Adatkör

Szakhatósági állásfoglalás, a 2/2022. (IV. 29.) OAH rendelet alkalmazásában, a radioaktív anyagot tartalmazó fogyasztási cikk előállításának, forgalomba hozatalának és felhasználásának sugáregészségügyi követelményeknek való megfelelés vizsgálata.

Fogyasztási cikk előállításának, forgalomba hozatalának, felhasználásának engedélyezése, amelynek rendeltetésszerű használatára az ionizáló sugárzás elleni védelemről és a kapcsolódó engedélyezési, jelentési és ellenőrzési rendszerről szóló 2/2022. (IV. 29.) OAH rendelet hatálya kiterjed.

Hatáskörrel rendelkező szerv

Országos Atomenergia Hivatal (OAH);

szakhatóságként a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ

Ténylegesen eljáró szerv megnevezése

Országos Atomenergia Hivatal;

szakhatóságként a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ Központ

Illetékességi területe

Országos

Az ügyintézéshez szükséges dokumentumok, okmányok

Az atomenergiáról szóló, 1996. évi CXVI. törvény 11/B. §-a szerint, a 2. melléklet, 4.7. pont;
2/2022. (IV. 29.) OAH rendelet 57. § (1) és (14)

Engedélykérelem, mely tartalmazza a kérelmezőnek általánosan előírtakon (2/2022. (IV. 29.) OAH rendelet 57. § (1)) felül:
a) a termék megnevezését,
b) annak részletes indoklását, hogy a radioaktív tartalom bizonyíthatóan milyen előnyökkel jár a termék felhasználása során; mi teszi indokolttá a radioaktív anyagot tartalmazó fogyasztási cikk előállítását, forgalmazását, használatát,
c) az egyes radionuklidok aktivitását, valamint az aktivitás-koncentrációját,
d) radioaktív anyagokat tartalmazó termékek esetében ezen anyagok fizikai, kémiai és műszaki rögzítésének módját, a radioaktív anyag kikerülésének lehetőségét a termékből,
e) a termék használata szempontjából releváns távolságban – a termék bármely hozzáférhető felületétől 0,1 m távolságban –  mérhető dózisteljesítményt,
f) a fogyasztási cikk rendeltetésszerű, rendszeres felhasználóit várhatóan érő dózisok nagyságát, a több termék vásárlását és egyidejű felhasználásának esetét is figyelembe véve,
g) a termék címkézésén lévő jelölések leírását,
h) a fogyasztási cikk magyar nyelvű tájékoztatóját, azaz a fogyasztói dokumentáció egy példányát, amelyben feltüntetésre kerülnek az alábbi információk:
h.a) a termék rendeltetése,
h.b) a termék műszaki jellemzőinek leírása, beleértve a fogyasztási cikkben megjelenő radioaktívanyag-tartalom megadása [nuklid(ok), aktivitás, kémiai és fizikai forma],
h.c) a termék rendeltetésszerű, biztonságos és helyes használatára vonatkozó információk,
h.d) a termék tárolására, szállítására vonatkozó információk,
he) a termék ártalmatlanítására, újrahasznosítására vonatkozó információk,
h.f) minden egyéb olyan információ, mely a termék kezelése során a termék használóinak biztonságát érinti.

Eljárási illetékek (igazgatási szolgáltatási díjak) meghatározása

Az OAH ügyintézési eljárásrendje szerint.
11/2022. (XII. 29.) OAH rendelet az Országos Atomenergia Hivatal egyes közigazgatási eljárásaiért és igazgatási jellegű szolgáltatásaiért fizetendő díjakról 1. melléklet 12. pont: 23.000 Ft.

Alapvető eljárási szabályok

Az általános közigazgatási rendtartásról szóló 2016. évi CL. törvény (Ákr.).

Az eljárást megindító irat benyújtásának módja (helye, ideje)

Az OAH ügyintézési eljárásrendje szerint.

https://magyarorszag.hu/

Ügyfélfogadás ideje

Munkaidőben telefonon, előzetes egyeztetés alapján. Személyes ügyfélfogadás nincs.

Az ügyintézés határideje (elintézési, fellebbezési határidő)

Az NNGYK SSF szakhatósági eljárása során 21 nap.

Az ügyek intézését segítő útmutatók

https://www.haea.gov.hu

Az ügymenetre vonatkozó tájékoztatás

Az OAH ügyintézési eljárásrendje szerint.

Az ügyintézéshez használt letölthető formanyomtatványok

Nem alkalmazható.

Az igénybe vehető elektronikus programok elérése

Nem alkalmazható.

Időpontfoglalás

-

Ügytípusokhoz kapcsolódó jogszabályok jegyzéke

A TANÁCS 2013/59/EURATOM IRÁNYELVE az ionizáló sugárzás miatti sugárterhelésből származó veszélyekkel szembeni védelmet szolgáló alapvető biztonsági előírások megállapításáról, valamint a 89/618/Euratom, a 90/641/Euratom, a 96/29/Euratom, a 97/43/Euratom és a 2003/122/Euratom irányelv hatályon kívül helyezéséről

1996. évi CXVI. törvény az atomenergiáról

2/2022. (IV. 29.) OAH rendelet az ionizáló sugárzás elleni védelemről és a kapcsolódó engedélyezési, jelentési és ellenőrzési rendszerről

Tájékoztatás az ügyfelet megillető jogokról 

A döntés tartalmazza a vonatkozó tájékoztatást.

Tájékoztatás az ügyfelet terhelő kötelezettségekről

A döntés tartalmazza a vonatkozó tájékoztatást.