Azonos biocid termék forgalomba hozatalának engedélyezése

Adatkör

Azonos biocid termék forgalomba hozatalának engedélyezése

Hatáskörrel rendelkező szerv

Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ

Ténylegesen eljáró szerv megnevezése

Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ
Kémiai Biztonsági és Kompetens Hatósági Főosztály,

Biocid Kompetens Hatósági Osztály

Illetékességi területe

Országos

Az ügyintézéshez szükséges dokumentumok, okmányok

A Bizottság 414/2013/EU Végrehajtási Rendeletének 2. cikkében felsorolt adatok.

Eljárási illetékek (igazgatási szolgáltatási díjak) meghatározása

1/2009. (I. 30.) EüM rendelet 1. melléklet VI.9. pontja alapján.

Alapvető eljárási szabályok

A biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EU rendelet, a Bizottság 414/2013/EU Végrehajtási Rendelete, valamint az általános közigazgatási rendtartásról szóló 2016. évi CL. törvény (Ákr.).

Az eljárást megindító irat benyújtásának módja (helye, ideje)

A biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról szóló Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EU rendelet 71 cikk (1) bekezdésében meghatározott, a „biocid termékek nyilvántartása” elnevezésű információs rendszeren (R4BP) keresztül a 71. cikk (3) bekezdésében foglaltak szerint.

Ügyfélfogadás ideje

Munkaidőben telefonon, előzetes egyeztetés alapján. Személyes ügyfélfogadás nincs.

Az ügyintézés határideje (elintézési, fellebbezési határidő)

A Bizottság 414/2013/EU Végrehajtási Rendeletének 3. és 5. cikkében foglaltak szerint legalább 90 nap.

Az ügyek intézését segítő útmutatók

Biocidal Products Regulation Guidence:
https://echa.europa.eu/hu/guidance-documents/guidance-on-biocides-legislation
IUCLID: https://echa.europa.eu/hu/support/registration/creating-your-registration-dossier/what-is-iuclid-
R4BP: https://echa.europa.eu/hu/support/dossier-submission-tools/r4bp
Eljárások útmutatói (Practical Guidences):
https://echa.europa.eu/hu/practical-guides/bpr-practical-guides

Az ügymenetre vonatkozó tájékoztatás

· Hiánypótlás:  amennyiben a benyújtott kérelem és/vagy dokumentumok nem az előírtaknak megfelelően vagy hiányosan kerültek benyújtásra, a benyújtott kérelemmel kapcsolatosan az NNGYK határidő megjelölésével hiánypótlásra felhívó végzést küld a bejelentő részére.
· Nyilatkozattétel: ha a tényállás tisztázása azt szükségessé teszi, a hatóság az ügyfelet nyilatkozattételre hívhatja fel.
· Engedély:  a hatóság rendelkezésére álló adatok alapján a tényállás tisztázott, a benyújtott dokumentumok hiánytalanul és megfelelően benyújtásra kerültek.
·Eljárás megszüntetése: eljárás megszüntetésének szükségessége esetén az NNGYK indokolással ellátott, eljárást megszüntető végzésben tájékoztatja a kérelmezőt az eljárás lezárásáról.

Az ügyintézéshez használt letölthető formanyomtatványok

Supporting documents:
https://echa.europa.eu/hu/support/dossier-submission-tools/r4bp/supporting-documents 

Az igénybe vehető elektronikus programok elérése

A kérelem benyújtása, valamint a kérelemmel kapcsolatos ügyintézés az R4BP megnevezésű rendszeren keresztül történik  (https://r4bp.echa.europa.eu/r4bp-web-industry/index.xhtml).

Időpontfoglalás

-

Ügytípusokhoz kapcsolódó jogszabályok jegyzéke

· Bizottság 414/2013/EU Végrehajtási Rendelete
·Az Európai Parlament és a Tanács 528/2012/EU rendelete a biocid termékek forgalmazásáról és felhasználásáról (BPR)
·2016. évi CL. törvény az általános közigazgatási rendtartásról
·2000. évi XXV. törvény a kémiai biztonságról
·A Bizottság 1062/2014/EU felhatalmazáson alapuló rendelete
·1/2009. (I. 30.) EüM rendelet az Állami Népegészségügyi és Tisztiorvosi Szolgálat egyes közigazgatási eljárásaiért és igazgatási jellegű szolgáltatásaiért fizetendő díjakról
·Az Európai Parlament és a Tanács 1272/2008/EU rendelete az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról (CLP)
· 16/2017 (VIII. 7.) EMMI rendelet az egészségügyi kártevőirtószerekkel, valamint gázosítószerekkel végzett tevékenység szabályairól

Tájékoztatás az ügyfelet megillető jogokról 

A döntés tartalmazza a vonatkozó tájékoztatást.

Tájékoztatás az ügyfelet terhelő kötelezettségekről

A döntés tartalmazza a vonatkozó tájékoztatást.