő minőségbiztosítási rendszer