Biocid termék engedélyezése az átmeneti időszakban

Adatkör

Biocid termék engedélyezése az átmeneti időszakban

Hatáskörrel rendelkező szerv

Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ

Ténylegesen eljáró szerv megnevezése

Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ
Kémiai Biztonsági és Kompetens Hatósági Főosztály,

Biocid Kompetens Hatósági Osztály

Illetékességi területe

Országos

Az ügyintézéshez szükséges dokumentumok, okmányok

Benyújtandó dokumentáció: a kérelem és engedélyezési dokumentáció a 316/2013 (VIII. 28.) Korm. rendelet 2. mellékelte alapján.

Eljárási illetékek (igazgatási szolgáltatási díjak) meghatározása

1/2009. (I. 30.) EüM rendelet 1. melléklet VI.32., VI.33.1., VI.33.2., VI.35., VI.36., VI.39., VI.40., VI. 41., és VI.42. pontjai alapján.

Alapvető eljárási szabályok

Az általános közigazgatási rendtartásról szóló 2016. évi CL. törvény (Ákr.) alapján a benyújtott kérelem teljes eljárásban bírálható el.

Az eljárást megindító irat benyújtásának módja (helye, ideje)

A Magyarország területén gyártó, forgalmazó a tevékenység megkezdése előtt köteles az engedélyezést kérelmezni, kizárólag elektronikus úton, Hivatali kapun keresztül. (https://epapir.gov.hu/)

Ügyfélfogadás ideje

Munkaidőben telefonon, előzetes egyeztetés alapján. Személyes ügyfélfogadás nincs.

Az ügyintézés határideje (elintézési, fellebbezési határidő)

 Az Ákr.  alapján az ügyintézési határidő 60 nap.

Az ügyek intézését segítő útmutatók

Tájékoztató átmeneti időszakos engedélyezési eljárásról

Az ügymenetre vonatkozó tájékoztatás

· Hiánypótlás:  amennyiben a benyújtott kérelem és/vagy dokumentumok nem az előírtaknak megfelelően vagy hiányosan kerültek benyújtásra, a benyújtott kérelemmel kapcsolatosan az NNGYK határidő megjelölésével hiánypótlásra felhívó végzést küld a bejelentő részére.
· Nyilatkozattétel: ha a tényállás tisztázása azt szükségessé teszi, a hatóság az ügyfelet nyilatkozattételre hívhatja fel.
· Engedély:  a hatóság rendelkezésére álló adatok alapján a tényállás tisztázott, a benyújtott dokumentumok hiánytalanul és megfelelően benyújtásra kerültek.
·Eljárás megszüntetése: eljárás megszüntetésének szükségessége esetén az NNGYK indokolással ellátott, eljárást megszüntető végzésben tájékoztatja a kérelmezőt az eljárás lezárásáról.
·Visszautasítás: A hatóság a kérelmet visszautasítja, ha az eljárás megindításának jogszabályban meghatározott feltétele hiányzik, valamint nem az előírt formában terjesztették elő.

Az ügyintézéshez használt letölthető formanyomtatványok

Tájékoztató átmeneti időszakos engedélyezési eljárásról

Az igénybe vehető elektronikus programok elérése

A kérelem benyújtása a https://epapir.gov.hu/ oldalon történik, egyéb elektronikus program nem áll rendelkezésre.

Időpontfoglalás

-

Ügytípusokhoz kapcsolódó jogszabályok jegyzéke

·2000. évi XXV. törvény a kémiai biztonságról
·316/2013. (VIII. 28.) Korm. rendelet a biocid termékek engedélyezésének és forgalomba hozatalának egyes szabályairól
·2016. évi CL. törvény az általános közigazgatási rendtartásról
·1/2009. (I. 30.) EüM rendelet az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat egyes közigazgatási eljárásaiért és igazgatási jellegű szolgáltatásaiért fizetendő díjakról
·Az Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EU rendelete a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról (BPR)
· 16/2017 (VIII. 7.) EMMI rendelet az egészségügyi kártevőirtószerekkel, valamint gázosítószerekkel végzett tevékenység szabályairól

Tájékoztatás az ügyfelet megillető jogokról 

A döntés tartalmazza a vonatkozó tájékoztatást.

Tájékoztatás az ügyfelet terhelő kötelezettségekről

A döntés tartalmazza a vonatkozó tájékoztatást.