|
Adatkör |
Biocid termék forgalomba hozatali engedélyének megújítása érintett tagállamként |
|
Hatáskörrel rendelkező szerv |
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ |
|
Ténylegesen eljáró szerv megnevezése |
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ Biocid Kompetens Hatósági Osztály |
|
Illetékességi területe |
Országos |
|
Az ügyintézéshez szükséges dokumentumok, okmányok |
A Bizottság 492/2014/EU felhatalmazáson alapuló rendelete 2. cikkében meghatározottak. |
|
Eljárási illetékek (igazgatási szolgáltatási díjak) meghatározása |
1/2009. (I. 30.) EüM rendelet 1. melléklet VI.30. pontja alapján. |
|
Alapvető eljárási szabályok |
A biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló, az Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EU rendelete 31. cikke, a Bizottság 492/2014/EU felhatalmazáson alapuló rendelete, valamint az általános közigazgatási rendtartásról szóló 2016. évi CL. törvény (Ákr.). |
|
Az eljárást megindító irat benyújtásának módja (helye, ideje) |
A biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EU rendelet 71 cikk (1) bekezdésében meghatározott, a „biocid termékek nyilvántartása” elnevezésű információs rendszeren (R4BP) keresztül a 71. cikk (3) bekezdésében foglaltak szerint. |
|
Ügyfélfogadás ideje |
Munkaidőben telefonon, előzetes egyeztetés alapján. Személyes ügyfélfogadás nincs. |
|
Az ügyintézés határideje (elintézési, fellebbezési határidő) |
A Bizottság 492/2014/EU felhatalmazáson alapuló rendelete 3., 4. és 5. cikkében meghatározottak szerint. |
|
Az ügyek intézését segítő útmutatók |
Biocidal Products Regulation Guidence: |
|
Az ügymenetre vonatkozó tájékoztatás |
· Hiánypótlás: amennyiben a benyújtott kérelem és/vagy dokumentumok nem az előírtaknak megfelelően vagy hiányosan kerültek benyújtásra, a benyújtott kérelemmel kapcsolatosan az NNGYK határidő megjelölésével hiánypótlásra felhívó végzést küld a bejelentő részére. |
|
Az ügyintézéshez használt letölthető formanyomtatványok |
Supporting documents: |
|
Az igénybe vehető elektronikus programok elérése |
A kérelem benyújtása, valamint a kérelemmel kapcsolatos ügyintézés az R4BP megnevezésű rendszeren keresztül történik (https://r4bp.echa.europa.eu/r4bp-web-industry/index.xhtml). |
|
Időpontfoglalás |
- |
|
Ügytípusokhoz kapcsolódó jogszabályok jegyzéke |
·A Bizottság 492/2014/EU felhatalmazáson alapuló rendelete |
|
Tájékoztatás az ügyfelet megillető jogokról |
A döntés tartalmazza a vonatkozó tájékoztatást. |
|
Tájékoztatás az ügyfelet terhelő kötelezettségekről |
A döntés tartalmazza a vonatkozó tájékoztatást. |
|
Adatkör |
Biocid termék forgalomba hozatali engedélyének megújítása referens tagállamként |
|
Hatáskörrel rendelkező szerv |
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ |
|
Ténylegesen eljáró szerv megnevezése |
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ Biocid Kompetens Hatósági Osztály |
|
Illetékességi területe |
Országos |
|
Az ügyintézéshez szükséges dokumentumok, okmányok |
Az Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EK rendelete a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról (BPR) 31. cikk (3) bekezdésben részletezett dokumentáció. |
|
Eljárási illetékek (igazgatási szolgáltatási díjak) meghatározása |
1/2009. (I. 30.) EüM rendelet 1. melléklet VI.7. és VI.8. pontjai alapján. |
|
Alapvető eljárási szabályok |
A biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EU rendelet 31. cikke, valamint az általános közigazgatási rendtartásról szóló 2016. évi CL. törvény (Ákr.). |
|
Az eljárást megindító irat benyújtásának módja (helye, ideje) |
A biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EU rendelet 71 cikk (1) bekezdésében meghatározott, a „biocid termékek nyilvántartása” elnevezésű információs rendszeren (R4BP) keresztül a 71. cikk (3) bekezdésében foglaltak szerint. |
|
Ügyfélfogadás ideje |
Munkaidőben telefonon, előzetes egyeztetés alapján. Személyes ügyfélfogadás nincs. |
|
Az ügyintézés határideje (elintézési, fellebbezési határidő) |
A biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EU rendelet 31. cikke alapján. |
|
Az ügyek intézését segítő útmutatók |
Biocidal Products Regulation Guidence: |
|
Az ügymenetre vonatkozó tájékoztatás |
· Hiánypótlás: amennyiben a benyújtott kérelem és/vagy dokumentumok nem az előírtaknak megfelelően vagy hiányosan kerültek benyújtásra, a benyújtott kérelemmel kapcsolatosan az NNGYK határidő megjelölésével hiánypótlásra felhívó végzést küld a bejelentő részére. |
