Enoxaparin biohasonló készítmények helyettesítése

Az enoxaparinok esetében a törzskönyvezés során a biohasonló készítmények forgalomba hozatali engedélyének jogosultjai tudományos adatokkal igazolták a helyettesítés lehetőségét az originális (referencia) készítménnyel. Ennek eredményeképp az enoxaparin hatóanyagú készítménynek esetén a gyógyszertári helyettesítés az alábbiak szerint  megvalósulhat:

A gyógyszertári helyettesítés kizárólag az originális (referencia) és a biohasonló készítmény között értelmezhető.
Biohasonló készítmények egymás közötti (biohasonló ↔ biohasonló) helyettesítésére vonatkozóan nem áll rendelkezésre tudományos adat, így a biohasonló készítmények egymás közötti gyógyszertári helyettesítése nem megengedett.

Minden jog fenntartva © 2026 Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ

rrf badge

rrf badge