---
title: "NNGYK - EU4H 11"
description: ""
url: "https://nngyk.gov.hu/en/nemzetkozi-projektek/eu4h-11.html"
date: "2026-07-28T22:33:57+00:00"
language: "en-GB"
---

#  EU4H 11

![eu4health](https://nngyk.gov.hu/images/tartalomkepek/projekt_logok/eu4health.png)

 | **Projekt megnevezése:** | **EU4H 11** |
|---|---|
| **Projektazonosító száma:** | 101082515 |
| **Projekt támogatási alap:** | EU4Health |
| **Projekt költségvetése:** | Összesen: 211 318,58 €  Támogatási összeg: 169 054,86 €  Önerő: 42 263,72 € |
| **Projektmegvalósítás kezdete, vége:** | 2022.11.01 - 2025.10.31 |
| **NNGYK szerepe:** | kompetens hatóság |
| **Támogatás intenzitása:** | 80% |

**Projekt rövid összefoglalója**

A projekt célja, hogy támogassa az illetékes hatóságok közötti együttműködést olyan eszközökkel, mint képzések, közös auditok szervezése, újraértékelések és ellenőrzések a gyógyszergyártás és a gyógyszer-nagykereskedelem területén, mind az EU, mind a harmadik országok területén. A helyes gyártási gyakorlatot (GMP) felügyelő hatóságok közös ellenőrzési programja (JAP) a folyamatos fejlesztés fontos eszköze. Biztosítja a GMP-szabványok következetességét és a harmonizált megközelítést az EU/EGT-n belül, összhangban az uniós ellenőrzési eljárások összeállításával, valamint támogatja a bizalomépítést az EU/EGT-n belül és más hatóságokkal. További cél a felkészülés a jövőbeli együttműködésre a harmadik országokból származó gyógyszerhatóanyagok minőségének területén, tagállami inspektorok által végzett, közös tényfeltáró ellenőrzésekkel.

A Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ közreműködésével elkészült a hatóságok közötti közös ellenőrzési és tréning program dokumentációja a humán gyógyszer-nagykereskedelmi tevékenységet végző hatóságokra történő kiterjesztéséhez, amely tartalmazza többek között a fő indikátorokat, az eljárás leírását.

Az Európai Gyógyszerügynökséggel együttműködésben, ismertetésre kerültek a projekt keretében a tagállamok megkérdezésével elvégzett részletes, a jó forgalmazási gyakorlat ellenőrzésének (GDP) tagállami eljárásait és hiányosságait elemző és értékelő munka előzetes eredményei. Befejezés előtt állnak az európai uniós tagállamok gyógyszer-nagykereskedelemért felelős hatóságok kapcsolattartási listája és a már említett elemzés és értékelés záró dokumentációja.

## Schema

```json
{
    "@context": "https://schema.org",
    "@type": "BreadcrumbList",
    "itemListElement": [
        {
            "@type": "ListItem",
            "position": 1,
            "name": "Home",
            "item": "https://nngyk.gov.hu/en"
        },
        {
            "@type": "ListItem",
            "position": 2,
            "name": "Nemzetközi projektek",
            "item": "https://nngyk.gov.hu/en/nemzetkozi-projektek.html"
        },
        {
            "@type": "ListItem",
            "position": 3,
            "name": "EU4H 11",
            "item": "https://nngyk.gov.hu/en/nemzetkozi-projektek/eu4h-11.html"
        }
    ]
}
```