Biocid termékkel kapcsolatos kutatás és fejlesztés bejelentése

Adatkör

Biocid termékkel kapcsolatos kutatás és fejlesztés bejelentése

Hatáskörrel rendelkező szerv

Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ

Ténylegesen eljáró szerv megnevezése

Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ
Kémiai Biztonsági és Kompetens Hatósági Főosztály, Biocid Kompetens Hatósági Osztály

Illetékességi területe

Országos

Az ügyintézéshez szükséges dokumentumok, okmányok

Az Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EK rendelete a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról (BPR) 56. cikk (2) bekezdésében feltüntetett információ.

Eljárási illetékek (igazgatási szolgáltatási díjak) meghatározása

1/2009. (I. 30.) EüM rendelet 1. melléklet VI.29. pontja alapján.

Alapvető eljárási szabályok

A biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EU rendelet 56. cikke, valamint az általános közigazgatási rendtartásról szóló 2016. évi CL. törvény (Ákr.).

Az eljárást megindító irat benyújtásának módja (helye, ideje)

A biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EU rendelet 71 cikk (1) bekezdésében meghatározott, a „biocid termékek nyilvántartása” elnevezésű információs rendszeren (R4BP) keresztül a 71. cikk (3) bekezdésében foglaltak szerint.

Ügyfélfogadás ideje

Munkaidőben telefonon, előzetes egyeztetés alapján. Személyes ügyfélfogadás nincs.

Az ügyintézés határideje (elintézési, fellebbezési határidő)

A biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EU rendelet 56. cikke alapján 45 nap.

Az ügyek intézését segítő útmutatók

Biocidal Products Regulation Guidence:
https://echa.europa.eu/hu/guidance-documents/guidance-on-biocides-legislation
IUCLID: https://echa.europa.eu/hu/support/registration/creating-your-registration-dossier/what-is-iuclid-
R4BP: https://echa.europa.eu/hu/support/dossier-submission-tools/r4bp
Eljárások útmutatói (Practical Guidences):
https://echa.europa.eu/hu/practical-guides/bpr-practical-guides

Az ügymenetre vonatkozó tájékoztatás

· Hiánypótlás:  amennyiben a benyújtott kérelem és/vagy dokumentumok nem az előírtaknak megfelelően vagy hiányosan kerültek benyújtásra, a benyújtott kérelemmel kapcsolatosan az NNGYK határidő megjelölésével hiánypótlásra felhívó végzést küld a bejelentő részére.
· Nyilatkozattétel: ha a tényállás tisztázása azt szükségessé teszi, a hatóság az ügyfelet nyilatkozattételre hívhatja fel.
· Engedély:  a hatóság rendelkezésére álló adatok alapján a tényállás tisztázott, a benyújtott dokumentumok hiánytalanul és megfelelően benyújtásra kerültek.
·Eljárás megszüntetése: eljárás megszüntetésének szükségessége esetén az NNGYK indokolással ellátott, eljárást megszüntető végzésben tájékoztatja a kérelmezőt az eljárás lezárásáról.

Az ügyintézéshez használt letölthető formanyomtatványok

Supporting documents:
https://echa.europa.eu/hu/support/dossier-submission-tools/r4bp/supporting-documents 

Az igénybe vehető elektronikus programok elérése

A kérelem benyújtása, valamint a kérelemmel kapcsolatos ügyintézés az R4BP megnevezésű rendszeren keresztül történik (https://r4bp.echa.europa.eu/r4bp-web-industry/index.xhtml).

Időpontfoglalás

-

Ügytípusokhoz kapcsolódó jogszabályok jegyzéke

·Az Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EU rendelete a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról (BPR)
·2016. évi CL. törvény az általános közigazgatási rendtartásról
·2000. évi XXV. törvény a kémiai biztonságról
·A Bizottság 1062/2014/EU felhatalmazáson alapuló rendelete
·1/2009. (I. 30.) EüM rendelet az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat egyes közigazgatási eljárásaiért és igazgatási jellegű szolgáltatásaiért fizetendő díjakról
·Az Európai Parlament és a Tanács 1272/2008/EK rendelete az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról (CLP)
· 16/2017 (VIII. 7.) EMMI rendelet az egészségügyi kártevőirtószerekkel, valamint gázosítószerekkel végzett tevékenység szabályairól

Tájékoztatás az ügyfelet megillető jogokról 

A döntés tartalmazza a vonatkozó tájékoztatást.

