COUNTERACT

Európai agilis hálózat orvosi ellenintézkedésekhez CBRN fenyegetések ellen.

EURL-PH-ERZV

Az új, rágcsálók által terjesztett és zoonózisos vírusos kórokozókkal foglalkozó uniós referencialaboratóriumi konzorcium

EVORA

Európai Vírusos Járvány Válasz Szövetség

HERA 2.

A WGS/RT-PCR és az infrastruktúra folyamatok megszilárdítása a megfigyelési és járványügyi nyomozási tevékenységekben.

INTERCEPTOR

Nemzetközi Együttműködés Magas Bioszigorúságú Kutatási Infrastruktúrák: a Járványkészültségtől a válaszadásig.

ISIDORe TNA

Integrált Szolgáltatások Fertőző Betegségek Járványügyi Kutatásához

NAVIPP

Új antivirális szerek a pandémiai potenciállal rendelkező fertőzésekhez

RESILIENCE

Európai Stratégiai Szövetség a kutatásra, fejlesztésre és innovációra az orvosi ellenintézkedések terén a CBRN fenyegetések ellen.

RESILIENCE-R-2023

Az első kutatási intézkedés az orvosi ellenintézkedések terén, amelyet a RESILIENCE FPA konzorcium keretében hajtottak végre.

Lezárt projekt:

SHARP

Projekt azonosító száma: 101137506

Projekt támogatási alap: HORIZON-RIA HORIZON Research and Innovation Actions

Időtartam: 2024.01.01. – 2028.12.31.

Projekt megvalósításáért felelős szervezeti egység: Mikrobiológiai Referencia Laboratóriumi Főosztály, Nemzeti Biztonsági Laboratórium Osztály

NNGYK szerepe: kapcsolt szervezet, vezető szervezet: ERINHA

Új Antivírus Szerek Járványos Potenciállal Rendelkező Fertőzések Ellen

A fertőző betegségek kezelésében és ellenőrzésében a vakcinák arany standardnak számítanak, de nem a legmegfelelőbb eszközök a járvány kezdeti hatásainak mérséklésére.

A közelmúltbeli COVID-19 járvány például jól mutatja, hogy a széles körben alkalmazható terápiás antivírus szerek hozzáférhetősége jelentős hatással lett volna: csökkentette volna a betegség emberi áldozatait, és enyhítette volna az egészségügyi rendszerekre nehezedő terhet. Sürgős szükség van arra, hogy a forrásokat és erőfeszítéseket széles spektrumú antivírus gyógyszerek fejlesztésére összpontosítsuk, amelyek ismeretlen kórokozók ellen is hatékonyak.

A NAVIPP konzorcium célja az EU készültségi és reagálási kapacitásának megerősítése a vírusos fenyegetésekre, egy nemzetközi R&D platform létrehozásával a járványra hajlamos kórokozók számára.

Különösen, a konzorcium olyan vegyületek könyvtárát tervezi, amely fokozott sokféleséggel rendelkezik, és amelyeket nagy áteresztőképességű tesztekben fogják tesztelni, magas patogenitású vírusok ellen. Az ilyen gyakorlatok során nyert ígéretes vegyületeket, valamint az előző gyakorlatokban antivirális aktivitást mutató anyagokat egy szélesebb víruspanellel fogják értékelni. Az ígéretes vegyületek antivirális hatékonyságát korszerű ex vivo modellekben validálják, hogy azokat priorizálják az in vivo bizonyító koncepciós vizsgálatokhoz. Az aktivitási módot és a célt szintén vizsgálni fogják.

Ezen kívül, az adaptív platformvizsgálat megvalósítása lehetővé teszi három antivírus szer korai klinikai vizsgálatát, és utat nyit más antivírus szerek klinikai tesztelése előtt.

Végül, a projekt új, innovatív és fejlettebb antivírus szállítási rendszereket fog vizsgálni nano-konjugáció révén. A projekt célja, hogy széles spektrumú antivírus jelöltekből álló pipeline-t biztosítson, és hosszú távon hozzájáruljon az európai felkészültség növeléséhez a felmerülő fenyegetésekkel szemben.

Projekt azonosító száma: 101132215

Projekt támogatási alap: HORIZON-CSA

Időtartam: 2024.01.01. – 2026.12.31.

