Kozmetikai termékek forgalmazása, gyártása
Az osztály hatósági feladatkörében ellátja a kozmetikai termékek Magyarország területén tárolt Termékinformációs dokumentációjának szakmai ellenőrzését. Amennyiben a szakmai ellenőrzés során megállapításra kerül, hogy a kozmetikai termék Termékinformációs dokumentációja nem felel meg a kozmetikai termékekre vonatkozó hatályos jogszabályokban foglalt előírásoknak, úgy az NNGYK hivatalból hatósági eljárást indít, melynek során a jogszabályi előírásoknak meg nem felelő, súlyos hibát tartalmazó Termékinformációs dokumentációval rendelkező kozmetikai termék forgalmazása megtiltásra kerülhet.
Mi minősül kozmetikumnak?
A kozmetikumok olyan készítmények, amelyek elsődlegesen valamilyen kozmetikai jellegű cél elérése érdekében a bőrrel, hajjal, körömmel, fogakkal, száj nyálkahártyával és a külső intim területtel külsőleg kerülnek érintkezésbe.
Kozmetikai jellegű cél lehet: pl.: tisztítás, illatosítás, dezodorálás, kinézet megváltoztatása (pl. sminktermék, hajfesték), napvédelem, a környezet káros hatásainak megelőzése, az érintett testrész jó állapotban tartása.
Mi nem minősül kozmetikumnak?
A szervezetbe lenyeléssel, belélegzéssel, befecskendezéssel bekerülő termékek.
Nem kozmetikum a kifejezetten betegségek megelőzésre, gyógyításra, fájdalomcsillapításra ajánlott termék.
Vannak olyan hatóanyagok, növények, gyógynövények, amelyek nem lehetnek kozmetikum-alapanyagok?
A kozmetikumok előállításához felhasznált anyagok köre rendeletileg szabályozott. A kozmetikai termékekről szóló 1223/2009/EK rendelet II.; III.; IV.; V.; és VI. számú mellékletekben sorolja fel azokat az anyagokat, amelyek kozmetikumok előállításhoz egyáltalán nem, vagy csak korlátozott feltételekkel használhatóak. A korlátozás a megengedhető maximális mennyiségre, esetenként felhasználási területre, terméktípusra, illetve tisztasági követelményre vonatkozik. A tiltott anyagokat a II., a korlátozottan felhasználható anyagokat a III., az engedélyezett színezékeket a IV., az engedélyezett tartósítószereket az V., míg az engedélyezett UV-szűrőket a VI. számú melléklet tartalmazza.
Fontos tudni, hogy a mellékletekben lévő korlátozások gyakran változnak.
Új anyag kozmetikai célú felhasználhatóságával kapcsolatos kérdésekben az NNGYK, mint nemzeti hatóság szakvéleményt ad.
Ki tartja nyilván a regisztrált kozmetikumokat?
Az EU-ban forgalmazott kozmetikumokat a felelős személynek/forgalmazónak az Európai Bizottság által üzemeltetett egységes Cosmetic Products Notification Portal (CPNP) rendszerben kell regisztrálni, egyéb bejelentési kötelezettség nincs.
A regisztrált (bejelentett) kozmetikumok CPNP adatbázisa nem nyilvános felület, kizárólag a bejelentők és hatóságok férnek hozzá, a kozmetikai termék felhasználói részére információt nem ad.
Mit kell feltüntetni a csomagoláson?
A kozmetikai termékek csak akkor forgalmazhatók, ha azok tárolóedényén és csomagolásán letörölhetetlen, könnyen olvasható és jól látható formában szerepel:
- a felelős személy neve vagy bejegyzett cégneve és címe;
- a csomagolás idején fennálló névleges tartalom súlyban vagy töltési térfogatban,
- az az időpont, ameddig a kozmetikai termék megfelelő feltételek mellett tárolva megfelel eredeti rendeltetésének („minőségmegőrzési idő”);
- a felhasználásra vonatkozó különleges óvintézkedésekre vonatkozó információk;
- a gyártási tételszám vagy a kozmetikai termék azonosító száma;
- a kozmetikai termék rendeltetése és
- az összetevők felsorolása.
(A kivételeket, illetve a részleteket az 1223/2009/EK rendelet 19. cikke tartalmazza)
Harmadik országban előállított, vagy onnan importált termékeknél kötelező felírni a származási ország nevét.
Minőségmegőrzési idő jelölése az alábbiak szerint történhet:
- jelölése:
- felhasználható;
- homokóra szimbólum.
- megadása:
- dátum: hó/év vagy nap/hó/év;
- felbontástól számított időtartam hónapban (nyitott tégely szimbólummal).
A fogyasztót védeni kell a kozmetikai termékek hatékonyságával és egyéb jellemzőivel kapcsolatos megtévesztő állításokkal szemben.
Kozmetikumnak csak olyan hatás/tulajdonság tulajdonítható a csomagolásfeliraton, valamint a reklámozás során, amellyel bizonyítottan rendelkezik, védve a felhasználót a túlzó/megtévesztő állításoktól.
A kozmetikumokra tehető állításokkal kapcsolatban a kozmetikai termékekről tett állítások indoklására vonatkozó közös kritériumok megállapításáról szóló 655/2013/EU rendelet hat közös kritériumot ír elő, melynek értelmezését segíti az alábbi útmutató.
Kozmetikum forgalomba hozatalának feltételei
A kozmetikumok forgalomba hozatalának többféle feltétele van, mely részben a gyártási/származási helytől is függ az alábbiak szerint.
| ALAPFELTÉTELEK | ||||||
|
biztonságos termék |
+ |
a termékhez az Európai Unióban „felelős személy” került kijelölésre |
+ |
a „felelős személy” gondoskodik a termékinformációs dokumentáció összeállításról, mely a termék biztonságosságra vonatkozó írásos dokumentum |
+ |
termékbejelentés a CPNP-ra (Cosmetic Product Notification Portal) NEM ELEGENDŐ FELTÉTELE a jogszerű forgalmazásnak |
Az a forgalmazó, aki egy másik tagállamban már forgalmazott kozmetikai terméket kíván Magyarországon forgalmazni, és saját kezdeményezésére, a nemzeti jogszabályoknak való megfelelés érdekében lefordítja a termék címkézésének bármely elemét, az 1223/2009/EK rendelet 13. cikkében közölt adatokat köteles elektronikus formában benyújtani a Bizottság részére (rögzíteni a CPNP-ben).
| TOVÁBBI FELTÉTELEK A GYÁRTÁSI/SZÁRMAZÁSI HELY SZERINT | ||
|
Magyarországon gyártott kozmetikum |
EU tagországból származó kozmetikum |
Harmadik országból származó kozmetikum |
|
A kozmetikum gyártási tevékenységet a gyártóhely szerint területileg illetékes népegészségügyi feladatkörben eljáró járási/fővárosi kerületi hivatalhoz be kell jelenteni. (246/2013. Korm. rendelet) |
forgalmazó feleljen meg a jogszabályi kötelezettségeinek |
forgalmazó egyben „felelős személy” és feleljen meg a felelős személyre vonatkozó jogszabályi kötelezettségeknek |
|
jó gyártási gyakorlat (GMP kézikönyv) |
magyar nyelvű pótcímke a terméken (246/2013. (VII.2.) Korm. rendelet) |
„felelős személy” rendelkezzen a termékinformációs dokumentációval |
|
termékinformációs dokumentáció |
- |
magyar nyelvű pótcímke a terméken |
Projektek