|
Az ügyintézéshez használt letölthető formanyomtatványok |
Supporting documents: |
|
Az igénybe vehető elektronikus programok elérése |
A kérelem benyújtása, valamint a kérelemmel kapcsolatos ügyintézés az R4BP megnevezésű rendszeren keresztül történik (https://r4bp.echa.europa.eu/r4bp-web-industry/index.xhtml). |
|
Időpontfoglalás |
- |
|
Ügytípusokhoz kapcsolódó jogszabályok jegyzéke |
·Az Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EU rendelete a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról (BPR) |
|
Tájékoztatás az ügyfelet megillető jogokról |
A döntés tartalmazza a vonatkozó tájékoztatást. |
|
Tájékoztatás az ügyfelet terhelő kötelezettségekről |
A döntés tartalmazza a vonatkozó tájékoztatást. |
|
Adatkör |
Biocid termékek bejelentése |
|
Hatáskörrel rendelkező szerv |
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ |
|
Ténylegesen eljáró szerv megnevezése |
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ Kémiai Biztonsági és Kompetens Hatósági Főosztály |
|
Illetékességi területe |
országos |
|
Az ügyintézéshez szükséges dokumentumok, okmányok |
Regisztrációkor szükséges adatok: cégnév, székhely, illetve telephely címe, elérhetőségek (telefonszám, e-mail cím, fax-szám), adószám, felelős személy megadása |
|
Eljárási illetékek (igazgatási szolgáltatási díjak) meghatározása |
a bejelentés díjmentes |
|
Alapvető eljárási szabályok |
Az általános közigazgatási rendtartásról szóló 2016. évi CL. törvény (Ákr.) alapján a benyújtott kérelem (bejelentés) sommás vagy teljes eljárásban bírálható el. |
|
Az eljárást megindító irat benyújtásának módja (helye, ideje) |
A Magyarország területén gyártó, importőr, forgalmazó a tevékenység megkezdését követő 90 napon belül köteles a bejelentést megtenni, kizárólag elektronikus úton az Országos Szakrendszeri Információs Rendszer Kémiai Biztonsági Szakrendszerén (OSZIR-KBIR) keresztül. (www.antsz.hu) |
|
Ügyfélfogadás ideje |
Személyes ügyfélfogadás nincs, telefonon, valamint elektronikus megkeresés útján ( |
|
Az ügyintézés határideje (elintézési, fellebbezési határidő) |
Ha a kérelem és mellékletei megfelelően kerültek benyújtásra, úgy az Ákr. előírásai alapján az ügyintézési határidő 8 nap (sommás eljárás). |
|
Az ügyek intézését segítő útmutatók |
- Aktuális és hasznos információk az OSZIR-KBIR kezdőoldalán |
|
Az ügymenetre vonatkozó tájékoztatás |
Aktuális és hasznos információk a KBIR kezdőoldalán, továbbá az antsz.hu oldalon. |
|
Az ügyintézéshez használt letölthető formanyomtatványok |
Nem áll rendelkezésre letölthető formanyomtatvány. A formanyomtatvány csak elektronikusan érhető el az OSZIR-KBIR rendszerben, kitöltése a rendszeren keresztül lehetséges. |
|
Az igénybe vehető elektronikus programok elérése |
OSZIR-KBIR az antsz.hu oldalról érhető el regisztrációt követően |
|
időpontfoglalás |
nincs |
|
Ügytípusokhoz kapcsolódó jogszabályok jegyzéke |
316/2013. (VIII. 28.) Korm. Rendelet a biocid termékek engedélyezésének és forgalomba hozatalának egyes szabályairól |
|
Tájékoztatás az ügyfelet megillető jogokról |
Hiánypótlás, eljárás megszüntetése esetén tájékoztatás végzésben. |
|
Tájékoztatás az ügyfelet terhelő kötelezettségekről |
Hiánypótlás, eljárás megszüntetése esetén tájékoztatás végzésben. |
|
Adatkör |
Biocid termékek forgalomba hozatalának Nemzeti Engedélye |
|
Hatáskörrel rendelkező szerv |
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ |
|
Ténylegesen eljáró szerv megnevezése |
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ Biocid Kompetens Hatósági Osztály |
|
Illetékességi területe |
Országos |
|
Az ügyintézéshez szükséges dokumentumok, okmányok |
Az Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EK rendelete a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról (BPR) 20. cikk (1) bekezdés a) pontjában feltüntetett dokumentáció. |
|
Eljárási illetékek (igazgatási szolgáltatási díjak) meghatározása |
1/2009. (I. 30.) EüM rendelet 1. melléklet VI.1., VI.3., VI.19., VI.20. és VI.21. pontjai alapján. |
|
Alapvető eljárási szabályok |
A biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EU rendelet 29. és 30. cikke, valamint az általános közigazgatási rendtartásról szóló 2016. évi CL. törvény (Ákr.). |
|
Az eljárást megindító irat benyújtásának módja (helye, ideje) |
A biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EU rendelet 71 cikk (1) bekezdésében meghatározott, a „biocid termékek nyilvántartása” elnevezésű információs rendszeren (R4BP) keresztül a 71. cikk (3) bekezdésében foglaltak szerint. |
|
Ügyfélfogadás ideje |
Munkaidőben telefonon, előzetes egyeztetés alapján. Személyes ügyfélfogadás nincs. |
|
Az ügyintézés határideje (elintézési, fellebbezési határidő) |
A biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EU rendelet 29. és 30. cikke alapján, megközelítőleg 1-3 év. |
|
Az ügyek intézését segítő útmutatók |
Biocidal Products Regulation Guidence: |
|
Az ügymenetre vonatkozó tájékoztatás |
· Hiánypótlás: amennyiben a benyújtott kérelem és/vagy dokumentumok nem az előírtaknak megfelelően vagy hiányosan kerültek benyújtásra, a benyújtott kérelemmel kapcsolatosan az NNGYK határidő megjelölésével hiánypótlásra felhívó végzést küld a bejelentő részére. |
|
Az ügyintézéshez használt letölthető formanyomtatványok |
Supporting documents: |
|
Az igénybe vehető elektronikus programok elérése |
A kérelem benyújtása, valamint a kérelemmel kapcsolatos ügyintézés az R4BP megnevezésű rendszeren keresztül történik (https://r4bp.echa.europa.eu/r4bp-web-industry/index.xhtml), valamint a IUCLID megnevezésű felület, ahol a termékek/termékcsaládok dossziéja elektronikus formában kerül feltöltésre. |
|
Időpontfoglalás |
- |
|
Ügytípusokhoz kapcsolódó jogszabályok jegyzéke |
·Az Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EU rendelete a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról (BPR) |
|
Tájékoztatás az ügyfelet megillető jogokról |
A döntés tartalmazza a vonatkozó tájékoztatást. |
|
Tájékoztatás az ügyfelet terhelő kötelezettségekről |
A döntés tartalmazza a vonatkozó tájékoztatást. |
|
Adatkör |
Biocid termékek forgalomba hozatali engedélyének adminisztratív módosítása |
|
Hatáskörrel rendelkező szerv |
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ |
|
Ténylegesen eljáró szerv megnevezése |
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ Biocid Kompetens Hatósági Osztály |
|
Illetékességi területe |
Országos |
|
Az ügyintézéshez szükséges dokumentumok, okmányok |
A Bizottság 354/2013/EU Végrehajtási Rendeletének 5. cikkében szereplő információ. |
|
Eljárási illetékek (igazgatási szolgáltatási díjak) meghatározása |
1/2009. (I. 30.) EüM rendelet 1. melléklet VI.4. és VI.16. pontjai alapján. |
|
Alapvető eljárási szabályok |
A biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EU rendelet 50. és 51. cikke, a Bizottság 354/2013/EU Végrehajtási Rendelete, valamint az általános közigazgatási rendtartásról szóló 2016. évi CL. törvény (Ákr.). |
|
Az eljárást megindító irat benyújtásának módja (helye, ideje) |
A biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EU rendelet 71 cikk (1) bekezdésében meghatározott, a „biocid termékek nyilvántartása” elnevezésű információs rendszeren (R4BP) keresztül a 71. cikk (3) bekezdésében foglaltak szerint. |
|
Ügyfélfogadás ideje |
Munkaidőben telefonon, előzetes egyeztetés alapján. Személyes ügyfélfogadás nincs. |
|
Az ügyintézés határideje (elintézési, fellebbezési határidő) |
A Bizottság 354/2013/EU Végrehajtási Rendeletének 6. cikke alapján. |
|
Az ügyek intézését segítő útmutatók |
Biocidal Products Regulation Guidence: |
|
Az ügymenetre vonatkozó tájékoztatás |
· Hiánypótlás: amennyiben a benyújtott kérelem és/vagy dokumentumok nem az előírtaknak megfelelően vagy hiányosan kerültek benyújtásra, a benyújtott kérelemmel kapcsolatosan az NNK határidő megjelölésével hiánypótlásra felhívó végzést küld a bejelentő részére. |
|
Az ügyintézéshez használt letölthető formanyomtatványok |
Supporting documents: |
|
Az igénybe vehető elektronikus programok elérése |
A kérelem benyújtása, valamint a kérelemmel kapcsolatos ügyintézés az R4BP megnevezésű rendszeren keresztül történik (https://r4bp.echa.europa.eu/r4bp-web-industry/index.xhtml). |
|
Időpontfoglalás |
- |
|
Ügytípusokhoz kapcsolódó jogszabályok jegyzéke |
·Az Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EK rendelete a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról (BPR) |
|
Tájékoztatás az ügyfelet megillető jogokról |
A döntés tartalmazza a vonatkozó tájékoztatást. |
|
Tájékoztatás az ügyfelet terhelő kötelezettségekről |
A döntés tartalmazza a vonatkozó tájékoztatást. |
Projektek