Projekt megvalósításáért felelős szervezeti egység: Mikrobiológiai Referencia Laboratóriumi Főosztály, Nemzeti Biztonsági Laboratóriumi Osztály

NNGYK szerepe: kompetens hatóság

A COVID-19 járvány megmutatta, hogy a globális kutatás koordinációja, az együttműködés, valamint az adatok és szakértelem megosztása kulcsfontosságú a feltörekvő fertőző betegségekkel szembeni hatékony felkészüléshez és gyors reagáláshoz. Ennek ellenére továbbra is jelentős kihívások korlátozzák a globális együttműködést a magas biztonsági szintű laboratóriumok (HCL) között. A HCL-ek alapvető infrastruktúrák az orvosi ellenintézkedések (pl. vakcinák és terápiák) fejlesztésében a nagy következményű kórokozók ellen.

A szerepének betöltése érdekében, és a feltörekvő fertőző betegségek globális fenyegetése miatt, az Európai Kutatási Infrastruktúra Magas Patogenitású Kórokozókra (ERINHA) és partnerei javasolják, hogy hozzanak létre és erősítsenek meg kapcsolatokat a HCL kutatási infrastruktúrákkal (RI) világszerte, hogy megerősítsék a járványügyi felkészülést és reagálási kapacitásokat.

INTERCEPTOR (Nemzetközi Együttműködés Magas Biztonsági Szintű Kutatási Infrastruktúrák: Az Epidémiai Felkészüléstől a Reakcióig), egy európai és világszerte kulcsfontosságú magas biztonsági szintű laboratóriumokat (HCL) tömörítő konzorcium, a HCL-ekhez való hozzáférés biztosítására, az emberi tőke fejlesztésére, beleértve a bioriszkezelést, a kritikus erőforrások megosztására, valamint a harmonizációra és interoperabilitásra összpontosít. A javasolt intézkedések segítenek biztosítani a legmodernebb magas biztonsági szintű létesítmények szélesebb körű hozzáférését, miközben tiszteletben tartják a szükséges biobiztonsági és biosafety előírásokat, és elősegítik egy fenntartható globális hálózat létrehozását a magas biztonsági szintű kutatási infrastruktúrák között.

Projekt azonosító száma: 101102440

Projekt támogatási alap: EU4Health

Időtartam: 2022.10.01. – 2026.03.31.

Projekt megvalósításáért felelős szervezeti egység: Mikrobiológiai Referencia Laboratóriumi Főosztály, Nemzeti Biztonsági Laboratóriumi Osztály

NNGYK szerepe: kompetens hatóság

A HERA 2 pályázat célja a HERA pályázat folytatásaként a határokon átnyúló megbetegedések reagálóképességének a fejlesztése közös teljesgenom szekvenálási és bioinformatikai protokollok fejlesztése révén.

Az előző projektkör során a COVID-19 világjárványra és a jövőbeli egészségügyi veszélyekre (HERA) való reagálás érdekében a teljes genomszekvenálást (WGS) és/vagy a reverz transzkripciós polimeráz láncreakciót (RT-PCR) fokozó nemzeti infrastruktúra és kapacitásnövelésre való összpontosítás szilárd, de kihívást jelentő alapot teremtett a nemzeti egészségügyi ügynökségek és állami analitikai létesítmények folyamatainak fejlesztéséhez.

Most a hangsúly a WGS/RT-PCR kapacitások automatizálásának/optimalizálásának/validálásának közös folytatásán (laboratórium, bioinformatika, IT) és az új genomszekvenálási módszerek létrehozásán és validálásán (laboratórium és bioinformatika), valamint a tudás terjesztésén lesz a konzorciumi tagok és más érdekelt felek között.

Célok:

• Fenntartható, hatékony és nagy teljesítményű WGS és/vagy RT-PCR infrastruktúra létrehozása a mikrobiológia kiterjesztése érdekében a nemzeti egészségügyi rendszerben.
• A fertőző betegségek rutinszerű genomalapú felügyeletének javítása regionális, nemzeti és EU/EGT-szinten a stratégiai keretekkel összhangban.
• A fertőző betegségek kitöréseinek fokozott genomalapú kivizsgálása és az infrastrukturális kapacitás kiépítése regionális, nemzeti és/vagy EU/EGT szinten.
• A SARS-CoV-2 új és ismert variánsainak korai felismerése és fokozott felügyelete nemzeti és EU/EGT szinten.
• Jobb felkészültség a fertőző betegségek kitöréseinek és világjárványainak időben történő és határokon átnyúló felderítésére a jövőben.

Projekt azonosító száma: 101131959

Projekt támogatási alap: HORIZON-RIA HORIZON Research and Innovation Actionresis

Időtartam: 2024.01.01. – 2028.12.31.