Tájékoztatás az ügyfelet terhelő kötelezettségekről

A döntés tartalmazza a vonatkozó tájékoztatást.

Ipari vegyi anyagra vonatkozó kifejezett hozzájárulás alóli mentesség kérelme

Adatkör

Ipari vegyi anyagra vonatkozó kifejezett hozzájárulás alóli mentesség kérelme

Hatáskörrel rendelkező szerv

Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ

Ténylegesen eljáró szerv megnevezése

Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ                                                                          

Kémiai Biztonsági és Kompetens Hatósági Főosztály,                                

REACH, CLP és PIC Kompetens Hatósági Osztály

Illetékességi területe

országos

Az ügyintézéshez szükséges dokumentumok, okmányok

Az ePIC rendszerben elérhető online formátum

Eljárási illetékek (igazgatási szolgáltatási díjak) meghatározása

Díjmentes

Alapvető eljárási szabályok

A kiviteli bejelentés mellett a 649/2012/EU rendelet I. mellékletének 2. és 3. részében foglalt vegyi anyagok kiviteléhez az unión kívüli importáló ország kijelölt nemzeti hatósága által adott érvényes kifejezett hozzájárulás is szükséges. Ez alól csak kivételes körülmények között adható mentesítés:

• Ha az importáló ország a kifejezett hozzájárulás kérelmezésének dátumát követően 60 napon belül nem ad választ, és a 649/2012/EU rendelet 14. cikkének (7) bekezdésében megállapított valamelyik feltétel teljesül, az exportőr javasolhatja a kifejezett hozzájárulásra vonatkozó kötelezettségektől való eltekintést.

• Ha a bejelentett vegyi anyag szerepel az I. melléklet 2. részében foglalt jegyzékben, és azt valamely OECD-országba kívánják exportálni, mérlegelhető a kifejezett hozzájárulás alóli mentesség a 14. cikk (6) bekezdése alapján. Az eljárás során bizonyítékot kell bemutatnia arra vonatkozóan, hogy a vegyi anyag engedélyezve van, be van jegyezve, vagy megengedett az érintett OECD-országban.

A mentességi kérelmeket a tagállami kijelölt hatóság az ECHA-val és a Bizottsággal történő konzultációt követően bírálja el.

Az eljárást megindító irat benyújtásának módja (helye, ideje)

A bejelentést az Európai Vegyianyag-ügynökség ePIC rendszerén keresztül online kell benyújtani.

Ügyfélfogadás ideje

Személyes ügyfélfogadás nincs, telefonon, valamint elektronikus megkeresés útján (Ez az e-mail-cím a szpemrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.) kérhető tájékoztatás magyar és angol nyelven.

Az ügyintézés határideje (elintézési, fellebbezési határidő)

A 649/2012/EU rendelet szerint

Az ügyek intézését segítő útmutatók

https://echa.europa.eu/hu/guidance-documents/guidance-on-pic;
https://echa.europa.eu/hu/support/dossier-submission-tools/epic/epic-manuals;
https://echa.europa.eu/documents/10162/21728205/pic_waivers_information_sheet_hu.pdf/d6917fe1-2481-498c-b8aa-dcdc6a248153

Az ügymenetre vonatkozó tájékoztatás

-

Az ügyintézéshez használt letölthető formanyomtatványok

-

Az igénybe vehető elektronikus programok elérése

https://idp-industry.echa.europa.eu/idp/

időpontfoglalás

-

Ügytípusokhoz kapcsolódó jogszabályok jegyzéke

649/2012/EU rendelet;
123/2009. (VI. 12.) Korm. Rendelet.

Tájékoztatás az ügyfelet megillető jogokról 

Tájékoztatás az ügyfelet terhelő kötelezettségekről

https://nngyk.gov.hu/hu/?view=category&id=554

Ipari vegyi anyagra vonatkozó kiviteli bejelentés

Adatkör

Ipari vegyi anyagra vonatkozó kiviteli bejelentés

Hatáskörrel rendelkező szerv

Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ

Ténylegesen eljáró szerv megnevezése

Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ                                                                          

Kémiai Biztonsági és Kompetens Hatósági Főosztály,                                

REACH, CLP és PIC Kompetens Hatósági Osztály

Illetékességi területe

országos

Az ügyintézéshez szükséges dokumentumok, okmányok

A 649/2012/EU rendelet II. melléklete szerinti nyomtatvány ePIC rendszerben elérhető online formátuma

Eljárási illetékek (igazgatási szolgáltatási díjak) meghatározása

Az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat egyes közigazgatási eljárásaiért és igazgatási jellegű szolgáltatásaiért fizetendő díjakról szóló 1/2009. (I. 30.) EüM rendelet alapján az exportőröknek a PIC rendelet I. mellékletében szereplő anyag önmagában, keverékben vagy árucikkben történő kiviteli bejelentése során 19 100 Ft igazgatási szolgáltatási díjat kell fizetnie a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ számlájára.

