Kozmetikai termékek termékinformációs dokumentációjának (TID) szakmai ellenőrzése
1. Ügy megnevezése, tárgya
Kozmetikai termékek Magyarország területén tárolt Termékinformációs dokumentációjának szakmai ellenőrzését a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK), mint nemzeti hatóság végzi. Amennyiben a nemzeti hatóság szakmai ellenőrzése során megállapítja, hogy a kozmetikai termék Termékinformációs dokumentációja nem felel meg a kozmetikai termékekre vonatkozó hatályos jogszabályokban foglalt előírásoknak, hivatalból hatósági eljárást indít.
2. Eljáró hatóság megnevezése, postai és elektronikus címe, telefonszáma, ügyfélfogadás rendje
Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ
Közegészségügyi Főosztály
1097 Budapest, Albert Flórián út 2-6.
Levelezési cím: 1437 Budapest, Pf: 839.
Telefon: +36 1 476 1220
E-mail:
Hivatali Kapu KRID azonosító: 355530977
Ügyfélfogadás előzetes telefonos egyeztetés alapján.
3. Alkalmazandó hatályos jogszabályok címe, száma
A kozmetikai termékekről szóló 1223/2009/EK rendelet.
A kozmetikai termékekről szóló 246/2013. (VII. 2.) Korm. rendelet.
A fővárosi és megyei kormányhivatal, valamint a járási (fővárosi kerületi) hivatal népegészségügyi feladatai ellátásáról, továbbá az egészségügyi államigazgatási szerv kijelöléséről szóló 385/2016. (XII. 2.) Korm. rendelet (a továbbiakban: 385/2016. Korm. rend).
A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központról szóló 333/2023. (VII. 20.) Korm. rendelet (a továbbiakban: 333/2023. Korm. rend)
Az általános közigazgatási rendtartásról szóló 2016. évi CL. törvény (a továbbiakban: Ákr.).
A digitális államról és a digitális szolgáltatások nyújtásának egyes szabályairól szóló 2023. évi CIII. törvény (a továbbiakban: Dátv.).
A közigazgatási perrendtartásról szóló 2017. évi I. törvény (a továbbiakban: Pertv.).
Az illetékekről szóló 1990. évi XCIII. törvény (a továbbiakban: Itv.)
A termékek piacfelügyeletéről szóló 2012. évi LXXXVIII. törvény (a továbbiakban: Pftv.)
A piacfelügyeleti tevékenység részletes szabályairól szóló 6/2013. (I. 18.) Korm. rendelet.
4. Hivatalból indított eljárás leírása
4.1 Eljárás indulása
Az NNGYK hivatalból induló piacfelügyeleti hatáskörben szakmai ellenőrzésre bekéri a kozmetikai termék Termékinformációs dokumentációját. A dokumentáció szakmai ellenőrzésének eredményétől függően az NNGYK meghozza a szükséges intézkedéseket a kozmetikai termék felelős személyével szemben.
Az eljárást az NNGYK országos illetékességgel látja el. (333/2023. Korm. rendelet 3. §)
A hatósági intézkedés folyamata az Ákr. rendelkezéseinek megfelelően történik.
4.2 Közreműködő egyéb hatóságok, intézmények
-
5. Ügyintézési határidő
Az ügyintézési határidő 60 (hatvan) nap (Ákr. 50. § (2) bekezdés).
6. Igazgatási szolgáltatási díj mértéke, megfizetés módja
Hivatalból indult eljárásra tekintettel az ügyfélnek igazgatási szolgáltatási díjat nem kell fizetnie.
7. Az ügyfelet megillető jogok és az ügyfelet terhelő kötelezettségek
Az eljárás valamennyi résztvevője köteles jóhiszeműen eljárni és a többi résztvevővel együttműködni. Senkinek a magatartása nem irányulhat a hatóság megtévesztésére vagy a döntéshozatal, illetve a végrehajtás indokolatlan késleltetésére. Az ügyfél és az eljárás egyéb résztvevője jóhiszeműségét az eljárásban vélelmezni kell. A rosszhiszeműség bizonyítása a hatóságot terheli. (Ákr. 6. §)
Az ügyfél az eljárás során bármikor nyilatkozatot, észrevételt tehet. (Ákr. 5. § (1) bekezdés)
Ha jogszabály nem zárja ki, az ügyfél a nyilatkozatával pótolhatja a hiányzó bizonyítékot, ha annak beszerzése nem lehetséges. (Ákr. 64. § (1) bekezdés)
Az ügyfél az eljárás bármely szakaszában és annak befejezését követően is betekinthet az eljárás során keletkezett iratba. (Ákr. 33. § (1) bekezdés)
A hatóság, ha a tényállás tisztázása során szükséges, okirat vagy más irat bemutatására hívhatja fel az ügyfelet, ha az az Dátv. alapján nem szerezhető be kivéve az Ákr. 36. § (2) bekezdésében meghatározottakat. (Ákr. 65. § (1) bekezdés)
8. Jogorvoslati lehetőségek
A hatóság érdemi döntése ellen államigazgatási úton jogorvoslatnak nincs helye.
(Ákr. 116. § (1)-(2), valamint (4) bekezdés)
A döntéssel szemben az NNGYK-hoz benyújtott, de a tevékenység gyakorlásának helye szerint illetékes Törvényszékhez címzett keresettel közigazgatási per indítható. (Ákr. 114. § (1) bekezdés, Pertv. 39. § (1) bekezdés)
A keresetlevelet a közléstől számított 30 napon belül kell az NNGYK-nak benyújtani.
A közigazgatási per illetéke 30.000 Ft, amely vonatkozásában a feleket jövedelmi és vagyoni viszonyaikra tekintet nélkül illetékfeljegyzési jog illeti meg. (Itv. 5. § (1) bekezdés, valamint 62. § (1) bekezdés h) pont)
9. Elektronikus úton végezhető cselekményekről tájékoztatás
Az eljárás során benyújtandó dokumentumokat az ügyfél és jogi képviselő kizárólag elektronikus úton, a jogszabályban meghatározott módon terjesztheti elő. (Dátv. 19. § (1) bekezdés)
10. Termékinformációs dokumentációk nem megfelelőssége
A kozmetikai termékekről szóló 1223/2009/EK rendelet 25. cikk (1) bekezdése szerint az illetékes hatóságnak meg kell követelnie a felelős személytől a termék kivonását a forgalomból, és a termék visszahívását is, ha a felelős személy a jogszabályban felsorolt feltételek valamelyikét megsérti.
Az NNGYK minden olyan kozmetikai termék Termékinformációs dokumentációját bekérheti a felelős személytől szakmai ellenőrzésre, amely Magyarországon található.
Amennyiben az NNGYK az eljárásában megállapítja, hogy a felelős személy által benyújtott Termékinformációs dokumentáció nem felel meg az 1223/2009/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet előírásainak, úgy az adott kozmetikai termék forgalmazása megtiltásra kerül mindaddig, amíg a felelős személy a rendeletben foglalt előírásoknak megfelelő, az NNGYK által elfogadott Termékinformációs dokumentációt nem nyújt be.
Az NNGYK által lefolytatott eljárások során meghozott azon döntések, melyek a Termékinformációs dokumentáció nem megfelelősége miatt a kozmetikai termékek forgalmazásának megtiltására irányulnak az Forgalomból kitiltott kozmetikai termékek tartalmazó táblázatban találhatók.
Projektek