Projekt megvalósításáért felelős szervezeti egység: Mikrobiológiai Referencia Laboratóriumi Főosztály, Nemzeti Biztonsági Laboratóriumi Osztály

NNGYK szerepe: kapcsolt szervezet, vezető szervezet: ERINHA

Az EVORA Projekt egy olyan kezdeményezés, amely a járványkészültség és válaszadás élvonalában áll. A világ, amely egyre növekvő kockázatokkal néz szembe a feltörekvő kórokozók, köztük járványos és pandémias potenciállal rendelkező vírusok terjedésével, az EVORA-t a együttműködés és innováció fénytornyaként tartja számon.

Küldetésünk világos: egy átfogó és koordinált keretrendszert létrehozni, amely megerősíti az Európai Unió képességét a közös kutatásra és cselekvésre a fertőző betegségek fenyegetéseivel szemben. Az EVORA célja a vírusok megjelenésével kapcsolatos sürgető szükségletek kezelése, és a következményes hatások, például a fragmentált kutatás, a szabályozási akadályok és a kormányzási problémák enyhítése.

Az EVORA törekszik arra, hogy fenntartható, működőképes szövetséget kínáljon, amely személyre szabott, integrált erőforrásokat és preklinikai kutatási szolgáltatásokat nyújt a járványos vagy pandémias potenciállal rendelkező vírusos kórokozók tanulmányozásához.

Várt eredmények:

• Egy robusztus EU-keretrendszer, fenntartható infrastruktúrákkal.
• Közös irányítási és döntéshozatali mechanizmusok.
• Koordinált cselekvési tervek a járványos válaszlépésekhez.
• Közös nyelvezet a virológiában, amely elősegíti az együttműködést és az adatmegosztást.
• Átfogó online katalógus az erőforrások könnyű eléréséhez.
• Egységes eljárások és minőségi standardok a biobankok és a magas biztonsági szintű létesítmények számára.
• Ajánlások a harmonizált politikák és szabályozások kialakításához.

Projekt azonosító száma: 101103023

Projekt támogatási alap: European Defense Fund

Időtartam: 2022.12.01. – 2026.12.01.

Projekt megvalósításáért felelős szervezeti egység: Mikrobiológiai Referencia Laboratóriumi Főosztály, Nemzeti Biztonsági Laboratóriumi Osztály

NNGYK szerepe: kapcsolt szervezet, vezető szervezet: ERINHA

Countermeasures Against Chemical Threats (Counteract) Program

A COUNTERACT projekt célja az Európai Unió vegyi, biológiai, radiológiai és nukleáris (CBRN) fenyegetésekkel szembeni felkészültségének javítása. A négyéves projekt 2022 decemberében vette kezdetét, és 11 uniós tagállam 26 szereplőjét fogja össze: öt egyetemet, három technológiai kutatószervezetet, köztük a CEA-t, 10 állami kutatóintézetet, valamint nyolc kkv-t és induló vállalkozást.

A COUNTERACT projekt:

• Négyféle orvosi ellenintézkedés kifejlesztése, amelyek közül kettőt az Európai Gyógyszerügynökséghez fognak benyújtani piaci engedélyeztetésre;
• Az EU önállóságának elősegítése a vegyi, biológiai, radiológiai és nukleáris (CBRN) ellenintézkedések fejlesztésében és gyártásában, egy megbízható európai ipari, kutatólaboratóriumi, klinikai vizsgálati és kórházi központok hálózatának létrehozásával, amely hozzájárul egy rugalmas és hatékony egészségügyi struktúra kialakításához a védelmi szükségletek érdekében;
• Útmutató kidolgozása a jelenlegi és jövőbeli CBRN fenyegetésekre adott új generációs orvosi ellenintézkedésekhez, a piaci engedélyezési folyamatok egyszerűsítése, az EU önálló ellátási láncainak biztosítása, valamint a készletezési és bevetési stratégiák előkészítése.

A COUNTERACT projekt a köz- és magánszféra európai ökoszisztémájára támaszkodva kívánja felkészíteni az Európai Uniót a jelenlegi és jövőbeli CBRN védelmi igényekre. E nagyszabású projekt érdekében a CEA a virológia, immunológia, farmakológia és radiobiológia terén szerzett elismert és széleskörű tudását bocsátja rendelkezésre. A COUNTERACT projekt egyedülállóan képzett európai kutatócsoportokat és a gyógyszeripar szereplőit hozza össze annak érdekében, hogy orvosi ellenintézkedéseket dolgozzanak ki a CBRN fenyegetésekre. Ezeknek az ellenintézkedéseknek hatékonynak kell lenniük, és gyorsan, könnyen bevethetőeknek. A COUNTERACT projekt célja az is, hogy a résztvevő európai szereplőket egy rugalmas és agilis hálózattá szervezze, amely képes felgyorsítani az ellenintézkedések preklinikai és klinikai fejlesztését.