A díjat a 10032000-00290438-00000000 számlaszámra kell befizetni legalább a kiviteli bejelentés azonosító hivatkozási számának (RIN) közleményben történő feltüntetése mellett.

Kérjük, hogy a bejelentés benyújtását követően nyújtsák be az átutalás megtörténtét bizonyító  dokumentumot is. Ennek elmaradása a bejelentési eljárás elhúzódásához vezethet.

Alapvető eljárási szabályok

Minden uniós exportőrnek bejelentést kell tennie az e célból létrehozott ePIC rendszerben, ha a 649/2012/EU rendelet I. mellékletében felsorolt vegyi anyagot, vagy ilyen anyagot tartalmazó keveréket, árucikket szeretne az Unión kívülre exportálni.  Az exportőröknek az első kivitelt legalább 35 nappal megelőzően kell megtenniük a bejelentést és a későbbiekben minden naptári évben az első kivitelt megelőzően új bejelentést kell benyújtani, azaz bár a kiviteli bejelentés érvényessége 1 év, de mindig csak az adott naptári év végéig érvényes.

Az igazgatásszolgáltatási díj NNGYK számlára érkezése szükséges feltétele a kiviteli bejelentésnek az Európai Vegyianyag-ügynökség felé, a 649/2012/EU rendeletben megadott határidőig történő továbbításához. Amennyiben az export dátumát megelőző 24. napig nem érkezik meg a befizetés a számlára, a bejelentési kérelem elutasításra kerül és új bejelentés megtétele lesz szükséges, mely során figyelembe kell venni, hogy kiviteli bejelentés legkésőbb az exportot megelőző 35. napon nyújtható be.

A bejelentési eljárás során az ePIC rendszerben minden kiviteli bejelentéshez egy tízjegyű ún. azonosító hivatkozási szám (RIN) kerül hozzárendelésre, melyet az exportőröknek a vámáru nyilatkozat 44. pontjában fel kell tüntetniük. A RIN számot az Európai Vegyianyag-ügynökség aktiválja.
Az export csak az aktivált RIN-szám birtokában kezdhető meg.

A 649/2012/EU rendelet I. mellékletének 2. és 3. részében található anyag exportjához az importáló ország kifejezett hozzájárulása is szükséges, melynek beszerzéséről a kijelölt hatóság automatikusan gondoskodik a benyújtott kiviteli bejelentés befogadását követően. Ez esetben a RIN-szám aktiválására csak az importáló ország jóváhagyásának megérkezését követően kerül sor.

Az eljárást megindító irat benyújtásának módja (helye, ideje)

A bejelentést az Európai Vegyianyag-ügynökség ePIC rendszerén keresztül online kell benyújtani.

Ügyfélfogadás ideje

Személyes ügyfélfogadás nincs, telefonon, valamint elektronikus megkeresés útján (Ez az e-mail-cím a szpemrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.) kérhető tájékoztatás magyar és angol nyelven.

Az ügyintézés határideje (elintézési, fellebbezési határidő)

A 649/2012/EU rendelet szerint

Az ügyek intézését segítő útmutatók

https://echa.europa.eu/hu/guidance-documents/guidance-on-pic;
https://echa.europa.eu/hu/support/dossier-submission-tools/epic/epic-manuals

Az ügymenetre vonatkozó tájékoztatás

A 649/2012/EU rendelet I. mellékletben szereplő vegyi anyagok kiviteli bejelentését az alábbi határidők szerint kell megtenni:
• legkésőbb 35 nappal a kivitel tervezett időpontja előtt:
az exportőrnek bejelentést kell tennie a tartózkodási helye szerinti tagállam kijelölt nemzeti hatósága felé
 
• legkésőbb 25 nappal a kivitel tervezett időpontja előtt:
a kijelölt nemzeti hatóság jóváhagyja a bejelentést és továbbítja azt az Európai Vegyianyag-ügynökség felé.
 
