|
Adatkör |
Biocid termék forgalomba hozatali engedélyének jelentős mértékű módosítása |
|
Hatáskörrel rendelkező szerv |
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ |
|
Ténylegesen eljáró szerv megnevezése |
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ Biocid Kompetens Hatósági Osztály |
|
Illetékességi területe |
Országos |
|
Az ügyintézéshez szükséges dokumentumok, okmányok |
A Bizottság 354/2013/EU Végrehajtási Rendeletének 5. cikkében szereplő információ. |
|
Eljárási illetékek (igazgatási szolgáltatási díjak) meghatározása |
1/2009. (I. 30.) EüM rendelet 1. melléklet VI.6. és VI.18. pontjai alapján. |
|
Alapvető eljárási szabályok |
A biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EU rendelet 50. és 51. cikke, a Bizottság 354/2013/EU Végrehajtási Rendelete, valamint az általános közigazgatási rendtartásról szóló 2016. évi CL. törvény (Ákr.). |
|
Az eljárást megindító irat benyújtásának módja (helye, ideje) |
A biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EU rendelet 71 cikk (1) bekezdésében meghatározott, a „biocid termékek nyilvántartása” elnevezésű információs rendszeren (R4BP) keresztül a 71. cikk (3) bekezdésében foglaltak szerint. |
|
Ügyfélfogadás ideje |
Munkaidőben telefonon, előzetes egyeztetés alapján. Személyes ügyfélfogadás nincs. |
|
Az ügyintézés határideje (elintézési, fellebbezési határidő) |
A Bizottság 354/2013/EU Végrehajtási Rendeletének 8. cikke alapján. |
|
Az ügyek intézését segítő útmutatók |
Biocidal Products Regulation Guidence: |
|
Az ügymenetre vonatkozó tájékoztatás |
· Hiánypótlás: amennyiben a benyújtott kérelem és/vagy dokumentumok nem az előírtaknak megfelelően vagy hiányosan kerültek benyújtásra, a benyújtott kérelemmel kapcsolatosan az NNGYK határidő megjelölésével hiánypótlásra felhívó végzést küld a bejelentő részére. |
|
Az ügyintézéshez használt letölthető formanyomtatványok |
Supporting documents: |
|
Az igénybe vehető elektronikus programok elérése |
A kérelem benyújtása, valamint a kérelemmel kapcsolatos ügyintézés az R4BP megnevezésű rendszeren keresztül történik (https://r4bp.echa.europa.eu/r4bp-web-industry/index.xhtml). |
|
Időpontfoglalás |
- |
|
Ügytípusokhoz kapcsolódó jogszabályok jegyzéke |
·Az Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EK rendelete a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról (BPR) |
|
Tájékoztatás az ügyfelet megillető jogokról |
A döntés tartalmazza a vonatkozó tájékoztatást. |
|
Tájékoztatás az ügyfelet terhelő kötelezettségekről |
A döntés tartalmazza a vonatkozó tájékoztatást. |
|
Adatkör |
Higany, valamint higanykeverék behozatalának engedélyezése |
|
Hatáskörrel rendelkező szerv |
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ |
|
Ténylegesen eljáró szerv megnevezése |
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ Kémiai Biztonsági és Kompetens Hatósági Főosztály, REACH, CLP és PIC Kompetens Hatósági Osztály |
|
Illetékességi területe |
országos |
|
Az ügyintézéshez szükséges dokumentumok, okmányok |
A Bizottság (EU) 2017/2287 végrehajtási rendeletének I. és II. melléklete szerinti formanyomtatványok |
|
Eljárási illetékek (igazgatási szolgáltatási díjak) meghatározása |
Díjmentes |
|
Alapvető eljárási szabályok |
A higany, illetve az érintett higanyvegyületek Európai Unióba történő behozatalát az (EU) 2017/852 rendelet, illetve annak 4. cikke szabályozza, melynek értelmében a behozatalhoz – amennyiben az érintett felhasználás az adott tagállamban engedélyezett – a tagállam írásos hozzájárulása szükséges. |
|
Az eljárást megindító irat benyújtásának módja (helye, ideje) |
Elektronikusan vagy postai úton. |
|
Ügyfélfogadás ideje |
Személyes ügyfélfogadás nincs, telefonon, valamint elektronikus megkeresés útján ( |
|
Az ügyintézés határideje (elintézési, fellebbezési határidő) |
Ha a kérelem és mellékletei megfelelően kerültek benyújtásra, vagy az eljárás megszüntetése indokolt, úgy az Ákr. előírásai alapján az ügyintézési határidő 8 nap (sommás eljárás). |
|
Az ügyek intézését segítő útmutatók |
- |
|
Az ügymenetre vonatkozó tájékoztatás |