• legkésőbb 15 nappal a kivitel tervezett időpontja előtt:
az Európai Vegyianyag-ügynökség megküldi a bejelentést az EU-n kívüli importáló ország kijelölt nemzeti hatóságának

Abban az esetben, ha a kijelölt hatóság hiányosnak ítéli meg a benyújtott bejelentést, javításra/hiánypótlásra visszaküldheti a kérelmet az exportőr számára, abban az esetben, ha valószínűsíthető, hogy a megadott határidőig, azaz a kivitel tervezett időpontja előtt legkésőbb 25 nappal, továbbítani tudja majd a javított bejelentést az Európai Vegyianyag-ügynökség felé.

Ha nem tartható a határidő, akkor új bejelentés megtételére van szükség, mely során újból figyelembe kell venni a 35 napos határidőt.

Az ügyintézéshez használt letölthető formanyomtatványok

-

Az igénybe vehető elektronikus programok elérése

https://idp-industry.echa.europa.eu/idp/

időpontfoglalás

-

Ügytípusokhoz kapcsolódó jogszabályok jegyzéke

649/2012/EU rendelet;
123/2009. (VI. 12.) Korm. Rendelet;
1/2009. (I. 30.) EüM rendelet.

Tájékoztatás az ügyfelet megillető jogokról 

Tájékoztatás az ügyfelet terhelő kötelezettségekről

https://nngyk.gov.hu/hu/?view=category&id=554

 

Éves jelentés a PIC rendelet szerinti kivitelről és behozatalról

Adatkör

Éves jelentés a PIC rendelet szerinti kivitelről és behozatalról

Hatáskörrel rendelkező szerv

Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ

Ténylegesen eljáró szerv megnevezése

Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ                                                                          

Kémiai Biztonsági és Kompetens Hatósági Főosztály,                                

REACH, CLP és PIC Kompetens Hatósági Osztály

Illetékességi területe

országos

Az ügyintézéshez szükséges dokumentumok, okmányok

Az ePIC rendszerben elérhető online formátum;
649/2012/EU rendelet III. melléklete

Eljárási illetékek (igazgatási szolgáltatási díjak) meghatározása

Díjmentes

Alapvető eljárási szabályok

A PIC rendelet 10. cikke alapján az exportőröknek és importőröknek minden év I. negyedévében tájékoztatniuk kell az illetékes kijelölt nemzeti hatóságot az előző évben behozott vagy kivitt, a PIC rendelet I. mellékletében szereplő vegyi anyag önmagában, árucikkben, vagy keverékben lévő mennyiségéről.

Az eljárást megindító irat benyújtásának módja (helye, ideje)

Az ipari szereplőknek a tárgyévet követő év március 31-ig kell benyújtaniuk jelentésüket az Európai Vegyianyag-ügynökség ePIC rendszerén keresztül.
Azon magyar importőr vállalatok számára, akik nem rendelkeznek ePIC hozzáféréssel a jelentés a letölthető formanyomtatvány kitöltésével és elektronikusan vagy postai úton történő megküldésével teljesíthető.

Ügyfélfogadás ideje

Személyes ügyfélfogadás nincs, telefonon, valamint elektronikus megkeresés útján (Ez az e-mail-cím a szpemrobotok elleni védelem alatt áll. Megtekintéséhez engedélyeznie kell a JavaScript használatát.) kérhető tájékoztatás magyar és angol nyelven.

Az ügyintézés határideje (elintézési, fellebbezési határidő)

A 649/2012/EU rendelet szerint

Az ügyek intézését segítő útmutatók

https://echa.europa.eu/hu/guidance-documents/guidance-on-pic;
https://echa.europa.eu/hu/support/dossier-submission-tools/epic/epic-manuals;

Az ügymenetre vonatkozó tájékoztatás

-

Az ügyintézéshez használt letölthető formanyomtatványok

PIC rendelet szerinti éves jelentés behozatal esetén

Az igénybe vehető elektronikus programok elérése

https://idp-industry.echa.europa.eu/idp/

időpontfoglalás

-

Ügytípusokhoz kapcsolódó jogszabályok jegyzéke

649/2012/EU rendelet;
123/2009. (VI. 12.) Korm. Rendelet

Tájékoztatás az ügyfelet megillető jogokról 

Tájékoztatás az ügyfelet terhelő kötelezettségekről

https://nngyk.gov.hu/hu/?view=category&id=554
Minden jog fenntartva © 2026 Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ

rrf badge

rrf badge