Engedély megadása/elutasítása: a rendelkezésére álló adatok alapján a tényállás tisztázott, a benyújtott dokumentumok hiánytalanul és megfelelően benyújtásra kerültek. |
|
Az ügyintézéshez használt letölthető formanyomtatványok |
Higanybehozatal formanyomtatvány |
|
Az igénybe vehető elektronikus programok elérése |
- |
|
időpontfoglalás |
- |
|
Ügytípusokhoz kapcsolódó jogszabályok jegyzéke |
(EU) 2017/852 rendelet; |
|
Tájékoztatás az ügyfelet megillető jogokról |
|
|
Tájékoztatás az ügyfelet terhelő kötelezettségekről |
A feltöltés alatt álló 'Higany rendelet' menüpont a KBKHF aloldalán |
|
Adatkör |
Azonos biocid termék forgalomba hozatalának engedélyezése |
|
Hatáskörrel rendelkező szerv |
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ |
|
Ténylegesen eljáró szerv megnevezése |
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ Biocid Kompetens Hatósági Osztály |
|
Illetékességi területe |
Országos |
|
Az ügyintézéshez szükséges dokumentumok, okmányok |
A Bizottság 414/2013/EU Végrehajtási Rendeletének 2. cikkében felsorolt adatok. |
|
Eljárási illetékek (igazgatási szolgáltatási díjak) meghatározása |
1/2009. (I. 30.) EüM rendelet 1. melléklet VI.9. pontja alapján. |
|
Alapvető eljárási szabályok |
A biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EU rendelet, a Bizottság 414/2013/EU Végrehajtási Rendelete, valamint az általános közigazgatási rendtartásról szóló 2016. évi CL. törvény (Ákr.). |
|
Az eljárást megindító irat benyújtásának módja (helye, ideje) |
A biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EU rendelet 71 cikk (1) bekezdésében meghatározott, a „biocid termékek nyilvántartása” elnevezésű információs rendszeren (R4BP) keresztül a 71. cikk (3) bekezdésében foglaltak szerint. |
|
Ügyfélfogadás ideje |
Munkaidőben telefonon, előzetes egyeztetés alapján. Személyes ügyfélfogadás nincs. |
|
Az ügyintézés határideje (elintézési, fellebbezési határidő) |
A Bizottság 414/2013/EU Végrehajtási Rendeletének 3. és 5. cikkében foglaltak szerint legalább 90 nap. |
|
Az ügyek intézését segítő útmutatók |
Biocidal Products Regulation Guidence: |
|
Az ügymenetre vonatkozó tájékoztatás |
· Hiánypótlás: amennyiben a benyújtott kérelem és/vagy dokumentumok nem az előírtaknak megfelelően vagy hiányosan kerültek benyújtásra, a benyújtott kérelemmel kapcsolatosan az NNGYK határidő megjelölésével hiánypótlásra felhívó végzést küld a bejelentő részére. |
|
Az ügyintézéshez használt letölthető formanyomtatványok |
Supporting documents: |
|
Az igénybe vehető elektronikus programok elérése |
A kérelem benyújtása, valamint a kérelemmel kapcsolatos ügyintézés az R4BP megnevezésű rendszeren keresztül történik (https://r4bp.echa.europa.eu/r4bp-web-industry/index.xhtml). |
|
Időpontfoglalás |
- |
|
Ügytípusokhoz kapcsolódó jogszabályok jegyzéke |
· Bizottság 414/2013/EU Végrehajtási Rendelete |
|
Tájékoztatás az ügyfelet megillető jogokról |
A döntés tartalmazza a vonatkozó tájékoztatást. |
|
Tájékoztatás az ügyfelet terhelő kötelezettségekről |
A döntés tartalmazza a vonatkozó tájékoztatást. |
|
Adatkör |
Biocid termék engedélyének egymást követő kölcsönös elismerése (MRS) |
|
Hatáskörrel rendelkező szerv |
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ |
|
Ténylegesen eljáró szerv megnevezése |
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ Biocid Kompetens Hatósági Osztály |
|
Illetékességi területe |
Országos |
|
Az ügyintézéshez szükséges dokumentumok, okmányok |
Az Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EU rendelete a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról (BPR) 20. cikk (1) bekezdés a) pontjában feltüntetett dokumentáció. |
|
Eljárási illetékek (igazgatási szolgáltatási díjak) meghatározása |
1/2009. (I. 30.) EüM rendelet 1. melléklet VI.14., VI.15. és VI.31. pontjai alapján. |
|
Alapvető eljárási szabályok |
A biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EU rendelet 32. és 33. cikke, valamint az általános közigazgatási rendtartásról szóló 2016. évi CL. törvény (Ákr.). |
|
Az eljárást megindító irat benyújtásának módja (helye, ideje) |
A biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EU rendelet 71 cikk (1) bekezdésében meghatározott, a „biocid termékek nyilvántartása” elnevezésű információs rendszeren (R4BP) keresztül a 71. cikk (3) bekezdésében foglaltak szerint. |
|
Ügyfélfogadás ideje |
Munkaidőben telefonon, előzetes egyeztetés alapján. Személyes ügyfélfogadás nincs. |
|
Az ügyintézés határideje (elintézési, fellebbezési határidő) |
A biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EU rendelet 33. cikke alapján megközelítőleg 120 nap. |
|
Az ügyek intézését segítő útmutatók |
Biocidal Products Regulation Guidence: |
|
Az ügymenetre vonatkozó tájékoztatás |
· Hiánypótlás: amennyiben a benyújtott kérelem és/vagy dokumentumok nem az előírtaknak megfelelően vagy hiányosan kerültek benyújtásra, a benyújtott kérelemmel kapcsolatosan az NNGYK határidő megjelölésével hiánypótlásra felhívó végzést küld a bejelentő részére. |
|
Az ügyintézéshez használt letölthető formanyomtatványok |
Supporting documents: |
|
Az igénybe vehető elektronikus programok elérése |
A kérelem benyújtása, valamint a kérelemmel kapcsolatos ügyintézés az R4BP megnevezésű rendszeren keresztül történik (https://r4bp.echa.europa.eu/r4bp-web-industry/index.xhtml). |
|
Időpontfoglalás |
- |
|
Ügytípusokhoz kapcsolódó jogszabályok jegyzéke |
·Az Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EU rendelete a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról (BPR) |
|
Tájékoztatás az ügyfelet megillető jogokról |
A döntés tartalmazza a vonatkozó tájékoztatást. |
|
Tájékoztatás az ügyfelet terhelő kötelezettségekről |
A döntés tartalmazza a vonatkozó tájékoztatást. |
|
Adatkör |
Biocid termék engedélyének értékelést igénylő módosítása átmeneti időszakban |
|
Hatáskörrel rendelkező szerv |
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ |
|
Ténylegesen eljáró szerv megnevezése |
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ Biocid Kompetens Hatósági Osztály |
|
Illetékességi területe |
Országos |
|
Az ügyintézéshez szükséges dokumentumok, okmányok |
Benyújtandó dokumentáció: a kérelem és engedélyezési dokumentáció a 316/2013 (VIII. 28.) Korm. rendelet 2. mellékelte alapján. |
|
Eljárási illetékek (igazgatási szolgáltatási díjak) meghatározása |
1/2009. (I. 30.) EüM rendelet 1. melléklet VI. 38., VI.33.1., VI.33.2., VI.39., VI.40., VI. 41. és VI.42. pontjai alapján. |
|
Alapvető eljárási szabályok |
Az általános közigazgatási rendtartásról szóló 2016. évi CL. törvény (Ákr.) alapján a benyújtott kérelem teljes eljárásban bírálható el. |
|
Az eljárást megindító irat benyújtásának módja (helye, ideje) |
A Magyarország területén gyártó, forgalmazó a kiadott engedély módosításával kapcsolatos szándékát szükséges kérelmeznie, kizárólag elektronikus úton, Hivatali kapun keresztül. (https://epapir.gov.hu/) |
|
Ügyfélfogadás ideje |
Munkaidőben telefonon, előzetes egyeztetés alapján. Személyes ügyfélfogadás nincs. |
|
Az ügyintézés határideje (elintézési, fellebbezési határidő) |
Az Ákr. alapján az ügyintézési határidő 60 nap. |
|
Az ügyek intézését segítő útmutatók |
Tájékoztató átmeneti időszakos engedélyezési eljárásról |
|
Az ügymenetre vonatkozó tájékoztatás |
· Hiánypótlás: amennyiben a benyújtott kérelem és/vagy dokumentumok nem az előírtaknak megfelelően vagy hiányosan kerültek benyújtásra, a benyújtott kérelemmel kapcsolatosan az NNGYK határidő megjelölésével hiánypótlásra felhívó végzést küld a bejelentő részére. |
|
Az ügyintézéshez használt letölthető formanyomtatványok |
Tájékoztató átmeneti időszakos engedélyezési eljárásról |
|
Az igénybe vehető elektronikus programok elérése |
A kérelem benyújtása a https://epapir.gov.hu/ oldalon történik, egyéb elektronikus program nem áll rendelkezésre. |
|
Időpontfoglalás |
- |
|
Ügytípusokhoz kapcsolódó jogszabályok jegyzéke |
·2000. évi XXV. törvény a kémiai biztonságról |
|
Tájékoztatás az ügyfelet megillető jogokról |
A döntés tartalmazza a vonatkozó tájékoztatást. |
|
Tájékoztatás az ügyfelet terhelő kötelezettségekről |
A döntés tartalmazza a vonatkozó tájékoztatást. |
Projektek
